Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjemmebasert inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med IPF

8. januar 2024 oppdatert av: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Effekter av hjemmebasert inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

Målet med denne studien er å undersøke effekten av det hjemmebaserte inspiratoriske muskeltreningsprogrammet på lungefunksjoner, dyspné, inspiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose. Pasientene blir evaluert før den inspiratoriske muskeltreningen og etter 8 ukers trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IMT-protokollen besto av hjemmebasert daglig trening med høy intensitet - to sykluser med 30 pust med 1 min hvile mellom settene, to ganger daglig i 8 uker ved bruk av en IMT-terskelenhet (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intensiteten på treningen ble satt til 50 % av hver pasients maksimale inspirasjonstrykk målt hver uke og ble justert ukentlig basert på den modifiserte Borg-skalaen fra 4 til 6 angående respirasjonsanstrengelse utført under økten. Pasientene blir evaluert før den inspiratoriske muskeltreningen og etter 8 ukers trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Tyrkia, 35330
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av idiopatisk lungefibrose av en pulmonolog;
  • Alder mellom 40 og 75 år;
  • Frivillig arbeid til forskning;
  • Stabil klinisk tilstand (samme medisineringsrutine og/eller ingen akutt forverring de siste 4 ukene).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerens manglende evne til å forstå eller utføre prosedyrene som er foreslått under evalueringene eller opplæringsprogrammet.
  • Delta i lungerehabiliteringsprogrammer;
  • En tidligere pneumonektomi eller lobektomioperasjon;
  • Lungebetennelse de siste 4 ukene;
  • Enhver lungeinfeksjon under studien;
  • Krav om supplerende oksygenbehandling under hvile.
  • Å ha Covid-19 sykdom (i løpet av studien eller tidligere)
  • Ortopediske eller nevrologiske tilstander som påvirker evnen til selvstendig gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter som utfører inspiratorisk muskeltrening (IMT) med %50 belastning
Enhet: Inspirerende muskeltrening (IMT)
IMT-protokollen vil bestå av hjemmebasert daglig trening med høy intensitet - to sykluser på 30 pust med 1 min hvile mellom settene, to ganger daglig i 8 uker ved bruk av en IMT-terskelenhet (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intensiteten på treningen vil bli satt til 50 % av hver pasients maksimale inspirasjonstrykk målt hver uke og ble justert ukentlig basert på den modifiserte Borg-skalaen fra 4 til 6 angående respirasjonsanstrengelse utført under økten.
Sham-komparator: Sham Group
Pasienter som utfører Sham IMT
Enhet: Sham IMT
IMT-protokollen vil bestå av hjemmebasert daglig trening - to sykluser på 30 pust med 1 min hvile mellom settene, to ganger daglig i 8 uker ved bruk av en IMT-terskelenhet (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc.). Intensiteten på treningen vil bli satt til den laveste intensiteten til IMT Threshold-enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
MIP
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dyspné
Tidsramme: 8 uker
Den modifiserte Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skalaen ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av dyspné. Ofte brukt i vurderingen av dyspné ved KOLS, har mMRC et skåringssystem på fem nivåer fra 0 til 4. En høy skåre indikerer en økt følelse av dyspné.
8 uker
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: 8 uker
Maksimal avstand i 6 minutters gangtest
8 uker
Endring i prosenter av tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstester: Prosentandeler av tvunget ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1).
8 uker
Endring i prosenter av tvungen vital kapasitet
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstester: Prosentandeler av tvungen vitalkapasitet (FVC).
8 uker
Endring i diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstester: Diffuserende kapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RidvanAktan_2022/04-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere