Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácího inspiračního svalového tréninku u pacientů s IPF

8. ledna 2024 aktualizováno: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Účinky domácího inspiračního svalového tréninku u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

Cílem této studie je prozkoumat účinky domácího programu inspiračního svalového tréninku na plicní funkce, dušnost, inspirační svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou. Pacienti jsou hodnoceni před tréninkem inspiračních svalů a po 8 týdnech tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol IMT sestával z domácího vysoce intenzivního denního tréninku – dva cykly po 30 dechech s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, dvakrát denně po dobu 8 týdnů pomocí zařízení IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intenzita tréninku byla nastavena na 50 % maximálního inspiračního tlaku každého pacienta měřeného každý týden a byla upravována týdně na základě modifikované Borgovy stupnice od 4 do 6 s ohledem na dechovou námahu prováděnou během sezení. Pacienti jsou hodnoceni před tréninkem inspiračních svalů a po 8 týdnech tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Krocan, 35330
        • Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické plicní fibrózy pulmonologem;
  • ve věku mezi 40 a 75 lety;
  • Dobrovolnictví ve výzkumu;
  • Stabilní klinický stav (stejná rutinní léčba a/nebo žádná akutní exacerbace v posledních 4 týdnech).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost účastníka porozumět nebo provést postupy navržené během hodnocení nebo školícího programu.
  • Účast na jakýchkoli programech plicní rehabilitace;
  • Předchozí operace pneumonektomie nebo lobektomie;
  • Pneumonie v posledních 4 týdnech;
  • Jakákoli plicní infekce během studie;
  • Požadavek na doplňkovou oxygenoterapii během odpočinku.
  • Máte onemocnění Covid-19 (během studie nebo v minulosti)
  • Ortopedické nebo neurologické stavy ovlivňující schopnost samostatné chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti, kteří provádějí inspirační svalový trénink (IMT) s %50 zátěží
Přístroj: Inspirativní svalový trénink (IMT)
Protokol IMT se bude skládat z domácího vysoce intenzivního denního tréninku – dva cykly po 30 dechech s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, dvakrát denně po dobu 8 týdnů pomocí zařízení IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intenzita tréninku bude nastavena na 50 % maximálního inspiračního tlaku každého pacienta měřeného každý týden a byla upravována týdně na základě upravené Borgovy stupnice od 4 do 6 týkající se dechové námahy prováděné během sezení.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Pacienti, kteří provádějí Sham IMT
Přístroj: Falešné IMT
Protokol IMT se bude skládat z domácího denního tréninku – dva cykly po 30 dechech s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, dvakrát denně po dobu 8 týdnů pomocí zařízení IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intenzita tréninku bude nastavena na nejnižší intenzitu přístroje IMT Threshold.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inspirační svalové síly
Časové okno: 8 týdnů
MIP
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení závažnosti dušnosti byla použita modifikovaná škála dušnosti Medical Research Council (mMRC). mMRC, který se běžně používá při hodnocení dušnosti u CHOPN, má pětiúrovňový systém hodnocení v rozsahu od 0 do 4. Vysoké skóre ukazuje na zvýšený pocit dušnosti.
8 týdnů
Změna funkční kapacity
Časové okno: 8 týdnů
Maximální vzdálenost v testu 6 minut chůze
8 týdnů
Změna procentuálního objemu usilovného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 8 týdnů
Funkční testy plic: Procenta objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1).
8 týdnů
Změna v procentech nucené vitální kapacity
Časové okno: 8 týdnů
Funkční testy plic: Procenta usilovné vitální kapacity (FVC).
8 týdnů
Změna difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý
Časové okno: 8 týdnů
Funkční testy plic: Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RidvanAktan_2022/04-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink (IMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit