Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedringen af ​​fysioterapi gennem kognitive teknikker hos patienter med kroniske smerter

23. august 2024 opdateret af: Evgenia Trevlaki, International Hellenic University

Forbedringen af ​​fysioterapi gennem kognitive teknikker hos patienter med kroniske smerter i fysisk, mental og livskvalitet - en multidimensional undersøgelse

Denne forskning vil give en bedre forståelse af interaktionen af ​​kronisk neuropatisk smerte og dens interaktion med den mentale tilstand. Derudover vil han sammenligne resultaterne af simpel klassisk fysioterapi intervention med kognitiv fysioterapi intervention ved kroniske neuropatiske smerter. Endelig vil det fremhæve nytten af ​​at integrere elementer af kognitiv adfærdsterapi i fysioterapiintervention for at opnå en omfattende antropocentrisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I juli 2020 reviderede International Association for the Study of Pain (IASP) definitionen af ​​smerte, ifølge hvilken smerte er en ubehagelig æstetisk og følelsesmæssig oplevelse relateret til eller ser ud til at være relateret til reel eller potentiel vævsskade. Kroniske smerter er karakteriseret ved en lang varighed, over 6 måneder. Kronisk neuropatisk smerte er forårsaget af beskadigelse eller sygdom i det somatosensoriske nervesystem.

Neuropatiske smerter er mere alvorlige end andre typer smerter og medfører betydelig psykologisk vægt, i modsætning til smerter fra sansningsirritation, og at det kan forårsage alvorligere psykisk sygdom. Der er derfor et samspil mellem kroniske neuropatiske smerter og psykisk sygdom, især depression ved kroniske smerter og angstlidelser ved akutte smerter.

I de senere år har kognitiv fysioterapiintervention været af særlig interesse, som har vist sig at være effektiv ved en lang række kroniske smertelidelser ved brug af forskellige psykologiske teknikker. Behandling argumenterer for, at en persons overbevisninger, holdninger og adfærd spiller en central rolle i at bestemme den samlede smerteoplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grækenland, 54635
        • Physical Therapy Clinic Trevlakis Emmanouil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, over 18 år, i enhver fordeling.
  • Symptomatisk med smerter i mere end 3 måneder før operation med en klinisk diagnose af SCI.
  • DN4> 4
  • Samtykke og overholdelse af alle aspekter af undersøgelsesprotokollen, metoder, levering af data under opfølgende kontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter under 18 år
  • Anamnese med psykogen sygdom eller manisk episode
  • Inddragelse i eventuelle andre igangværende undersøgelser.
  • Anamnese med anden neuromuskulær lidelse
  • Planlagt operation indtil slutningen af ​​indgrebene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv funktionel terapigruppe
Gruppen vil modtage kognitiv funktionsterapi 4 måneder 1 gange om ugen.
Andet: Kognitiv funktionel terapi
En fysioterapi-tilgang, der kombinerer kognitive teknikker, funktionel bevægelsestræning, funktionel integration og livsstilsændringer.
Aktiv komparator: Kernestyrkende gruppe
Gruppen vil modtage 4 måneder 1 gange om ugen af ​​et træningsprogram, der styrker kerne.
Andet: Træningsprogram:
Kernestyrkende program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Shortform McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er et smertevurderingsindeks med 2 skalaer: Sensorisk underskala med 11 ord og Affektiv underskala med 4 ord fra den originale MPQ. Minimumværdi 0, maksimumværdi 5.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Handicap
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ), er et patientrapporteret resultatmål med 24 punkter, der spørger om smerterelateret handicap som følge af lænderygsmerter (LBP). Slutresultatet er summen af ​​de afkrydsede felter. Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 11, 18 eller 24 (maks. handicap) afhængigt af det spørgeskema, der bruges.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et 7-element, selvadministreret patientspørgeskema, der bruges som et screeningsværktøj og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse (GAD). En score på 10 eller højere på GAD-7 repræsenterer et rimeligt skæringspunkt for at identificere tilfælde af GAD. Klippunkter på 5, 10 og 15 kan tolkes som at repræsentere milde, moderate og svære niveauer af angst på GAD-7.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et 9-element, selvadministreret screeningsinstrument til påvisning af MDD baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier. En PHQ-9-score på i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression. Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Livskvalitet som et individs opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
WHO Livskvalitet - bref er et selvrapporterende spørgeskema, som vurderer 4 livskvalitetsdomæner (QOL): fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Målingen beregnes ved at summere pointværdierne for spørgsmålene svarende til hvert domæne og derefter transformere scorerne til et 0-100 point interval eller alternativt et 4-20 point interval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Hellenic University

Efterforskere

  • Studiestol: Alexandra-Hristara Papadopoulou, Professor, International Hellenic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IntHellenicUniv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Risiko for bias For at kontrollere for forventningsbias fik deltagerne at vide, at undersøgelsen blev udført for at sammenligne to interventioner for CLBP, og at det baseret på nuværende viden ikke var kendt, hvilken intervention der var overlegen.

Randomisering og maskering Simpel randomisering blev brugt. Forseglede uigennemsigtige konvolutter blev sendt af forskerholdet til hvert sted. Tildelingen blev plukket af hver deltager fra en forseglet uigennemsigtig kuvert, givet af den rådgivende fysioterapeut, efter at berettigelsen til undersøgelsen var fastslået, for at sikre skjult tildeling. Konvolutten indeholdt kun to stykker papir. Deltagerne blev bedt om at vælge et stykke papir fra konvolutten. Et stykke papir havde bogstavet 'C' for CFT og det andet bogstavet 'T' for traditionel fysioterapi. Deltagere og fysioterapeuter kunne naturligvis ikke maskeres til randomisering, fordi fysioterapeuterne administrerede den aktive intervention.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Kognitiv funktionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner