이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IPF 환자의 가정 흡기근 훈련 효과

2024년 1월 8일 업데이트: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

특발성 폐 섬유증 환자에서 가정 기반 흡기 근육 훈련의 효과

본 연구의 목적은 가정 기반 흡기근 훈련 프로그램이 특발성 폐섬유증 환자의 폐기능, 호흡곤란, 흡기 근력, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 흡기근 훈련 전과 훈련 8주 후에 환자를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IMT 프로토콜은 가정 기반 고강도 일일 훈련으로 구성되었습니다. 즉, IMT 임계값 장치(Threshold IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 8주 동안 하루에 두 번, 세트 사이에 1분 휴식을 포함한 30회 호흡의 2주기입니다. 훈련의 강도는 매주 측정된 각 환자의 최대 흡기압의 50%로 설정되었고, 세션 동안 수행된 호흡 노력에 대해 4에서 6까지 수정된 Borg 척도를 기반으로 매주 조정되었습니다. 흡기근 훈련 전과 훈련 8주 후에 환자를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, 칠면조, 35330
        • Dokuz Eylul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐전문의에 의한 특발성 폐 섬유증 진단;
  • 40세에서 75세 사이;
  • 연구 자원 봉사;
  • 안정적인 임상 상태(지난 4주 동안 동일한 투약 루틴 및/또는 급성 악화 없음).

제외 기준:

  • 참가자가 평가 또는 교육 프로그램 중에 제안된 절차를 이해하거나 수행할 수 없음.
  • 폐 재활 프로그램 참여
  • 이전의 폐절제술 또는 폐엽절제술;
  • 지난 4주 동안의 폐렴;
  • 연구 동안 임의의 폐 감염;
  • 휴식 중 보충 산소 요법에 대한 요구 사항.
  • Covid-19 질병이 있음(연구 중 또는 과거에)
  • 독립적인 보행 능력에 영향을 미치는 정형외과적 또는 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
%50 부하로 흡기근 훈련(IMT)을 수행하는 환자
장치: 흡기 근육 훈련(IMT)
IMT 프로토콜은 가정 기반 고강도 일일 훈련으로 구성됩니다. 즉, IMT 임계값 장치(Threshold IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 8주 동안 하루에 두 번, 세트 사이에 1분 휴식을 포함하여 30번 호흡하는 2주기입니다. 훈련의 강도는 매주 측정된 각 환자의 최대 흡기압의 50%로 설정되며 세션 동안 수행된 호흡 노력에 대해 4에서 6까지 수정된 Borg 척도를 기반으로 매주 조정되었습니다.
가짜 비교기: 샴 그룹
Sham IMT를 수행하는 환자
장치: 가짜 IMT
IMT 프로토콜은 가정 기반 일일 훈련으로 구성됩니다. 즉, IMT 임계값 장치(Threshold IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 8주 동안 하루에 두 번, 세트 사이에 1분 휴식을 포함한 30회 호흡의 2주기입니다. 훈련 강도는 IMT 임계값 장치의 가장 낮은 강도로 설정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기근력의 변화
기간: 8주
밉
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란의 변화
기간: 8주
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도는 호흡곤란의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. COPD의 호흡곤란 평가에 일반적으로 사용되는 mMRC는 0에서 4까지의 5단계 점수 체계를 가지고 있습니다. 점수가 높을수록 호흡곤란 감각이 증가한 것을 나타냅니다.
8주
기능적 능력의 변화
기간: 8주
6분 걷기 테스트의 최대 거리
8주
1초간 강제 호기량의 백분율 변화
기간: 8주
폐 기능 검사: 1초 간 강제 호기량의 백분율(FEV1).
8주
강제 폐활량의 비율 변화
기간: 8주
폐 기능 검사: 강제 폐활량(FVC) 백분율.
8주
일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력 변화
기간: 8주
폐 기능 검사: 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

수사관

  • 수석 연구원: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RidvanAktan_2022/04-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다