Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjemmebaseret inspiratorisk muskeltræning hos patienter med IPF

8. januar 2024 opdateret af: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Effekter af hjemmebaseret inspiratorisk muskeltræning hos patienter med idiopatisk lungefibrose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​det hjemmebaserede inspiratoriske muskeltræningsprogram på lungefunktioner, dyspnø, inspiratorisk muskelstyrke, funktionsevne og livskvalitet hos patienter med idiopatisk lungefibrose. Patienterne evalueres før den inspirerende muskeltræning og efter 8 ugers træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IMT-protokollen bestod af hjemmebaseret daglig træning med høj intensitet - to cyklusser af 30 vejrtrækninger med 1 min pause mellem sættene, to gange om dagen i 8 uger ved brug af en IMT Threshold-enhed (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc.). Intensiteten af ​​træningen blev sat til 50 % af hver patients maksimale inspiratoriske tryk målt hver uge og blev justeret ugentligt baseret på den modificerede Borg-skala fra 4 til 6 vedrørende respiratorisk indsats udført under sessionen. Patienterne evalueres før den inspirerende muskeltræning og efter 8 ugers træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Kalkun, 35330
        • Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af idiopatisk lungefibrose af en lungelæge;
  • Alder mellem 40 og 75 år;
  • Frivilligt arbejde til forskning;
  • Stabil klinisk tilstand (samme medicinrutine og/eller ingen akut forværring inden for de sidste 4 uger).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerens manglende evne til at forstå eller udføre de procedurer, der er foreslået under evalueringerne eller træningsprogrammet.
  • Deltagelse i alle pulmonale rehabiliteringsprogrammer;
  • En tidligere pneumonektomi eller lobektomi operation;
  • Lungebetændelse i de sidste 4 uger;
  • Enhver lungeinfektion under undersøgelsen;
  • Krav om supplerende iltbehandling under hvile.
  • At have Covid-19 sygdom (under undersøgelsen eller tidligere)
  • Ortopædiske eller neurologiske tilstande, der påvirker evnen til selvstændig gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter, der udfører inspiratorisk muskeltræning (IMT) med %50 belastning
Enhed: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
IMT-protokollen vil bestå af hjemmebaseret daglig træning med høj intensitet - to cyklusser af 30 vejrtrækninger med 1 min pause mellem sæt, to gange dagligt i 8 uger ved brug af en IMT Threshold-enhed (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc.). Intensiteten af ​​træningen vil blive sat til 50 % af hver patients maksimale inspiratoriske tryk målt hver uge og blev justeret ugentligt baseret på den modificerede Borg-skala fra 4 til 6 vedrørende respiratorisk indsats udført under sessionen.
Sham-komparator: Sham Group
Patienter, der udfører Sham IMT
Enhed: Sham IMT
IMT-protokollen vil bestå af hjemmebaseret daglig træning - to cyklusser af 30 vejrtrækninger med 1 min pause mellem sæt, to gange dagligt i 8 uger ved brug af en IMT Threshold-enhed (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc.). Intensiteten af ​​træningen vil blive indstillet til den laveste intensitet af IMT Threshold-enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
MIP
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyspnø
Tidsramme: 8 uger
Den modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​dyspnø. Almindeligt brugt til vurdering af dyspnø ved KOL, mMRC har et scoresystem på fem niveauer, der spænder fra 0 til 4. En høj score indikerer en øget følelse af dyspnø.
8 uger
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: 8 uger
Maksimal afstand i 6 minutters gangtest
8 uger
Ændring i procenter af forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstests: Procentandele af forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1).
8 uger
Ændring i procenter af tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstests: Procentdele af forceret vitalkapacitet (FVC).
8 uger
Ændring i lungens diffusionskapacitet for kulilte
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstest: Lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RidvanAktan_2022/04-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskeltræning (IMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner