Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты домашней тренировки дыхательных мышц у пациентов с ИЛФ

8 января 2024 г. обновлено: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Эффекты домашней тренировки дыхательных мышц у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Целью данного исследования является изучение влияния домашней программы тренировки инспираторных мышц на функции легких, одышку, силу инспираторных мышц, функциональную способность и качество жизни у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом. Пациентов оценивают перед тренировкой инспираторных мышц и после 8 недель тренировок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол ИМТ состоял из домашних высокоинтенсивных ежедневных тренировок — два цикла по 30 вдохов с 1-минутным отдыхом между подходами, два раза в день в течение 8 недель с использованием устройства IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Интенсивность тренировки была установлена ​​на уровне 50% от максимального давления вдоха каждого пациента, измеряемого каждую неделю, и еженедельно корректировалась на основе модифицированной шкалы Борга от 4 до 6 относительно дыхательных усилий, выполняемых во время сеанса. Пациентов оценивают перед тренировкой инспираторных мышц и после 8 недель тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Турция, 35330
        • Dokuz Eylul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика идиопатического легочного фиброза пульмонологом;
  • Возраст от 40 до 75 лет;
  • волонтерство в исследованиях;
  • Стабильное клиническое состояние (такой же режим приема лекарств и/или отсутствие острых обострений в течение последних 4 недель).

Критерий исключения:

  • Неспособность участника понять или выполнить процедуры, предложенные во время оценки или программы обучения.
  • Участие в любых программах легочной реабилитации;
  • Предыдущая операция пневмонэктомии или лобэктомии;
  • Пневмония в последние 4 недели;
  • Любая легочная инфекция во время исследования;
  • Потребность в дополнительной оксигенотерапии во время отдыха.
  • Заболевание Covid-19 (во время исследования или в прошлом)
  • Ортопедические или неврологические заболевания, влияющие на способность к самостоятельной ходьбе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациенты, выполняющие тренировку мышц вдоха (ТИМ) с нагрузкой 50%.
Устройство: Тренировка мышц вдоха (IMT)
Протокол IMT будет состоять из домашних высокоинтенсивных ежедневных тренировок — два цикла по 30 вдохов с 1-минутным отдыхом между подходами, два раза в день в течение 8 недель с использованием устройства IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Интенсивность тренировки будет установлена ​​на уровне 50% от максимального давления вдоха каждого пациента, измеряемого каждую неделю, и будет корректироваться еженедельно на основе модифицированной шкалы Борга от 4 до 6 в зависимости от дыхательных усилий, выполняемых во время сеанса.
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Пациенты, выполняющие фиктивную ИМТ
Устройство: Шам ИМТ
Протокол IMT будет состоять из ежедневных тренировок в домашних условиях — два цикла по 30 вдохов с 1-минутным отдыхом между подходами, два раза в день в течение 8 недель с использованием устройства IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Интенсивность тренировки будет установлена ​​на самую низкую интенсивность порогового устройства IMT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы инспираторных мышц.
Временное ограничение: 8 недель
МИП
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение одышки
Временное ограничение: 8 недель
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC) использовалась для оценки тяжести одышки. Обычно используемый для оценки одышки при ХОБЛ, mMRC имеет пятиуровневую систему оценки от 0 до 4. Высокий балл указывает на повышенное чувство одышки.
8 недель
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: 8 недель
Максимальное расстояние в тесте 6-минутной ходьбы
8 недель
Изменение в процентах объема форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: 8 недель
Функциональные тесты легких: процент объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1).
8 недель
Изменение в процентах форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: 8 недель
Функциональные тесты легких: Проценты форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).
8 недель
Изменение диффузионной способности легких по окиси углерода
Временное ограничение: 8 недель
Функциональные тесты легких: Диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Следователи

  • Главный следователь: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RidvanAktan_2022/04-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться