De verbetering van fysiotherapie door middel van cognitieve technieken bij patiënten met chronische pijn
De verbetering van fysiotherapie door cognitieve technieken bij patiënten met chronische pijn in fysieke, mentale en kwaliteit van leven - een multidimensionale studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In juli 2020 heeft de International Association for the Study of Pain (IASP) de definitie van pijn herzien, volgens welke pijn een onaangename esthetische en emotionele ervaring is die verband houdt met, of lijkt verband te houden met, echte of potentiële weefselschade. Chronische pijn wordt gekenmerkt door een lange duur, meer dan 6 maanden. Chronische neuropathische pijn wordt veroorzaakt door beschadiging of ziekte van het somatosensorische zenuwstelsel.
Neuropathische pijn is ernstiger dan andere soorten pijn en veroorzaakt een aanzienlijk psychologisch gewicht, in tegenstelling tot pijn door irritatie van de zintuigen, en kan een ernstigere psychische aandoening veroorzaken. Er is dus een wisselwerking tussen chronische neuropathische pijn en geestesziekten, met name depressie bij chronische pijn en angststoornissen bij acute pijn.
In de afgelopen jaren is met name cognitieve fysiotherapeutische interventie van belang geweest, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij een breed scala aan chronische pijnstoornissen, waarbij verschillende psychologische technieken worden gebruikt. Behandeling stelt dat de overtuigingen, attitudes en gedragingen van een persoon een centrale rol spelen bij het bepalen van de algehele ervaring van pijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Evgenia Trevlaki, PhD student
- Telefoonnummer: +306987036438
- E-mail: jennytrevlaki@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten, ouder dan 18 jaar, in welke distributie dan ook.
- Symptomatisch met pijn gedurende meer dan 3 maanden voorafgaand aan de operatie met een klinische diagnose van dwarslaesie.
- DN4> 4
- Toestemming en naleving van alle aspecten van het onderzoeksprotocol, methoden, gegevensverstrekking tijdens vervolgcontact
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten jonger dan 18 jaar
- Geschiedenis van psychogene ziekte of manische episode
- Betrokkenheid bij andere lopende onderzoeken.
- Geschiedenis van andere neuromusculaire aandoeningen
- Geplande chirurgie tot het einde van de interventies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep cognitieve fysiotherapie
De groep krijgt 4 maanden 3 keer per week cognitieve fysiotherapie.
|
Cognitieve therapie technieken, TENS, echografie, massage
|
|
Actieve vergelijker: Groep fysiotherapie
De groep krijgt 4 maanden 3 keer per week fysiotherapie.
|
TENS, echografie, massage, lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) is een pijnscore-index met 2 schalen: sensorische subschaal met 11 woorden en affectieve subschaal met 4 woorden uit de originele MPQ.
Minimale waarde 0, maximale waarde 5.
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Nek functie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 secties die de cervicale functie en pijn evalueert. De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage. 0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking. |
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Lage rugfunctie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ), is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 24 items die vragen stelt over pijngerelateerde handicaps als gevolg van lage-rugpijn (LBP).
De eindscore is de som van de aangevinkte vakjes.
De score loopt van 0 (geen handicap) tot 11, 18 of 24 (max.
handicap) afhankelijk van de gebruikte vragenlijst.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) is een 7-item, zelf in te vullen patiëntenvragenlijst die wordt gebruikt als screeningsinstrument en maatstaf voor de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Een score van 10 of hoger op de GAD-7 vertegenwoordigt een redelijk grenspunt voor het identificeren van gevallen van GAS.
Afkappunten van 5, 10 en 15 kunnen worden geïnterpreteerd als milde, matige en ernstige angstniveaus op de GAD-7.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Depressie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een 9-item, zelf-toegediend screeningsinstrument voor het opsporen van MDD op basis van de DSM-IV diagnostische criteria.
Een PHQ-9-score in totaal van 0-4 punten staat gelijk aan "normale" of minimale depressie.
Een score tussen 5-9 punten duidt op een milde depressie, 10-14 punten op een matige depressie, 15-19 punten op een matig ernstige depressie en 20 of meer punten op een ernstige depressie.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Kwaliteit van leven als de perceptie van een individu van zijn positie in het leven in de context van de cultuur en waardesystemen waarin hij leeft en in relatie tot zijn doelen, verwachtingen, normen en zorgen.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
WHO Quality of life - bref is een zelfrapportagevragenlijst die 4 domeinen van kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
De meting wordt berekend door de puntenwaarden op te tellen voor de vragen die overeenkomen met elk domein en vervolgens de scores om te zetten in een interval van 0-100 punten, of als alternatief een interval van 4-20 punten.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IntHellenicUniv
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Risico op bias Om te controleren op verwachtingsbias, werd de deelnemers verteld dat de studie werd uitgevoerd om twee interventies voor CLRP te vergelijken en dat op basis van de huidige kennis niet bekend was welke interventie superieur was.
Randomisatie en maskering Er werd gebruik gemaakt van eenvoudige randomisatie. Verzegelde ondoorzichtige enveloppen werden door het onderzoeksteam naar elke locatie gestuurd. De toewijzing werd door elke deelnemer geplukt uit een verzegelde, ondoorzichtige envelop, gegeven door de consulterende fysiotherapeut, nadat was vastgesteld dat hij in aanmerking kwam voor het onderzoek, om verborgen toewijzing te garanderen. De envelop bevatte slechts twee stukjes papier. De deelnemers werd gevraagd om een vel papier uit de envelop te kiezen. Op het ene vel papier stond de letter 'C' voor CFT en op het andere de letter 'T' voor traditionele fysiotherapie. Deelnemers en fysiotherapeuten konden natuurlijk niet gemaskeerd worden voor randomisatie omdat de fysiotherapeuten de actieve interventie uitvoerden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve fysiotherapie
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging