Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение физиотерапии с помощью когнитивных методов у пациентов с хронической болью

27 апреля 2022 г. обновлено: Evgenia Trevlaki, International Hellenic University

Улучшение физиотерапии с помощью когнитивных методов у пациентов с хронической физической, психической болью и качеством жизни - многомерное исследование

Это исследование обеспечит лучшее понимание взаимодействия хронической нейропатической боли и ее взаимодействия с психическим состоянием. Кроме того, он сравнит результаты простого классического физиотерапевтического вмешательства с когнитивным физиотерапевтическим вмешательством при хронической нейропатической боли. Наконец, будет подчеркнута полезность интеграции элементов когнитивно-поведенческой терапии в физиотерапевтические вмешательства для достижения комплексной антропоцентрической терапии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В июле 2020 года Международная ассоциация по изучению боли (IASP) пересмотрела определение боли, согласно которому боль — это неприятное эстетическое и эмоциональное переживание, связанное или кажущееся связанным с реальным или потенциальным повреждением тканей. Хроническая боль характеризуется большой продолжительностью, превышающей 6 мес. Хроническая невропатическая боль вызывается повреждением или заболеванием соматосенсорной нервной системы.

Нейропатическая боль более сильная, чем другие виды боли, и вызывает значительную психологическую нагрузку, в отличие от боли от раздражения органов чувств, которая может вызвать более тяжелое психическое заболевание. Следовательно, существует взаимодействие между хронической нейропатической болью и психическими заболеваниями, особенно депрессией при хронической боли и тревожными расстройствами при острой боли.

В последние годы особый интерес вызывает когнитивное физиотерапевтическое вмешательство, которое показало свою эффективность при широком спектре хронических болевых расстройств с использованием различных психологических методик. Лечение утверждает, что убеждения, отношение и поведение человека играют центральную роль в определении общего переживания боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evgenia Trevlaki, PhD student
  • Номер телефона: +306987036438
  • Электронная почта: jennytrevlaki@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола, старше 18 лет, любой локализации.
  • Симптоматика с болью в течение более 3 месяцев до операции с клиническим диагнозом SCI.
  • Ду4>4
  • Согласие и соблюдение всех аспектов протокола исследования, методов, предоставление данных при последующем контакте

Критерий исключения:

  • Пациенты мужского и женского пола моложе 18 лет
  • История психогенного заболевания или маниакального эпизода
  • Участие в любых других текущих исследованиях.
  • История другого нервно-мышечного расстройства
  • Плановая операция до окончания вмешательств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа когнитивной физиотерапии
Группа будет получать 4 месяца 3 раза в неделю когнитивной физиотерапии.
Другой: Когнитивная физиотерапия
Методы когнитивной терапии, ЧЭНС, ультразвук, массаж
Активный компаратор: Группа лечебной физкультуры
Группа будет получать 4 месяца 3 раза в неделю лечебной физкультуры.
Другой: Физиотерапия
ТЭНС, УЗИ, массаж, упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Краткий опросник McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) представляет собой индекс оценки боли с 2 шкалами: сенсорная подшкала с 11 словами и аффективная подшкала с 4 словами из исходного MPQ. Минимальное значение 0, максимальное значение 5.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Функция шеи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года

Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 10 разделов, которая оценивает функцию шейки матки и боль. Тест можно интерпретировать как необработанную оценку с максимальной оценкой 50 или как процент.

0 баллов или 0% означает: нет ограничений активности, 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Функция нижней части спины
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RDQ) представляет собой 24-элементную оценку результатов, сообщаемую пациентами, которая запрашивает инвалидность, связанную с болью, вызванную болью в пояснице (LBP). Конечная оценка представляет собой сумму отмеченных флажков. Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 11, 18 или 24 (макс. инвалидности) в зависимости от используемого опросника.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Беспокойство
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) представляет собой опросник из 7 пунктов, который пациент самостоятельно заполняет, и используется в качестве инструмента скрининга и меры тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Оценка 10 или выше по шкале GAD-7 представляет собой разумную точку отсечения для выявления случаев GAD. Точки отсечения 5, 10 и 15 можно интерпретировать как представляющие легкий, умеренный и тяжелый уровни тревоги по шкале GAD-7.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Депрессия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой самостоятельный скрининговый инструмент из 9 пунктов для выявления БДР на основе диагностических критериев DSM-IV. Сумма баллов PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии. 5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Качество жизни как восприятие человеком своего положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которых он живет, а также в связи с его целями, ожиданиями, стандартами и заботами.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
ВОЗ Качество жизни - bref представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает 4 области качества жизни (КЖ): физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Мера рассчитывается путем суммирования значений баллов за вопросы, соответствующие каждой области, а затем преобразования баллов в интервал от 0 до 100 баллов или, альтернативно, в интервал от 4 до 20 баллов.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Hellenic University

Следователи

  • Учебный стул: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IntHellenicUniv

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Риск систематической ошибки Чтобы контролировать систематическую ошибку ожиданий, участникам сообщили, что исследование проводилось для сравнения двух вмешательств при ХБП, и что, исходя из текущих знаний, неизвестно, какое вмешательство лучше.

Рандомизация и маскирование Использовали простую рандомизацию. Запечатанные непрозрачные конверты были отправлены исследовательской группой в каждую точку. Распределение было выбрано каждым участником из запечатанного непрозрачного конверта, предоставленного консультирующим физиотерапевтом после того, как было установлено право на участие в исследовании, чтобы обеспечить скрытое распределение. В конверте было всего два листа бумаги. Участникам было предложено выбрать один лист бумаги из конверта. На одном листе бумаги была буква «С» для CFT, а на другом буква «T» для традиционной физиотерапии. Участники и физиотерапевты, очевидно, не могли быть замаскированы для рандомизации, потому что физиотерапевты проводили активное вмешательство.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться