Улучшение физиотерапии с помощью когнитивных методов у пациентов с хронической болью
Улучшение физиотерапии с помощью когнитивных методов у пациентов с хронической физической, психической болью и качеством жизни - многомерное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В июле 2020 года Международная ассоциация по изучению боли (IASP) пересмотрела определение боли, согласно которому боль — это неприятное эстетическое и эмоциональное переживание, связанное или кажущееся связанным с реальным или потенциальным повреждением тканей. Хроническая боль характеризуется большой продолжительностью, превышающей 6 мес. Хроническая невропатическая боль вызывается повреждением или заболеванием соматосенсорной нервной системы.
Нейропатическая боль более сильная, чем другие виды боли, и вызывает значительную психологическую нагрузку, в отличие от боли от раздражения органов чувств, которая может вызвать более тяжелое психическое заболевание. Следовательно, существует взаимодействие между хронической нейропатической болью и психическими заболеваниями, особенно депрессией при хронической боли и тревожными расстройствами при острой боли.
В последние годы особый интерес вызывает когнитивное физиотерапевтическое вмешательство, которое показало свою эффективность при широком спектре хронических болевых расстройств с использованием различных психологических методик. Лечение утверждает, что убеждения, отношение и поведение человека играют центральную роль в определении общего переживания боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Греция, 54635
- Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, старше 18 лет, любой локализации.
- Симптоматика с болью в течение более 3 месяцев до операции с клиническим диагнозом SCI.
- Ду4>4
- Согласие и соблюдение всех аспектов протокола исследования, методов, предоставление данных при последующем контакте
Критерий исключения:
- Пациенты мужского и женского пола моложе 18 лет
- История психогенного заболевания или маниакального эпизода
- Участие в любых других текущих исследованиях.
- История другого нервно-мышечного расстройства
- Плановая операция до окончания вмешательств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивной функциональной терапии
Группа будет получать 4 месяца 1 раз в неделю когнитивно-функциональную терапию.
|
Подход к физической терапии, сочетающий когнитивные методы, тренировку функциональных движений, функциональную интеграцию и изменение образа жизни.
|
|
Активный компаратор: Основная группа усиления
Группа будет получать 4 месяца 1 раз в неделю программу упражнений для укрепления корпуса.
|
Основная программа укрепления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Краткий опросник McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) представляет собой индекс оценки боли с 2 шкалами: сенсорная подшкала с 11 словами и аффективная подшкала с 4 словами из исходного MPQ.
Минимальное значение 0, максимальное значение 5.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Анкета Роланда-Морриса по инвалидности (RDQ) представляет собой опросник результатов, сообщаемый пациентами, из 24 пунктов, в котором задаются вопросы об инвалидности, связанной с болью, возникающей в результате боли в пояснице (LBP).
Конечный результат представляет собой сумму отмеченных флажков.
Оценка варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 11, 18 или 24 (макс.
инвалидность) в зависимости от используемого опросника.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) представляет собой опросник из 7 пунктов, который пациент самостоятельно заполняет, и используется в качестве инструмента скрининга и меры тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Оценка 10 или выше по шкале GAD-7 представляет собой разумную точку отсечения для выявления случаев GAD.
Точки отсечения 5, 10 и 15 можно интерпретировать как представляющие легкий, умеренный и тяжелый уровни тревоги по шкале GAD-7.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Депрессия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой самостоятельный скрининговый инструмент из 9 пунктов для выявления БДР на основе диагностических критериев DSM-IV.
Сумма баллов PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии.
5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Качество жизни как восприятие человеком своего положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которых он живет, а также в связи с его целями, ожиданиями, стандартами и заботами.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
ВОЗ Качество жизни - bref представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает 4 области качества жизни (КЖ): физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Мера рассчитывается путем суммирования значений баллов за вопросы, соответствующие каждой области, а затем преобразования баллов в интервал от 0 до 100 баллов или, альтернативно, в интервал от 4 до 20 баллов.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Убеждения, направленные на избегание страха
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Анкета убеждений по избеганию страха (FABQ)
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IntHellenicUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Риск систематической ошибки Чтобы контролировать систематическую ошибку ожиданий, участникам сообщили, что исследование проводилось для сравнения двух вмешательств при ХБП, и что, исходя из текущих знаний, неизвестно, какое вмешательство лучше.
Рандомизация и маскирование Использовали простую рандомизацию. Запечатанные непрозрачные конверты были отправлены исследовательской группой в каждую точку. Распределение было выбрано каждым участником из запечатанного непрозрачного конверта, предоставленного консультирующим физиотерапевтом после того, как было установлено право на участие в исследовании, чтобы обеспечить скрытое распределение. В конверте было всего два листа бумаги. Участникам было предложено выбрать один лист бумаги из конверта. На одном листе бумаги была буква «С» для CFT, а на другом буква «T» для традиционной физиотерапии. Участники и физиотерапевты, очевидно, не могли быть замаскированы для рандомизации, потому что физиотерапевты проводили активное вмешательство.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .