Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjaisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on IPF

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Kotona suoritetun sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotona suoritetun sisäänhengityslihasharjoitusohjelman vaikutuksia keuhkojen toimintoihin, hengenahdistukseen, sisäänhengityslihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi. Potilaat arvioidaan ennen sisäänhengityslihasten harjoittelua ja 8 viikon harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IMT-protokolla koostui kotona tehtävästä korkean intensiteetin päivittäisestä harjoittelusta – kahdesta 30 hengityksen syklistä 1 minuutin taukolla sarjojen välillä, kahdesti päivässä 8 viikon ajan käyttäen IMT Threshold -laitetta (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Harjoittelun intensiteetiksi asetettiin 50 % kunkin potilaan viikoittain mitatusta maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, ja sitä säädettiin viikoittain modifioidun Borgin asteikon perusteella 4–6 koskien istunnon aikana suoritettua hengitysponnistusta. Potilaat arvioidaan ennen sisäänhengityslihasten harjoittelua ja 8 viikon harjoittelun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turkki, 35330
        • Dokuz Eylül University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen keuhkofibroosin diagnosointi keuhkolääkärin toimesta;
  • Ikä 40-75 vuotta;
  • Vapaaehtoistyö tutkimukseen;
  • Vakaa kliininen tila (sama lääkitysrutiini ja/tai ei akuuttia pahenemista viimeisen 4 viikon aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa arviointien tai koulutusohjelman aikana ehdotettuja toimenpiteitä.
  • Osallistuminen kaikkiin keuhkojen kuntoutusohjelmiin;
  • Aiempi pneumonektomia tai lobektomia;
  • Keuhkokuume viimeisen 4 viikon aikana;
  • Mikä tahansa keuhkoinfektio tutkimuksen aikana;
  • Tarvitaan lisähappihoitoa levossa.
  • Covid-19-tauti (tutkimuksen aikana tai aiemmin)
  • Ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat itsenäiseen kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, jotka suorittavat sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) 50 % kuormituksella
Laite: Inspiratory Muscle Training (IMT)
IMT-protokolla koostuu kotipohjaisesta korkean intensiteetin päivittäisestä harjoittelusta – kahdesta 30 hengen hengityksen syklistä 1 minuutin tauolla sarjojen välillä, kahdesti päivässä 8 viikon ajan käyttäen IMT Threshold -laitetta (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Harjoittelun intensiteetti asetetaan 50 prosenttiin kunkin potilaan viikoittain mitatusta maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, ja sitä säädettiin viikoittain modifioidun Borgin asteikon perusteella 4–6 koskien istunnon aikana suoritettua hengitysponnistusta.
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Potilaat, jotka suorittavat Sham IMT:tä
Laite: Huijaus IMT
IMT-protokolla koostuu päivittäisestä kotiharjoittelusta – kahdesta 30 hengen hengityksen syklistä 1 minuutin tauolla sarjojen välillä, kahdesti päivässä 8 viikon ajan käyttämällä IMT Threshold -laitetta (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Harjoittelun intensiteetti asetetaan IMT Threshold -laitteen alimmalle intensiteetille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MIP
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusmuutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hengenahduksen vakavuuden arvioimiseen käytettiin modifioitua Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikkoa. MMRC:llä, jota käytetään yleisesti keuhkoahtaumataudin hengenahdistuksen arvioinnissa, on viisitasoinen pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 0–4. Korkea pistemäärä osoittaa lisääntynyttä hengenahdistuksen tunnetta.
8 viikkoa
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Maksimietäisyys 6 minuutin kävelytestissä
8 viikkoa
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosenteissa yhdessä sekunnissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keuhkojen toimintakokeet: Pakotetun uloshengityksen prosenttiosuudet sekunnissa (FEV1).
8 viikkoa
Muutos pakotetun vitaalikapasiteetin prosenteissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keuhkojen toimintakokeet: prosenttiosuudet pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC).
8 viikkoa
Muutos keuhkojen diffuusiokapasiteetissa hiilimonoksidille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keuhkojen toimintakokeet: Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RidvanAktan_2022/04-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Inspiratory Muscle Training (IMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa