La mejora de la fisioterapia mediante técnicas cognitivas en pacientes con dolor crónico
La Mejora de la Fisioterapia Mediante Técnicas Cognitivas en Pacientes con Dolor Crónico en la Calidad de Vida Física, Mental y - Un Estudio Multidimensional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En julio de 2020, la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) revisó la definición de dolor, según la cual el dolor es una experiencia estética y emocional desagradable relacionada con, o parece estar relacionada con, un daño tisular real o potencial. El dolor crónico se caracteriza por una larga duración, superior a los 6 meses. El dolor neuropático crónico es causado por daño o enfermedad del sistema nervioso somatosensorial.
El dolor neuropático es más severo que otros tipos de dolor y causa un peso psicológico importante, en contraste con el dolor que irrita los sentidos, y que puede causar una enfermedad mental más severa. Por tanto, existe una interacción entre el dolor neuropático crónico y la enfermedad mental, especialmente la depresión en el dolor crónico y los trastornos de ansiedad en el dolor agudo.
En los últimos años ha cobrado especial interés la intervención de la fisioterapia cognitiva, que se ha mostrado eficaz en un amplio abanico de trastornos de dolor crónico, utilizando diferentes técnicas psicológicas. El tratamiento argumenta que las creencias, actitudes y comportamientos de una persona juegan un papel central en la determinación de la experiencia general del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grecia, 54635
- Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos, mayores de 18 años, en cualquier distribución.
- Sintomático con dolor durante más de 3 meses antes de la cirugía con un diagnóstico clínico de LME.
- DN4> 4
- Consentimiento y cumplimiento de todos los aspectos del protocolo del estudio, métodos, suministro de datos durante el contacto de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos menores de 18 años
- Antecedentes de enfermedad psicógena o episodio maníaco.
- Participación en cualquier otro estudio en curso.
- Antecedentes de otro trastorno neuromuscular
- Cirugía programada hasta el final de las intervenciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Cognitivo Funcional
El grupo recibirá 4 meses 1 vez por semana de terapia funcional cognitiva.
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Un enfoque de terapia física que combina técnicas cognitivas, entrenamiento de movimientos funcionales, integración funcional y cambios en el estilo de vida.
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Comparador activo: Grupo de fortalecimiento central
El grupo recibirá 4 meses, 1 vez por semana, de un programa de ejercicios para fortalecer el core.
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Programa de fortalecimiento central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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El Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ) es un índice de calificación del dolor con 2 escalas: la subescala sensorial con 11 palabras y la subescala afectiva con 4 palabras del MPQ original.
Valor mínimo 0, valor máximo 5.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Discapacidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RDQ) es una medida de resultados informada por el paciente de 24 ítems que pregunta sobre la discapacidad relacionada con el dolor resultante del dolor lumbar (lumbalgia).
La puntuación final es la suma de las casillas marcadas.
La puntuación oscila entre 0 (sin discapacidad) y 11, 18 o 24 (máx.
discapacidad) dependiendo del cuestionario que se utilice.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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La Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es un cuestionario de paciente autoadministrado de 7 elementos que se utiliza como herramienta de detección y medida de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Una puntuación de 10 o más en el GAD-7 representa un punto de corte razonable para identificar casos de GAD.
Los puntos de corte de 5, 10 y 15 podrían interpretarse como niveles de ansiedad leve, moderado y grave en el GAD-7.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Depresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es un instrumento de detección autoadministrado de 9 ítems para detectar MDD basado en los criterios de diagnóstico DSM-IV.
Una puntuación PHQ-9 total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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La calidad de vida es la percepción que tiene un individuo de su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive y en relación con sus metas, expectativas, normas y preocupaciones.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Calidad de vida de la OMS - bref es un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de calidad de vida (QOL): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
La medida se calcula sumando los valores de puntos de las preguntas correspondientes a cada dominio y luego transformando los puntajes a un intervalo de 0 a 100 puntos o, alternativamente, a un intervalo de 4 a 20 puntos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Creencias para evitar el miedo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IntHellenicUniv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Riesgo de sesgo Para controlar el sesgo de expectativa, se les dijo a los participantes que el estudio se estaba realizando para comparar dos intervenciones para CLBP y que, según el conocimiento actual, no se sabía qué intervención era superior.
Aleatorización y enmascaramiento Se utilizó la aleatorización simple. El equipo de investigación envió sobres opacos sellados a cada sitio. Cada participante seleccionó la asignación de un sobre opaco sellado, entregado por el fisioterapeuta consultor, después de que se estableció la elegibilidad para el estudio, para garantizar el ocultamiento de la asignación. El sobre contenía sólo dos hojas de papel. Se pidió a los participantes que eligieran una hoja de papel del sobre. Una hoja de papel tenía la letra 'C' para CFT y la otra, la letra 'T' para fisioterapia tradicional. Obviamente, los participantes y los fisioterapeutas no podían estar cegados a la aleatorización porque los fisioterapeutas estaban administrando la intervención activa.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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