Establecimiento de la estadificación clínica de la pancreatitis crónica basada en la histopatología de la biopsia del conducto pancreático
Establecimiento de la estadificación clínica de la pancreatitis crónica basada en la histopatología de la biopsia del conducto pancreático: un estudio clínico transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis crónica (PC) es una enfermedad inflamatoria que puede causar fibrosis progresiva del tejido pancreático y, finalmente, conduce a daño del páncreas exocrino y endocrino. Según las estadísticas, la prevalencia de PC en China es de 13/10 millones, que sigue aumentando. Los cálculos del conducto pancreático son los cambios patológicos más importantes de la PC. Más del 50% de los pacientes con PC se acompañan de cálculos en el conducto pancreático, que pueden provocar obstrucción del conducto pancreático, hipertensión e isquemia tisular. La extracción de cálculos del conducto pancreático mediante colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es la primera opción.
Las características patológicas de la PC incluyen atrofia del parénquima pancreático y fibrosis intersticial como resultado del daño inflamatorio crónico. Aunque existen numerosos criterios para la estadificación clínica y la clasificación de la gravedad de la PC, todos tienen sus propias limitaciones y ninguno de ellos ha sido validado por ensayos controlados aleatorios. Tampoco existe una definición clara del estadio clínico y la gravedad de la PC en las guías para el diagnóstico y tratamiento de la PC. Según la "Guía clínica: pancreatitis crónica" emitida por el Colegio Americano de Gastroenterología en 2020, la histopatología es el "estándar de oro" para el diagnóstico de PC.
En los últimos diez años, la tecnología del alcance madre-hija se ha desarrollado rápidamente. El duodenoscopio se utiliza como endoscopio madre y el colangiopancreatoscopio como endoscopio secundario. La fibra óptica o el sistema de imagen digital que lleva el endoscopio secundario pueden observar directamente la situación interna de los conductos pancreáticos y biliares. El canal permite al endoscopista realizar una biopsia precisa de la pared del conducto pancreático principal con unas pinzas de biopsia. Esta tecnología mejora la situación de la biopsia de tejido pancreático en el pasado, permitiendo que el tratamiento de CPRE en pacientes con PC y la biopsia de tejido pancreático se lleven a cabo simultáneamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pancreatitis crónica o pancreatitis aguda recurrente idiopática;
- De acuerdo con las indicaciones para el tratamiento de la CPRE.
Criterio de exclusión:
- sospecha de tener tumores malignos;
- antecedentes de cirugía pancreática o gastroyeyunostomía (Billroth II);
- estenosis del conducto biliar secundaria a colangitis o pancreatitis crónica;
- exacerbación de pancreatitis aguda o exacerbación aguda de pancreatitis crónica;
- disfunción de la coagulación (INR≥1.5 o recuento de plaquetas≤50×10^9/L);
- mujeres embarazadas o lactantes;
- pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de pacientes
Los pacientes con pancreatitis crónica o pancreatitis aguda recurrente idiopática se consideran sujetos de estudio.
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Los pacientes inscritos se someterán a una evaluación inicial, que incluye antecedentes de PC, síntomas clínicos, pruebas de imagen, pruebas de laboratorio, etc. Luego, de acuerdo con el estándar clínico de diagnóstico y tratamiento de la pancreatitis crónica, se realizará CPRE (con o sin Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWL) / litotricia endoscópica) para pacientes con cálculos; Se colocará stent pancreático o stent nasopancreático para pacientes con estenosis del conducto pancreático. Durante la CPRE, se realizará una biopsia del tejido pancreático del paciente y se enviará para un examen anatomopatológico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación histopatológica de muestras de biopsia del conducto pancreático
Periodo de tiempo: 14 días después del procedimiento de CPRE
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Las evaluaciones histopatológicas de las biopsias del conducto pancreático incluyen la presencia de metaplasia escamosa ductal, la presencia de metaplasia ductal intestinal, la presencia de displasia ductal, la presencia de parénquima acinar, la presencia de conductos lobulillares, el grado de infiltración de células inflamatorias (linfocitos, células plasmáticas y mastocitos) y el grado de fibrosis intersticial.
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14 días después del procedimiento de CPRE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones post-CPRE
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento de CPRE
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Las complicaciones mayores post-CPRE incluyen pancreatitis, sangrado, infección y perforación post-CPRE, que se clasifican como leves, moderadas o graves, dependiendo principalmente de la duración de la hospitalización y la necesidad de tratamiento invasivo.
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30 días después del procedimiento de CPRE
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- ECHO20220321
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