- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05352568
¿Es el entrenamiento cognitivo una opción?
20 de agosto de 2023 actualizado por: Andre Pierre Longino, M.A., Alliant International University
¿Es el entrenamiento cognitivo una opción? Comprender la viabilidad del entrenamiento cognitivo con personas que viven con esquizofrenia
El propósito del estudio es evaluar la factibilidad de implementar entrenamiento cognitivo con 40 pacientes que viven con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo.
El estudio tiene como objetivo explorar si el entrenamiento cognitivo como intervención puede mejorar la cognición, la sintomatología, la cognición social y la función psicosocial que se ha determinado a través de la literatura que se ve afectada en esta población.
Los resultados de este estudio ayudarán a arrojar luz sobre la utilización de recursos adicionales para ayudar a disminuir las recaídas y las hospitalizaciones continuas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser seleccionados para este estudio en base a una encuesta de detección, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario demográfico, la Escala de esquizotipia multidimensional - Versión breve (MSS-B), la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), la Evaluación de sesgos cognitivos de Davos. Escala (DACOBS), y la Escala de Recuperación y Manejo de Enfermedades - Autoevaluación del Consumidor, IMRS.
Las mediciones evalúan diferentes aspectos de la enfermedad mental grave que a menudo son desafíos.
Esto tomará aproximadamente: el cuestionario de detección (2-3 minutos), cuestionario demográfico (3-5 minutos), MSS-B (38 preguntas: 10-15 minutos), MoCA (10-15 minutos), DACOBS (42 preguntas: 15-20 minutos) e IMS (15 preguntas: 5 a 15 minutos) - El tiempo máximo total es de 63 minutos.
Después de que se completen las mediciones, los participantes conocerán el programa BrainHQ la semana siguiente.
Los participantes comenzarán el módulo de entrenamiento cognitivo seleccionado 3 veces por semana (lunes, miércoles y viernes), 60 minutos por sesión para un total de 180 minutos por semana.
Los participantes tendrán un total de 24 sesiones en el transcurso de 8 semanas, para un total de 1440 minutos de entrenamiento cognitivo en el transcurso de este estudio de factibilidad.
Se administrará un cuestionario de proceso sobre la aceptabilidad/factibilidad del programa de entrenamiento cognitivo después de la primera sesión, luego en el punto medio de progreso (4ª semana) y al final del programa (8ª semana) (2-3 minutos).
Al finalizar el entrenamiento cognitivo, los participantes volverán a tomar cada medición (MSS-B, MoCA, DACOBS e IMRS). El tiempo máximo total es de 55 minutos.
Hay un riesgo mínimo o nulo en este estudio.
Los participantes continuarán su plan de tratamiento prescrito con la adición del entrenamiento cognitivo que está computarizado y toma la forma de juegos simulados con un propósito atendido.
Los participantes continuarán siendo monitoreados por sus proveedores y el personal continuará evaluando a los participantes para detectar cambios en el comportamiento de referencia diariamente durante el transcurso del estudio.
El análisis del plan para este estudio será un MANOVA y Correlaciones.
La confidencialidad de los registros y datos de la investigación se protegerá de acuerdo con las políticas y procedimientos de las Juntas de Revisión Institucional de Alliant International University.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90061
- View Heights Convalescent Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Todos los géneros
- Todas las orientaciones sexuales
- Todas las clases/estatus socioeconómico
- Todas las etnias
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender el proceso de consentimiento y/o dar asentimiento
- Incapacidad para comprender el formulario/proceso de asentimiento
- No ser un hablante fluido de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo cognitivo
Entrenamiento basado en la cognición informática
|
Entrenamiento cognitivo basado en computadora de BrainHQ (Posit Science)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
Una herramienta de detección rápida para deterioros cognitivos leves (DCL) y demencia temprana de Alzheimer.
|
10-15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de evaluación de sesgos cognitivos de Davos (DACOBS)
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
|
Una medida de autoinforme de los sesgos cognitivos y las limitaciones cognitivas que contribuyen a la psicosis.
|
15-20 minutos
|
Escala de gestión y recuperación de enfermedades: autocalificación del consumidor, IMRS
Periodo de tiempo: 5-15 minutos
|
Una evaluación del funcionamiento psicosocial para personas con esquizofrenia.
|
5-15 minutos
|
Escala de Esquizotipia Multidimensional - Versión Breve (MSS-B)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
Una evaluación de la sintomatología con una subescala que consta de dimensiones positivas, negativas y desorganizadas de la esquizotipia.
|
10-15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2105211050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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