Efeitos do treinamento muscular inspiratório domiciliar em pacientes com FPI
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University
Efeitos do treinamento muscular inspiratório domiciliar em pacientes com fibrose pulmonar idiopática
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do programa domiciliar de treinamento muscular inspiratório sobre as funções pulmonares, dispneia, força muscular inspiratória, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
Os pacientes são avaliados antes do treinamento muscular inspiratório e após 8 semanas de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo IMT consistia em treinamento diário de alta intensidade em casa - dois ciclos de 30 respirações com 1 minuto de descanso entre as séries, duas vezes ao dia durante 8 semanas, usando um dispositivo IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc).
A intensidade do treinamento foi fixada em 50% da pressão inspiratória máxima de cada paciente medida semanalmente e ajustada semanalmente com base na escala modificada de Borg de 4 a 6 em relação ao esforço respiratório realizado durante a sessão.
Os pacientes são avaliados antes do treinamento muscular inspiratório e após 8 semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Peru, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Fibrose Pulmonar Idiopática por um pneumologista;
- Idade entre 40 e 75 anos;
- Voluntariado em pesquisa;
- Quadro clínico estável (mesma rotina medicamentosa e/ou sem exacerbação aguda nas últimas 4 semanas).
Critério de exclusão:
- Incapacidade do participante em entender ou executar os procedimentos propostos durante as avaliações ou programa de treinamento.
- Participar de qualquer programa de reabilitação pulmonar;
- Uma operação anterior de pneumonectomia ou lobectomia;
- Pneumonia nas últimas 4 semanas;
- Qualquer infecção pulmonar durante o estudo;
- Necessidade de oxigenoterapia suplementar durante o repouso.
- Ter a doença Covid-19 (durante o estudo ou no passado)
- Condições ortopédicas ou neurológicas que afetam a capacidade de caminhar independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes que realizam treinamento muscular inspiratório (TMI) com %50 de carga
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O protocolo IMT consistirá em treinamento diário de alta intensidade em casa - dois ciclos de 30 respirações com 1 minuto de descanso entre as séries, duas vezes ao dia durante 8 semanas usando um dispositivo IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc).
A intensidade do treinamento será fixada em 50% da pressão inspiratória máxima de cada paciente medida semanalmente e foi ajustada semanalmente com base na escala de Borg modificada de 4 a 6 em relação ao esforço respiratório realizado durante a sessão.
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Comparador Falso: Grupo falso
Pacientes que realizam Sham IMT
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O protocolo IMT consistirá em treinamento diário domiciliar - dois ciclos de 30 respirações com 1 minuto de descanso entre as séries, duas vezes ao dia durante 8 semanas usando um dispositivo IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc).
A intensidade do treinamento será definida para a intensidade mais baixa do dispositivo IMT Threshold.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular inspiratória
Prazo: 8 semanas
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MIP
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dispnéia
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC) foi usada para avaliar a gravidade da dispneia.
Comumente usado na avaliação da dispneia na DPOC, o mMRC possui um sistema de pontuação de cinco níveis, variando de 0 a 4. Uma pontuação alta indica uma sensação aumentada de dispneia.
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8 semanas
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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Distância máxima no teste de caminhada de 6 minutos
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8 semanas
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Mudança nas porcentagens do volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: 8 semanas
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Testes de função pulmonar: Porcentagens do volume expiratório forçado em um segundo (VEF1).
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8 semanas
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Mudança nas porcentagens da capacidade vital forçada
Prazo: 8 semanas
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Testes de função pulmonar: Porcentagens da capacidade vital forçada (CVF).
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8 semanas
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Alteração na capacidade de difusão do pulmão para o monóxido de carbono
Prazo: 8 semanas
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Testes de função pulmonar: Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Selman M, Thannickal VJ, Pardo A, Zisman DA, Martinez FJ, Lynch JP 3rd. Idiopathic pulmonary fibrosis: pathogenesis and therapeutic approaches. Drugs. 2004;64(4):405-30. doi: 10.2165/00003495-200464040-00005.
- Jastrzebski D, Kozielski J, Zebrowska A. [Pulmonary rehabilitation in patients with idiopathic pulmonary fibrosis with inspiratory muscle training]. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(3):131-41. Polish.
- Kagaya H, Takahashi H, Sugawara K, Kasai C, Kiyokawa N, Shioya T. Effective home-based pulmonary rehabilitation in patients with restrictive lung diseases. Tohoku J Exp Med. 2009 Jul;218(3):215-9. doi: 10.1620/tjem.218.215.
- Tzanakis N, Samiou M, Lambiri I, Antoniou K, Siafakas N, Bouros D. Evaluation of health-related quality-of-life and dyspnea scales in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Correlation with pulmonary function tests. Eur J Intern Med. 2005 Apr;16(2):105-112. doi: 10.1016/j.ejim.2004.09.013.
- Peng S, Li Z, Kang J, Hou X. Cross-sectional and longitudinal construct validity of the Saint George's Respiratory Questionnaire in patients with IPF. Respirology. 2008 Nov;13(6):871-9. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01359.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RidvanAktan_2022/04-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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