O Aprimoramento da Fisioterapia Através de Técnicas Cognitivas em Pacientes com Dor Crônica
A Melhoria da Fisioterapia Através de Técnicas Cognitivas em Pacientes com Dor Crônica na Qualidade de Vida Física, Mental e - Um Estudo Multidimensional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em julho de 2020, a Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP) revisou a definição de dor, segundo a qual a dor é uma experiência estética e emocional desagradável relacionada ou parece estar relacionada a um dano tecidual real ou potencial. A dor crônica é caracterizada por uma longa duração, superior a 6 meses. A dor neuropática crônica é causada por dano ou doença do sistema nervoso somatossensorial.
A dor neuropática é mais grave do que outros tipos de dor e causa um peso psicológico significativo, em contraste com a dor que irrita os sentidos e que pode causar doenças mentais mais graves. Existe, portanto, uma interação entre dor neuropática crônica e doença mental, especialmente depressão na dor crônica e transtornos de ansiedade na dor aguda.
Nos últimos anos, tem sido de particular interesse a intervenção da fisioterapia cognitiva, que tem se mostrado eficaz em uma ampla gama de distúrbios de dor crônica, utilizando diferentes técnicas psicológicas. O tratamento argumenta que as crenças, atitudes e comportamentos de uma pessoa desempenham um papel central na determinação da experiência geral da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grécia, 54635
- Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino, maiores de 18 anos, em qualquer distribuição.
- Sintomático com dor por mais de 3 meses antes da cirurgia com diagnóstico clínico de LME.
- DN4> 4
- Consentimento e conformidade com todos os aspectos do protocolo do estudo, métodos, fornecimento de dados durante o contato de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes masculinos e femininos menores de 18 anos
- História de doença psicogênica ou episódio maníaco
- Envolvimento com quaisquer outros estudos em andamento.
- História de outra doença neuromuscular
- Cirurgia programada até o final das intervenções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia Cognitivo Funcional
O grupo receberá 4 meses, 1 vez por semana, de terapia cognitivo-funcional.
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Uma abordagem física que combina técnicas cognitivas, treinamento de movimento funcional, integração funcional e mudanças no estilo de vida.
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Comparador Ativo: Grupo de fortalecimento central
O grupo receberá 4 meses, 1 vez por semana, de um programa de exercícios com fortalecimento central.
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Programa de fortalecimento central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) é um índice de classificação de dor com 2 escalas: subescala sensorial com 11 palavras e subescala afetiva com 4 palavras do MPQ original.
Valor mínimo 0, valor máximo 5.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Inabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RDQ) é uma medida de resultados relatados pelo paciente com 24 itens que questiona sobre a incapacidade relacionada à dor resultante da dor lombar (lombalgia).
A pontuação final é a soma das caixas marcadas.
A pontuação varia de 0 (sem deficiência) a 11, 18 ou 24 (máx.
deficiência) dependendo do questionário utilizado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é um questionário auto-aplicável de 7 itens usado como uma ferramenta de triagem e medida de gravidade para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
Uma pontuação de 10 ou mais no GAD-7 representa um ponto de corte razoável para identificar casos de GAD.
Os pontos de corte de 5, 10 e 15 podem ser interpretados como representando níveis leve, moderado e grave de ansiedade no GAD-7.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é um instrumento de triagem auto-administrado de 9 itens para detectar TDM com base nos critérios diagnósticos do DSM-IV.
Uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos equivale a depressão "normal" ou mínima.
Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Qualidade de Vida como a percepção de um indivíduo de sua posição na vida no contexto da cultura e sistemas de valores em que vive e em relação a seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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WHO Quality of life - bref é um questionário de autorrelato que avalia 4 domínios da qualidade de vida (QV): saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
A medida é calculada somando os valores de pontos para as questões correspondentes a cada domínio e, em seguida, transformando as pontuações em um intervalo de 0 a 100 pontos ou, alternativamente, em um intervalo de 4 a 20 pontos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Crenças para evitar o medo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IntHellenicUniv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Risco de viés Para controlar o viés de expectativa, os participantes foram informados de que o estudo estava sendo realizado para comparar duas intervenções para DLC e que, com base no conhecimento atual, não se sabia qual intervenção era superior.
Randomização e mascaramento Foi usada randomização simples. Envelopes opacos lacrados foram enviados pela equipe de pesquisa para cada local. A alocação foi escolhida por cada participante de um envelope opaco lacrado, fornecido pelo fisioterapeuta consultor, após a elegibilidade para o estudo ser estabelecida, para garantir a alocação oculta. O envelope continha apenas dois pedaços de papel. Os participantes foram convidados a escolher um pedaço de papel do envelope. Um pedaço de papel tinha a letra 'C' para CFT e o outro, a letra 'T' para fisioterapia tradicional. Os participantes e fisioterapeutas obviamente não puderam ser mascarados para randomização porque os fisioterapeutas estavam administrando a intervenção ativa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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