以家庭为基础的吸气肌训练对 IPF 患者的影响
2024年1月8日 更新者：Ridvan Aktan、Dokuz Eylul University
家庭吸气肌训练对特发性肺纤维化患者的影响
本研究旨在探讨家庭吸气肌训练计划对特发性肺纤维化患者肺功能、呼吸困难、吸气肌力量、功能能力和生活质量的影响。
在吸气肌训练前和训练 8 周后对患者进行评估。
研究概览
详细说明
IMT 协议包括以家庭为基础的高强度日常训练——两个周期，每次 30 次呼吸，组间休息 1 分钟，每天两次，持续 8 周，使用 IMT Threshold 设备（Threshold IMT Philips® Respironics, Inc）。
训练强度设置为每个患者每周测量的最大吸气压力的 50%，并根据训练期间进行的呼吸努力从 4 到 6 的改良 Borg 量表每周调整一次。
在吸气肌训练前和训练 8 周后对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Balcova
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Izmir、Balcova、火鸡、35330
- Dokuz Eylul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肺科医生诊断特发性肺纤维化；
- 年龄在 40 至 75 岁之间；
- 志愿研究；
- 稳定的临床状况（相同的药物常规和/或最近 4 周内没有急性加重）。
排除标准：
- 参与者无法理解或执行评估或培训计划中建议的程序。
- 参加任何肺康复计划；
- 先前的肺切除术或肺叶切除术；
- 最近 4 周内有肺炎；
- 研究期间的任何肺部感染；
- 休息时需要补充氧疗。
- 患有 Covid-19 疾病（在研究期间或过去）
- 影响独立行走能力的骨科或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
以 %50 负荷进行吸气肌训练 (IMT) 的患者
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IMT 协议将包括以家庭为基础的高强度日常训练 - 两个周期，每次 30 次呼吸，组间休息 1 分钟，每天两次，持续 8 周，使用 IMT Threshold 设备（Threshold IMT Philips® Respironics, Inc）。
训练强度将设置为每个患者每周测量的最大吸气压力的 50%，并且每周根据关于训练期间进行的呼吸努力的从 4 到 6 的改良 Borg 量表进行调整。
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假比较器：深水集团
进行假 IMT 的患者
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IMT 协议将包括以家庭为基础的日常训练——两个周期，每次 30 次呼吸，组间休息 1 分钟，每天两次，持续 8 周，使用 IMT Threshold 设备（Threshold IMT Philips® Respironics, Inc）。
训练强度将设置为 IMT 阈值设备的最低强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气肌力量的变化
大体时间：8周
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分子印迹计划
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难的变化
大体时间：8周
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修改后的医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表用于评估呼吸困难的严重程度。
mMRC 常用于 COPD 呼吸困难的评估，具有从 0 到 4 的五级评分系统。高分表示呼吸困难感增加。
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8周
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功能容量的变化
大体时间：8周
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6分钟步行测试的最大距离
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8周
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一秒内用力呼气量百分比的变化
大体时间：8周
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肺功能测试：一秒钟内用力呼气量百分比 (FEV1)。
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8周
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用力肺活量百分比的变化
大体时间：8周
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肺功能测试：用力肺活量 (FVC) 的百分比。
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8周
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肺一氧化碳扩散能力的变化
大体时间：8周
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肺功能测试：肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rıdvan Aktan, PhD、Izmir University of Economics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Selman M, Thannickal VJ, Pardo A, Zisman DA, Martinez FJ, Lynch JP 3rd. Idiopathic pulmonary fibrosis: pathogenesis and therapeutic approaches. Drugs. 2004;64(4):405-30. doi: 10.2165/00003495-200464040-00005.
- Jastrzebski D, Kozielski J, Zebrowska A. [Pulmonary rehabilitation in patients with idiopathic pulmonary fibrosis with inspiratory muscle training]. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(3):131-41. Polish.
- Kagaya H, Takahashi H, Sugawara K, Kasai C, Kiyokawa N, Shioya T. Effective home-based pulmonary rehabilitation in patients with restrictive lung diseases. Tohoku J Exp Med. 2009 Jul;218(3):215-9. doi: 10.1620/tjem.218.215.
- Tzanakis N, Samiou M, Lambiri I, Antoniou K, Siafakas N, Bouros D. Evaluation of health-related quality-of-life and dyspnea scales in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Correlation with pulmonary function tests. Eur J Intern Med. 2005 Apr;16(2):105-112. doi: 10.1016/j.ejim.2004.09.013.
- Peng S, Li Z, Kang J, Hou X. Cross-sectional and longitudinal construct validity of the Saint George's Respiratory Questionnaire in patients with IPF. Respirology. 2008 Nov;13(6):871-9. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01359.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月21日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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