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- 임상시험 NCT05352568
인지 훈련은 선택 사항입니까?
2023년 8월 20일 업데이트: Andre Pierre Longino, M.A., Alliant International University
인지 훈련은 선택 사항입니까? 정신분열병 환자를 대상으로 한 인지 훈련의 타당성 이해
이 연구의 목적은 정신분열병 및 정신분열정동장애를 앓는 40명의 환자를 대상으로 인지 훈련 시행의 타당성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 개입으로서의 인지 훈련이 이 인구 내에서 영향을 받는 것으로 문헌을 통해 결정된 인지, 증상, 사회적 인지 및 심리사회적 기능을 개선할 수 있는지 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 결과는 재발 및 지속적인 입원을 줄이는 데 도움이 되는 추가 리소스를 활용하는 방법을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선별 조사를 기반으로 본 연구에 선정된 참가자는 인구통계학적 설문지, MSS-B(Multidimensional Schizotypy Scale - Brief Version), MoCA(Montreal Cognitive Assessment), 인지 편향의 다보스 평가(Davos Assessment of Cognitive Biases)를 작성해야 합니다. 척도(DACOBS) 및 질병 관리 및 회복 척도 - 소비자 자가 평가, IMRS.
측정은 종종 어려운 심각한 정신 질환의 다양한 측면을 평가합니다.
이것은 대략 다음과 같습니다: 스크리너 설문지(2-3분), 인구 통계학적 설문지(3-5분), MSS-B(38개 질문: 10-15분), MoCA(10-15분), DACOBS(42개 질문: 15-20분), IMS(15문항: 5-15분)-총 최대 시간은 63분입니다.
결국 측정이 완료되면 참가자는 다음 주에 BrainHQ 프로그램에 소개됩니다.
참가자는 선택한 인지 훈련 모듈을 주 3회(월, 수, 금), 세션당 60분, 주당 총 180분으로 시작합니다.
참가자들은 이 타당성 조사 과정에서 총 1,440분의 인지 훈련을 위해 8주 동안 총 24개의 세션을 갖게 됩니다.
인지 훈련 프로그램의 수용 가능성/타당성에 대한 과정 질문은 첫 번째 세션 후, 중간 진행 시점(4주차), 프로그램 종료 시(8주차)(2-3분) 실시됩니다.
인지 훈련이 완료되면 참가자는 각 측정(MSS-B, MoCA, DACOBS 및 IMRS)을 다시 수행합니다. 총 최대 시간은 55분입니다.
이 연구에는 최소한의 위험이 있습니다.
참가자는 전산화되고 참석 목적의 시뮬레이션 게임 형태를 취하는 인지 훈련을 추가하여 처방된 치료 계획을 계속합니다.
참가자는 제공자에 의해 계속 모니터링되며 직원은 연구 과정 동안 매일 기준 행동의 변화에 대해 참가자를 계속 평가합니다.
이 연구의 계획 분석은 다변량 분산 분석 및 상관 관계입니다.
연구 기록 및 데이터의 기밀성은 Alliant International University Institutional Review Boards 정책 및 절차에 따라 보호됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90061
- View Heights Convalescent Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 모든 성별
- 모든 성적 취향
- 모든 계층/사회경제적 지위
- 모든 민족
제외 기준:
- 동의 과정을 이해하지 못하거나 동의를 제공할 수 없음
- 동의 양식/절차를 이해하지 못함
- 영어를 유창하게 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 그룹
컴퓨터 인지 기반 교육
|
BrainHQ(Posit Science)의 컴퓨터 기반 인지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 10-15분
|
가벼운 인지 장애(MCI) 및 초기 알츠하이머 치매에 대한 빠른 선별 도구입니다.
|
10-15분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 편향 척도의 다보스 평가(DACOBS)
기간: 15-20분
|
정신병에 기여하는 인지 편향 및 인지 제한에 대한 자가 보고 측정.
|
15-20분
|
질병 관리 및 회복 척도 - 소비자 자가 평가, IMRS
기간: 5-15분
|
조현병 환자를 위한 심리사회적 기능 평가.
|
5-15분
|
다차원 분열형 척도 - 간략 버전(MSS-B)
기간: 10-15분
|
정신분열증의 양성, 음성 및 무질서한 차원으로 구성된 하위 척도를 사용한 증상 평가.
|
10-15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Queens College, The City University of New York완전한
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한