Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení fyzikální terapie prostřednictvím kognitivních technik u pacientů s chronickou bolestí

27. dubna 2022 aktualizováno: Evgenia Trevlaki, International Hellenic University

Zlepšení fyzikální terapie prostřednictvím kognitivních technik u pacientů s chronickou bolestí ve fyzické, mentální a kvalitě života – vícerozměrná studie

Tento výzkum poskytne lepší pochopení interakce chronické neuropatické bolesti a její interakce s duševním stavem. Kromě toho porovná výsledky jednoduché klasické fyzioterapeutické intervence s kognitivně fyzioterapeutickou intervencí u chronické neuropatické bolesti. Nakonec zdůrazní užitečnost integrace prvků kognitivně-behaviorální terapie do fyzioterapeutické intervence pro dosažení komplexní antropocentrické terapie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) v červenci 2020 revidovala definici bolesti, podle níž je bolest nepříjemný estetický a emocionální zážitek související nebo se zdá, že souvisí se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně. Chronická bolest je charakterizována dlouhým trváním, přesahujícím 6 měsíců. Chronická neuropatická bolest je způsobena poškozením nebo onemocněním somatosenzorického nervového systému.

Neuropatická bolest je závažnější než jiné typy bolesti a způsobuje značnou psychickou zátěž, na rozdíl od bolesti z dráždění smyslů, a může způsobit závažnější duševní onemocnění. Existuje tedy interakce mezi chronickou neuropatickou bolestí a duševním onemocněním, zejména depresí u chronické bolesti a úzkostnými poruchami u akutní bolesti.

V posledních letech byla zvláštní pozornost věnována kognitivní fyzioterapeutická intervence, která se za použití různých psychologických technik ukázala jako účinná u široké škály chronických bolestivých poruch. Léčba tvrdí, že přesvědčení, postoje a chování člověka hrají ústřední roli při určování celkového prožívání bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, starší 18 let, v jakékoli distribuci.
  • Symptomatické s bolestí po dobu delší než 3 měsíce před operací s klinickou diagnózou SCI.
  • DN4> 4
  • Souhlas a dodržování všech aspektů protokolu studie, metod, poskytování údajů při následném kontaktu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti muži a ženy mladší 18 let
  • Psychogenní onemocnění nebo manická epizoda v anamnéze
  • Zapojení do dalších probíhajících studií.
  • Anamnéza jiné neuromuskulární poruchy
  • Plánovaná operace až do konce intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kognitivní fyzikální terapie
Skupina bude dostávat 4 měsíce 3x týdně kognitivní fyzikální terapii.
Jiný: Kognitivní fyzikální terapie
Techniky kognitivní terapie, TENS, ultrazvuk, masáže
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie skupina
Skupina bude dostávat 4 měsíce 3x týdně fyzikální terapii.
Jiný: Fyzikální terapie
TENS, ultrazvuk, masáže, cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) je index hodnocení bolesti se 2 stupnicemi: Senzorická subškála s 11 slovy a Afektivní subškála se 4 slovy z původního MPQ. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 5.
ukončením studia v průměru 2 roky
Funkce krku
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky

Index postižení krku (NDI) je dotazník s 10 sekcemi, který hodnotí cervikální funkci a bolest. Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.

0 bodů nebo 0 % znamená: žádné omezení aktivity, 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity.
dokončením studia v průměru 2 roky
Funkce dolní části zad
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ), je 24-položkový pacientem hlášený výsledek měření, který se dotazuje na bolest související s bolestí způsobenou bolestí dolní části zad (LBP). Konečné skóre je součet zaškrtnutých políček. Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 11, 18 nebo 24 (max. postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
dokončením studia v průměru 2 roky
Úzkost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) je 7-položkový dotazník pro pacienty, který si sami administrují, který se používá jako screeningový nástroj a měřítko závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD). Skóre 10 nebo vyšší na GAD-7 představuje rozumnou hranici pro identifikaci případů GAD. Řezné body 5, 10 a 15 lze interpretovat jako mírné, střední a těžké úrovně úzkosti na GAD-7.
dokončením studia v průměru 2 roky
Deprese
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) je 9-položkový, samoobslužný screeningový nástroj pro detekci MDD na základě diagnostických kritérií DSM-IV. Celkové skóre PHQ-9 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi. Skóre mezi 5-9 body znamená mírnou depresi, 10-14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15-19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
dokončením studia v průměru 2 roky
Kvalita života jako individuální vnímání svého postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a zájmům.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
WHO Quality of life - bref je sebehodnotící dotazník, který hodnotí 4 domény kvality života (QOL): fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Míra se vypočítá sečtením bodových hodnot pro otázky odpovídající každé doméně a poté transformací skóre na interval 0–100 bodů nebo alternativně interval 4–20 bodů.
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Hellenic University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IntHellenicUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Riziko zkreslení Ke kontrole zkreslení očekávání bylo účastníkům řečeno, že studie byla prováděna za účelem srovnání dvou intervencí pro CLBP a že na základě současných znalostí nebylo známo, která intervence byla lepší.

Randomizace a maskování Byla použita jednoduchá randomizace. Na každé místo poslal výzkumný tým zapečetěné neprůhledné obálky. Alokaci vybral každý účastník ze zapečetěné neprůhledné obálky, kterou dal konzultující fyzioterapeut poté, co byla stanovena způsobilost pro studii, aby bylo zajištěno skryté přidělení. Obálka obsahovala pouze dva kusy papíru. Účastníci byli požádáni, aby si z obálky vybrali jeden kus papíru. Jeden kus papíru měl písmeno 'C' pro CFT a druhý, písmeno 'T' pro tradiční fyzikální terapii. Účastníci a fyzioterapeuti zjevně nemohli být maskováni před randomizací, protože fyzioterapeuti prováděli aktivní intervenci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Kognitivní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit