췌관 생검의 조직병리학에 근거한 만성 췌장염의 임상적 병기 설정
췌관 생검의 조직병리학에 근거한 만성 췌장염의 임상 병기 설정: 단면적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
만성 췌장염(CP)은 췌장 조직의 진행성 섬유화를 야기할 수 있고 결국 췌장 외분비 및 내분비의 손상을 야기할 수 있는 염증성 질환이다. 통계에 따르면 중국의 CP 유병률은 13/1000만이며 여전히 증가하고 있습니다. 췌관 결석은 CP의 가장 중요한 병리학적 변화입니다. CP 환자의 50% 이상이 췌관 결석을 동반하며, 이는 췌관 폐쇄, 고혈압 및 조직 허혈을 유발할 수 있습니다. ERCP(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography)에서 췌관 결석을 제거하는 것이 첫 번째 선택입니다.
CP의 병리학적 특징에는 만성 염증 손상으로 인한 췌장 실질 위축 및 간질 섬유증이 포함됩니다. CP의 임상 병기 및 중증도 등급에 대한 수많은 기준이 있지만 모두 고유한 한계가 있으며 무작위 대조 시험에서 검증된 기준은 없습니다. CP의 진단 및 치료 지침에도 CP의 임상 병기 및 중증도에 대한 명확한 정의가 없습니다. 2020년 American College of Gastroenterology에서 발행한 "Clinical Guideline: Chronic Pancreatitis"에 따르면 조직병리학은 CP 진단의 "황금 표준"입니다.
지난 10년 동안 모녀 스코프 기술은 급속도로 발전했습니다. 십이지장경은 마더 스코프로 사용되며 담췌관 내시경은 딸 스코프로 사용됩니다. 도터 스코프에 장착된 광섬유 또는 디지털 이미징 시스템은 췌장 및 담관의 내부 상황을 직접 관찰할 수 있습니다. 이 채널을 통해 내시경 의사는 생검 겸자를 사용하여 주췌관의 벽을 정밀하게 생검할 수 있습니다. 이 기술은 과거 췌장 조직 생검의 곤경을 개선해 CP 환자의 ERCP 치료와 췌장 조직 생검을 동시에 시행할 수 있게 됐다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염 또는 특발성 재발성 급성 췌장염 환자;
- ERCP 치료 적응증과 일치합니다.
제외 기준:
- 악성 종양이 의심되는 경우;
- 췌장 수술 또는 위 공장 절개술의 병력 (Billroth II);
- 담관염 또는 만성 췌장염에 이차적인 담관 협착;
- 급성 췌장염 악화 또는 만성 췌장염의 급성 악화;
- 응고 장애(INR≥1.5 또는 혈소판 수≤50×10^9/L);
- 임산부 또는 모유 수유 여성;
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자군
만성 췌장염 또는 특발성 재발성 급성 췌장염 환자를 대상으로 한다.
|
등록된 환자는 CP 이력, 임상 증상, 영상 검사, 실험실 검사 등을 포함한 기본 평가를 받게 됩니다. 이후 만성 췌장염 진단 및 치료의 임상적 기준에 따라 결석이 있는 환자에게 ERCP(체외충격파쇄석술(ESWL)/내시경 쇄석술 유무에 관계없이)를 시행하게 됩니다. 췌관 협착 환자에게 췌관 스텐트 또는 비췌관 스텐트를 삽입합니다. ERCP 동안 환자의 췌장 조직을 생검하고 병리학적 검사를 위해 보냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌관 생검 표본의 조직병리학적 점수
기간: ERCP 시술 후 14일
|
췌관 생검의 조직병리학적 평가에는 관 편평 화생의 존재, 관 장 화생의 존재, 관 이형성의 존재, 선포 실질의 존재, 소엽관의 존재, 염증 세포 침윤의 정도(림프구, 형질 세포)가 포함됩니다. 및 비만 세포) ) 및 간질 섬유증의 정도.
|
ERCP 시술 후 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ERCP 후 합병증
기간: ERCP 시술 후 30일
|
ERCP 후 주요 합병증으로는 ERCP 후 췌장염, 출혈, 감염, 천공 등이 있으며 주로 입원 기간과 침습적 치료의 필요성에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 분류됩니다.
|
ERCP 시술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .