通过认知技术改善慢性疼痛患者的物理治疗
2024年8月23日 更新者：Evgenia Trevlaki、International Hellenic University
物理治疗通过认知技术改善慢性疼痛患者的身体、心理和生活质量——一项多维研究
这项研究将更好地理解慢性神经性疼痛的相互作用及其与精神状态的相互作用。
此外，他还将比较简单的经典物理疗法干预与认知物理疗法干预慢性神经性疼痛的结果。
最后，它将强调将认知行为疗法的元素整合到物理疗法干预中以实现全面的以人类为中心的疗法的有用性。
研究概览
详细说明
2020 年 7 月，国际疼痛研究协会 (IASP) 修订了疼痛的定义，根据该定义，疼痛是一种与真实或潜在组织损伤相关或看似相关的不愉快的审美和情感体验。 慢性疼痛的特点是持续时间长，超过 6 个月。 慢性神经性疼痛是由躯体感觉神经系统的损伤或疾病引起的。
与刺激感官的疼痛相比，神经性疼痛比其他类型的疼痛更严重，并且会导致显着的心理负担，并且它会导致更严重的精神疾病。 因此，慢性神经性疼痛与精神疾病之间存在相互作用，尤其是慢性疼痛中的抑郁症和急性疼痛中的焦虑症。
近年来，认知物理治疗干预引起了特别的兴趣，它已被证明对广泛的慢性疼痛障碍有效，使用不同的心理技术。 治疗认为，一个人的信念、态度和行为在决定疼痛的整体体验方面起着核心作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Thessaloniki
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Thessaloníki、Thessaloniki、希腊、54635
- Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄在18岁以上，分布不限。
- 手术前有疼痛症状超过 3 个月，临床诊断为 SCI。
- DN4> 4
- 同意并遵守研究方案、方法的所有方面，在后续联系期间提供数据
排除标准：
- 18岁以下的男性和女性患者
- 心理疾病或躁狂发作史
- 参与任何其他正在进行的研究。
- 其他神经肌肉疾病史
- 预定的手术直到干预结束
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知功能治疗组
该组将接受为期 4 个月、每周 1 次的认知功能治疗。
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一种结合认知技术、功能性运动训练、功能性整合和生活方式改变的物理治疗方法。
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有源比较器：核心强化组
该小组将接受为期 4 个月、每周 1 次的核心强化锻炼计划。
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核心强化计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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简式 McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ) 是一种疼痛评分指数，有 2 个量表：感觉分量表有 11 个词，情感分量表有 4 个词，来自原始 MPQ。
最小值 0，最大值 5。
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通过学习完成，平均 2 年
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残疾
大体时间：平均2年完成学习
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Roland-Morris 残疾问卷 (RDQ) 是一项包含 24 项患者报告的结果测量，询问腰痛 (LBP) 引起的疼痛相关残疾。
最终得分是勾选框的总分。
分数范围从 0（无残疾）到 11、18 或 24（最多 10 分）。
残疾）取决于所使用的调查问卷。
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平均2年完成学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：通过学习完成，平均2年
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广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 是一份包含 7 个项目的自填式患者问卷，用作广泛性焦虑症 (GAD) 的筛查工具和严重程度测量。
GAD-7 的 10 分或更高分数代表识别 GAD 病例的合理分界点。
切点 5、10 和 15 可能被解释为代表 GAD-7 上的轻度、中度和重度焦虑水平。
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通过学习完成，平均2年
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沮丧
大体时间：通过学习完成，平均2年
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 是一种包含 9 个项目的自我管理筛查工具，用于根据 DSM-IV 诊断标准检测 MDD。
PHQ-9 得分总计 0-4 分等于“正常”或轻微抑郁。
得分在5-9分之间为轻度抑郁，10-14分为中度抑郁，15-19分为中重度抑郁，20分以上为重度抑郁。
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通过学习完成，平均2年
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生活质量是指个人在其生活的文化和价值体系背景下以及与他们的目标、期望、标准和关注点相关的生活地位的感知。
大体时间：通过学习完成，平均2年
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WHO 生活质量 - bref 是一份自我报告问卷，评估生活质量 (QOL) 的 4 个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
通过将每个领域对应的问题的分值相加，然后将分数转换为 0-100 分区间或 4-20 分区间来计算度量。
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通过学习完成，平均2年
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避免恐惧的信念
大体时间：平均2年完成学习
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避免恐惧信念问卷 (FABQ)
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平均2年完成学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor、International Hellenic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月11日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月27日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
偏倚风险 为了控制预期偏倚，参与者被告知正在进行的研究是为了比较两种 CLBP 干预措施，并且根据目前的知识，不知道哪种干预措施更好。
随机化和掩蔽 使用简单随机化。 研究小组将密封的不透明信封发送到每个站点。 在确定研究资格后，每位参与者从咨询物理治疗师提供的密封不透明信封中挑选分配，以确保隐藏分配。 信封里只有两张纸。 参与者被要求从信封中挑选一张纸。 一张纸上的字母“C”代表 CFT，另一张纸上的字母“T”代表传统物理疗法。 参与者和物理治疗师显然不能被随机化掩盖，因为物理治疗师正在实施主动干预。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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