Förbättringen av sjukgymnastik genom kognitiva tekniker hos patienter med kronisk smärta
Förbättringen av sjukgymnastik genom kognitiva tekniker hos patienter med kronisk smärta i fysisk, mental och livskvalitet - en multidimensionell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I juli 2020 reviderade International Association for the Study of Pain (IASP) definitionen av smärta, enligt vilken smärta är en obehaglig estetisk och känslomässig upplevelse relaterad till, eller verkar vara relaterad till, verklig eller potentiell vävnadsskada. Kronisk smärta kännetecknas av en lång varaktighet, överstigande 6 månader. Kronisk neuropatisk smärta orsakas av skada eller sjukdom i det somatosensoriska nervsystemet.
Neuropatisk smärta är svårare än andra typer av smärta och orsakar betydande psykologisk tyngd, till skillnad från smärta från att irritera sinnena, och att den kan orsaka svårare psykisk ohälsa. Det finns därför ett samspel mellan kronisk neuropatisk smärta och psykisk ohälsa, särskilt depression vid kronisk smärta och ångestsyndrom vid akut smärta.
Under de senaste åren har kognitiv sjukgymnastikintervention varit av särskilt intresse, som har visat sig vara effektiv vid ett brett spektrum av kroniska smärttillstånd, med hjälp av olika psykologiska tekniker. Behandlingen hävdar att en persons övertygelser, attityder och beteenden spelar en central roll för att bestämma den övergripande upplevelsen av smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Grekland, 54635
- Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter, över 18 år, oavsett distribution.
- Symtomatisk med smärta i mer än 3 månader före operation med en klinisk diagnos av SCI.
- DN4> 4
- Samtycke och efterlevnad av alla aspekter av studieprotokollet, metoder, tillhandahållande av data under uppföljningskontakt
Exklusions kriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter yngre än 18 år
- Historik av psykogen sjukdom eller manisk episod
- Engagemang i andra pågående studier.
- Historik om annan neuromuskulär störning
- Schemalagd operation fram till slutet av ingreppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv funktionell terapigrupp
Gruppen kommer att få 4 månader 1 gånger i veckan med kognitiv funktionsterapi.
|
En fysikterapimetod som kombinerar kognitiva tekniker, funktionell rörelseträning, funktionell integration och livsstilsförändringar.
|
|
Aktiv komparator: Kärnförstärkande grupp
Gruppen kommer att få 4 månader 1 gånger i veckan av ett träningsprogram för att stärka kärnan.
|
Kärnförstärkningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Kortformad McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) är ett smärtklassningsindex med 2 skalor: Sensorisk subskala med 11 ord och Affective subscale med 4 ord från den ursprungliga MPQ.
Minsta värde 0, maxvärde 5.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Handikapp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ), är ett patientrapporterat resultatmått med 24 punkter som frågar om smärtrelaterad funktionsnedsättning till följd av smärta i ländryggen (LBP).
Slutpoängen är summan av de kryssade rutorna.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 11, 18 eller 24 (max.
funktionshinder) beroende på vilket frågeformulär som används.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) är ett patientenkät med 7 artiklar, som används som ett screeningverktyg och svårighetsmått för generaliserat ångestsyndrom (GAD).
En poäng på 10 eller högre på GAD-7 representerar en rimlig gräns för att identifiera fall av GAD.
Cutpunkter på 5, 10 och 15 kan tolkas som att de representerar milda, måttliga och svåra nivåer av ångest på GAD-7.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat screeninginstrument med 9 artiklar för att upptäcka MDD baserat på DSM-IV-diagnoskriterierna.
En PHQ-9 poäng totalt på 0-4 poäng är lika med "normal" eller minimal depression.
Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar måttligt svår depression och 20 eller fler poäng indikerar svår depression.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Livskvalitet som en individs uppfattning om sin position i livet i sammanhanget av den kultur och värdesystem som de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
WHO Livskvalitet - bref är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer 4 områden för livskvalitet (QOL): fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Måttet beräknas genom att summera poängvärdena för frågorna som motsvarar varje domän och sedan transformera poängen till ett 0-100 poängs intervall, alternativt ett 4-20 poängs intervall.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Rädsla-undvikande övertygelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IntHellenicUniv
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Risk för bias För att kontrollera förväntningsbias fick deltagarna veta att studien genomfördes för att jämföra två interventioner för CLBP, och att det baserat på nuvarande kunskap inte var känt vilken intervention som var överlägsen.
Randomisering och maskering Enkel randomisering användes. Förseglade ogenomskinliga kuvert skickades av forskargruppen till varje plats. Tilldelningen plockades av varje deltagare från ett förseglat ogenomskinligt kuvert, som gavs av den konsulterande sjukgymnasten, efter att behörighet för studien fastställts, för att säkerställa dold tilldelning. Kuvertet innehöll bara två papperslappar. Deltagarna ombads att välja ett papper från kuvertet. En bit papper hade bokstaven "C" för CFT och den andra bokstaven "T" för traditionell sjukgymnastik. Deltagare och sjukgymnaster kunde uppenbarligen inte maskeras till randomisering eftersom fysioterapeuterna administrerade den aktiva interventionen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .