Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à domicile chez les patients atteints de FPI

8 janvier 2024 mis à jour par: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à domicile chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Le but de cette étude est d'étudier les effets du programme d'entraînement des muscles inspiratoires à domicile sur les fonctions pulmonaires, la dyspnée, la force musculaire inspiratoire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique. Les patients sont évalués avant l'entraînement des muscles inspiratoires et après 8 semaines d'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole IMT consistait en un entraînement quotidien de haute intensité à domicile - deux cycles de 30 respirations avec 1 minute de repos entre les séries, deux fois par jour pendant 8 semaines à l'aide d'un dispositif IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). L'intensité de l'entraînement était fixée à 50 % de la pression inspiratoire maximale de chaque patient mesurée chaque semaine et était ajustée chaque semaine sur la base de l'échelle de Borg modifiée de 4 à 6 en fonction de l'effort respiratoire effectué pendant la séance. Les patients sont évalués avant l'entraînement des muscles inspiratoires et après 8 semaines d'entraînement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turquie, 35330
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquer la fibrose pulmonaire idiopathique par un pneumologue ;
  • Âgé de 40 à 75 ans ;
  • Bénévolat pour la recherche;
  • État clinique stable (même routine médicamenteuse et/ou pas d'exacerbation aiguë au cours des 4 dernières semaines).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité du participant à comprendre ou à exécuter les procédures proposées lors des évaluations ou du programme de formation.
  • Participer à tout programme de réadaptation pulmonaire ;
  • Une opération antérieure de pneumonectomie ou de lobectomie ;
  • Pneumonie au cours des 4 dernières semaines ;
  • Toute infection pulmonaire pendant l'étude ;
  • Nécessité d'une oxygénothérapie supplémentaire au repos.
  • Avoir la maladie de Covid-19 (pendant l'étude ou dans le passé)
  • Affections orthopédiques ou neurologiques affectant la capacité à marcher de manière indépendante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Patients qui effectuent un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) avec une charge de % 50
Dispositif: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Le protocole IMT consistera en un entraînement quotidien de haute intensité à domicile - deux cycles de 30 respirations avec 1 minute de repos entre les séries, deux fois par jour pendant 8 semaines à l'aide d'un dispositif IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). L'intensité de l'entraînement sera fixée à 50 % de la pression inspiratoire maximale de chaque patient mesurée chaque semaine et a été ajustée chaque semaine sur la base de l'échelle de Borg modifiée de 4 à 6 en fonction de l'effort respiratoire effectué pendant la séance.
Comparateur factice: Groupe Sham
Patients qui pratiquent l'IMT simulée
Dispositif: IMT factice
Le protocole IMT consistera en un entraînement quotidien à domicile - deux cycles de 30 respirations avec 1 minute de repos entre les séries, deux fois par jour pendant 8 semaines à l'aide d'un appareil IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). L'intensité de l'entraînement sera réglée sur l'intensité la plus faible du dispositif de seuil IMT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire inspiratoire
Délai: 8 semaines
MIP
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dyspnée
Délai: 8 semaines
L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la dyspnée. Couramment utilisé dans l'évaluation de la dyspnée dans la BPCO, le mMRC a un système de notation à cinq niveaux allant de 0 à 4. Un score élevé indique une sensation accrue de dyspnée.
8 semaines
Changement de capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Distance maximale en test de marche de 6 minutes
8 semaines
Modification des pourcentages du volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire : Pourcentages du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1).
8 semaines
Variation des pourcentages de capacité vitale forcée
Délai: 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire : pourcentages de la capacité vitale forcée (CVF).
8 semaines
Modification de la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone
Délai: 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire : capacité de diffusion du monoxyde de carbone dans les poumons (DLCO).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RidvanAktan_2022/04-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner