Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty domowego treningu mięśni wdechowych u pacjentów z IPF

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Efekty domowego treningu mięśni wdechowych u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Celem tego badania jest zbadanie wpływu domowego programu treningu mięśni wdechowych na czynność płuc, duszność, siłę mięśni wdechowych, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc. Pacjenci są oceniani przed treningiem mięśni wdechowych i po 8 tygodniach treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół IMT obejmował codzienny trening o wysokiej intensywności w domu — dwa cykle po 30 oddechów z 1-minutową przerwą między seriami, dwa razy dziennie przez 8 tygodni z użyciem urządzenia IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc.). Intensywność treningu ustawiono na 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego pacjenta mierzonego co tydzień i dostosowywano co tydzień w oparciu o zmodyfikowaną skalę Borga od 4 do 6 w odniesieniu do wysiłku oddechowego wykonywanego podczas sesji. Pacjenci są oceniani przed treningiem mięśni wdechowych i po 8 tygodniach treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Indyk, 35330
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc przez pulmonologa;
  • Wiek od 40 do 75 lat;
  • Wolontariat do badań;
  • Stabilny stan kliniczny (ten sam schemat leczenia i/lub brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni).

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność uczestnika do zrozumienia lub wykonania procedur zaproponowanych podczas ewaluacji lub programu szkoleniowego.
  • Uczestnictwo w jakichkolwiek programach rehabilitacji oddechowej;
  • Przebyta operacja pneumonektomii lub lobektomii;
  • Zapalenie płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  • Jakakolwiek infekcja płuc podczas badania;
  • Konieczność stosowania tlenoterapii uzupełniającej podczas odpoczynku.
  • Chorowanie na Covid-19 (podczas badania lub w przeszłości)
  • Schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne wpływające na zdolność samodzielnego chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci, którzy wykonują trening mięśni wdechowych (IMT) z obciążeniem %50
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Protokół IMT będzie się składał z codziennego treningu o wysokiej intensywności w domu - dwa cykle po 30 oddechów z 1-minutową przerwą między seriami, dwa razy dziennie przez 8 tygodni z użyciem urządzenia IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intensywność treningu zostanie ustawiona na 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego pacjenta mierzonego co tydzień i była dostosowywana co tydzień w oparciu o zmodyfikowaną skalę Borga od 4 do 6 w odniesieniu do wysiłku oddechowego wykonywanego podczas sesji.
Pozorny komparator: Grupa Sham
Pacjenci wykonujący pozorowaną IMT
Urządzenie: Fałsz IMT
Protokół IMT będzie się składał z codziennego treningu w domu - dwa cykle po 30 oddechów z 1-minutową przerwą między seriami, dwa razy dziennie przez 8 tygodni przy użyciu urządzenia IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intensywność treningu zostanie ustawiona na najniższą intensywność urządzenia IMT Threshold.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
MIP
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w duszności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny nasilenia duszności zastosowano zmodyfikowaną Skalę Duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC). Powszechnie stosowany w ocenie duszności w POChP, mMRC posiada pięciostopniowy system punktacji od 0 do 4. Wysoki wynik wskazuje na zwiększone poczucie duszności.
8 tygodni
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalny dystans w 6-minutowym teście marszu
8 tygodni
Zmiana w procentach natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Testy czynnościowe płuc: Procent natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1).
8 tygodni
Zmiana w procentach natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Testy czynnościowe płuc: Procent natężonej pojemności życiowej (FVC).
8 tygodni
Zmiana zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla
Ramy czasowe: 8 tygodni
Testy czynnościowe płuc: Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RidvanAktan_2022/04-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj