Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hembaserad inspiratorisk muskelträning hos patienter med IPF

8 januari 2024 uppdaterad av: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Effekter av hembaserad inspiratorisk muskelträning hos patienter med idiopatisk lungfibros

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av det hembaserade inspiratoriska muskelträningsprogrammet på lungfunktioner, dyspné, inspiratorisk muskelstyrka, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med idiopatisk lungfibros. Patienterna utvärderas före den inandningsmuskelträning och efter 8 veckors träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IMT-protokollet bestod av hembaserad högintensiv daglig träning - två cykler med 30 andetag med 1 minuters vila mellan seten, två gånger om dagen i 8 veckor med hjälp av en IMT Threshold-enhet (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Träningens intensitet sattes till 50 % av varje patients maximala inandningstryck uppmätt varje vecka och justerades varje vecka baserat på den modifierade Borg-skalan från 4 till 6 avseende andningsansträngning utförd under sessionen. Patienterna utvärderas före den inandningsmuskelträning och efter 8 veckors träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Kalkon, 35330
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisera idiopatisk lungfibros av en lungläkare;
  • Ålder mellan 40 och 75 år;
  • Volontärarbete för forskning;
  • Stabilt kliniskt tillstånd (samma medicineringsrutin och/eller ingen akut exacerbation under de senaste 4 veckorna).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga hos deltagaren att förstå eller utföra de procedurer som föreslagits under utvärderingen eller utbildningsprogrammet.
  • Att delta i lungrehabiliteringsprogram;
  • En tidigare pneumonektomi eller lobektomioperation;
  • Lunginflammation under de senaste 4 veckorna;
  • Eventuell lunginfektion under studien;
  • Krav på kompletterande syrgasbehandling under vila.
  • Att ha sjukdomen Covid-19 (under studien eller tidigare)
  • Ortopediska eller neurologiska tillstånd som påverkar förmågan till självständig gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienter som utför inspiratorisk muskelträning (IMT) med %50 belastning
Enhet: Inspirerande muskelträning (IMT)
IMT-protokollet kommer att bestå av hemmabaserad högintensiv daglig träning - två cykler med 30 andetag med 1 minuters vila mellan seten, två gånger om dagen i 8 veckor med hjälp av en IMT Threshold-enhet (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Träningens intensitet kommer att ställas in på 50 % av varje patients maximala inandningstryck uppmätt varje vecka och justerades varje vecka baserat på den modifierade Borg-skalan från 4 till 6 avseende andningsansträngning utförd under sessionen.
Sham Comparator: Sham Group
Patienter som utför Sham IMT
Enhet: Sham IMT
IMT-protokollet kommer att bestå av hemmabaserad daglig träning - två cykler med 30 andetag med 1 minuts vila mellan seten, två gånger om dagen i 8 veckor med hjälp av en IMT Threshold-enhet (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intensiteten på träningen kommer att ställas in på den lägsta intensiteten för IMT Threshold-enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
MIP
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dyspné
Tidsram: 8 veckor
Den modifierade Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskalan användes för att utvärdera hur allvarlig dyspné är. Vanligtvis används vid bedömning av dyspné vid KOL, mMRC har ett poängsystem i fem nivåer som sträcker sig från 0 till 4. En hög poäng indikerar en ökad känsla av dyspné.
8 veckor
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: 8 veckor
Maximalt avstånd i 6 minuters gångtest
8 veckor
Förändring i procent av forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: 8 veckor
Lungfunktionstester: Procentandelar av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1).
8 veckor
Förändring i procent av påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: 8 veckor
Lungfunktionstester: Procentandelar av forcerad vitalkapacitet (FVC).
8 veckor
Förändring i lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid
Tidsram: 8 veckor
Lungfunktionstester: Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Huvudutredare: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

29 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RidvanAktan_2022/04-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera