膵管生検の組織病理学に基づく慢性膵炎の臨床病期分類の確立
膵管生検の組織病理学に基づく慢性膵炎の臨床病期分類の確立:横断的臨床研究
調査の概要
詳細な説明
慢性膵炎 (CP) は、膵臓組織の進行性線維症を引き起こし、最終的には膵臓の外分泌および内分泌の損傷につながる炎症性疾患です。 統計によると、中国での CP の有病率は 13/10 百万で、まだ増加しています。 膵管結石は CP の最も重要な病理学的変化です。 CP 患者の 50% 以上は膵管結石を伴い、膵管閉塞、高血圧、組織虚血を引き起こす可能性があります。 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) による膵管結石の除去が第一選択です。
CP の病理学的特徴には、慢性炎症性損傷に起因する膵臓実質萎縮および間質性線維症が含まれます。 CP の臨床病期分類と重症度分類には多数の基準がありますが、それらにはすべて独自の制限があり、ランダム化比較試験によって検証されたものはありません。 また、CP の診断と治療のガイドラインには、CP の臨床病期と重症度の明確な定義はありません。 2020 年に米国消化器病学会によって発行された「臨床ガイドライン: 慢性膵炎」によると、組織病理学は CP の診断の「ゴールド スタンダード」です。
過去10年間で、母娘スコープの技術は急速に発展しました。 十二指腸鏡はマザースコープとして使用され、胆管膵臓鏡はドータースコープとして使用されます。 ドータースコープに搭載された光ファイバーまたはデジタルイメージングシステムは、膵臓および胆管の内部状況を直接観察できます。 このチャネルにより、内視鏡医は主膵管の壁を生検鉗子で正確に生検することができます。 この技術により、これまでの膵臓組織生検の苦境が改善され、CP患者のERCP治療と膵臓組織生検を同時に実施できるようになりました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慢性膵炎または特発性再発性急性膵炎の患者;
- ERCP治療の適応に沿っています。
除外基準:
- 悪性腫瘍の疑いがある;
- -膵臓手術または胃空腸吻合術の病歴(Billroth II);
- 胆管炎または慢性膵炎に続発する胆管狭窄;
- 急性膵炎の増悪または慢性膵炎の急性増悪;
- 凝固機能障害 (INR≥1.5 または血小板数≤50×10^9/L);
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 研究への参加を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者グループ
慢性膵炎または特発性再発性急性膵炎の患者は、研究対象と見なされます。
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登録された患者は、CP の病歴、臨床症状、画像検査、臨床検査などを含むベースライン評価を受けます。 その後、慢性膵炎の診断と治療の臨床基準に従って、結石のある患者に対してERCP(体外衝撃波砕石術(ESWL)/内視鏡的砕石術の有無にかかわらず)が行われます。膵管狭窄症の患者には、膵臓ステントまたは経鼻膵臓ステントが留置されます。 ERCP の間、患者の膵臓組織は生検され、病理検査に送られます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵管生検標本の組織病理学的スコアリング
時間枠:ERCP処置の14日後
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膵管生検の組織病理学的評価には、管扁平上皮化生の存在、管腸上皮化生の存在、管異形成の存在、腺房実質の存在、小葉管の存在、炎症細胞浸潤の程度(リンパ球、形質細胞)が含まれます。マスト細胞) ) および間質性線維症の程度。
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ERCP処置の14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ERCP後の合併症
時間枠:ERCP処置後30日
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主な ERCP 後の合併症には、主に入院期間と侵襲的治療の必要性に応じて、軽度、中等度、または重度に分類される ERCP 後の膵炎、出血、感染、および穿孔が含まれます。
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ERCP処置後30日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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