L'amélioration de la physiothérapie par des techniques cognitives chez les patients souffrant de douleur chronique
L'amélioration de la physiothérapie par des techniques cognitives chez les patients souffrant de douleur chronique physique, mentale et de qualité de vie - Une étude multidimensionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En juillet 2020, l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) a révisé la définition de la douleur, selon laquelle la douleur est une expérience esthétique et émotionnelle désagréable liée ou semblant être liée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles. La douleur chronique se caractérise par une longue durée, supérieure à 6 mois. La douleur neuropathique chronique est causée par une lésion ou une maladie du système nerveux somatosensoriel.
La douleur neuropathique est plus sévère que les autres types de douleur et cause un poids psychologique important, contrairement à la douleur due à l'irritation des sens, et peut provoquer une maladie mentale plus grave. Il existe donc une interaction entre la douleur neuropathique chronique et la maladie mentale, notamment la dépression dans la douleur chronique et les troubles anxieux dans la douleur aiguë.
Ces dernières années, l'intervention de physiothérapie cognitive a suscité un intérêt particulier, qui s'est avérée efficace dans un large éventail de troubles de la douleur chronique, en utilisant différentes techniques psychologiques. Le traitement soutient que les croyances, les attitudes et les comportements d'une personne jouent un rôle central dans la détermination de l'expérience globale de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grèce, 54635
- Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins, âgés de plus de 18 ans, dans n'importe quelle distribution.
- Symptomatique avec douleur depuis plus de 3 mois avant la chirurgie avec un diagnostic clinique de SCI.
- DN4> 4
- Consentement et respect de tous les aspects du protocole d'étude, des méthodes, de la fourniture de données lors du contact de suivi
Critère d'exclusion:
- Patients masculins et féminins de moins de 18 ans
- Antécédents de maladie psychogène ou d'épisode maniaque
- Participation à toute autre étude en cours.
- Antécédents d'autres troubles neuromusculaires
- Chirurgie programmée jusqu'à la fin des interventions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Thérapie Fonctionnelle Cognitive
Le groupe recevra 4 mois 1 fois par semaine de thérapie cognitive fonctionnelle.
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Une approche de physiothérapie combinant techniques cognitives, entraînement fonctionnel au mouvement, intégration fonctionnelle et changements de style de vie.
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Comparateur actif: Groupe de renforcement de base
Le groupe recevra 4 mois 1 fois par semaine d'un programme d'exercices visant le renforcement de base.
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Programme de renforcement de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ) est un indice d'évaluation de la douleur avec 2 échelles : une sous-échelle sensorielle de 11 mots et une sous-échelle affective de 4 mots du MPQ original.
Valeur minimale 0, valeur maximale 5.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Invalidité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RDQ) est une mesure des résultats rapportée par les patients en 24 éléments qui s'intéresse au handicap lié à la douleur résultant d'une lombalgie (LBP).
Le score final est la somme des cases cochées.
Le score varie de 0 (aucun handicap) à 11, 18 ou 24 (max.
handicap) selon le questionnaire utilisé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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L'évaluation du trouble anxieux généralisé (GAD-7) est un questionnaire patient auto-administré en 7 points utilisé comme outil de dépistage et mesure de la gravité du trouble anxieux généralisé (TAG).
Un score de 10 ou plus sur le GAD-7 représente un seuil raisonnable pour identifier les cas de GAD.
Les points de coupure de 5, 10 et 15 pourraient être interprétés comme représentant des niveaux d'anxiété légers, modérés et sévères sur le GAD-7.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Dépression
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est un instrument de dépistage auto-administré à 9 éléments pour détecter le TDM sur la base des critères de diagnostic du DSM-IV.
Un score PHQ-9 total de 0 à 4 points équivaut à une dépression "normale" ou minimale.
Un score compris entre 5 et 9 points indique une dépression légère, 10 à 14 points indique une dépression modérée, 15 à 19 points indique une dépression modérément sévère et 20 points ou plus indique une dépression sévère.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La qualité de vie en tant que perception par un individu de sa position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit et en relation avec ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses préoccupations.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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OMS Qualité de vie - bref est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue 4 domaines de la qualité de vie (QV) : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
La mesure est calculée en additionnant les valeurs des points pour les questions correspondant à chaque domaine, puis en transformant les scores en un intervalle de 0 à 100 points, ou alternativement, un intervalle de 4 à 20 points.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Croyances d’évitement de la peur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IntHellenicUniv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Risque de biais Pour contrôler le biais d'attente, les participants ont été informés que l'étude était réalisée pour comparer deux interventions pour la lombalgie kystique et que, sur la base des connaissances actuelles, on ne savait pas quelle intervention était la meilleure.
Randomisation et masquage Une randomisation simple a été utilisée. Des enveloppes opaques scellées ont été envoyées par l'équipe de recherche à chaque site. L'allocation a été choisie par chaque participant à partir d'une enveloppe opaque scellée, donnée par le physiothérapeute consultant, après que l'éligibilité à l'étude a été établie, pour assurer une allocation cachée. L'enveloppe ne contenait que deux morceaux de papier. Les participants devaient choisir un morceau de papier dans l'enveloppe. Un morceau de papier avait la lettre «C» pour CFT et l'autre, la lettre «T» pour la thérapie physique traditionnelle. Les participants et les physiothérapeutes ne pouvaient évidemment pas être masqués à la randomisation parce que les physiothérapeutes administraient l'intervention active.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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