Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van thuisgebaseerde inspiratoire spiertraining bij patiënten met IPF

8 januari 2024 bijgewerkt door: Ridvan Aktan, Dokuz Eylul University

Effecten van thuisgebaseerde inspiratoire spiertraining bij patiënten met idiopathische longfibrose

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van het thuisgebaseerde inademingsspiertrainingsprogramma op longfuncties, kortademigheid, inademingsspierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met idiopathische longfibrose. Patiënten worden geëvalueerd vóór de inspiratoire spiertraining en na 8 weken training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het IMT-protocol bestond uit dagelijkse intensieve thuistraining - twee cycli van 30 ademhalingen met een rust van 1 minuut tussen sets, twee keer per dag gedurende 8 weken met behulp van een IMT Threshold-apparaat (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). De intensiteit van de training was ingesteld op 50% van de maximale inademingsdruk van elke patiënt die elke week werd gemeten en werd wekelijks aangepast op basis van de gewijzigde Borg-schaal van 4 tot 6 met betrekking tot de tijdens de sessie uitgevoerde ademhalingsinspanning. Patiënten worden geëvalueerd vóór de inspiratoire spiertraining en na 8 weken training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Kalkoen, 35330
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische longfibrose door een longarts;
  • Tussen de 40 en 75 jaar oud;
  • Vrijwilligerswerk aan onderzoek;
  • Stabiele klinische toestand (dezelfde medicatieroutine en/of geen acute exacerbatie in de afgelopen 4 weken).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen van de deelnemer om de tijdens de evaluaties of trainingsprogramma voorgestelde procedures te begrijpen of uit te voeren.
  • Deelnemen aan programma's voor longrevalidatie;
  • Een eerdere pneumonectomie of lobectomie-operatie;
  • Longontsteking in de afgelopen 4 weken;
  • Elke longinfectie tijdens het onderzoek;
  • Vereiste voor aanvullende zuurstoftherapie tijdens rust.
  • De ziekte van Covid-19 hebben (tijdens de studie of in het verleden)
  • Orthopedische of neurologische aandoeningen die het vermogen tot zelfstandig lopen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten die inspiratoire spiertraining (IMT) uitvoeren met een belasting van 50%
Apparaat: Inspiratoire Spier Training (IMT)
Het IMT-protocol zal bestaan ​​uit dagelijkse intensieve thuistraining - twee cycli van 30 ademhalingen met een rust van 1 minuut tussen sets, twee keer per dag gedurende 8 weken met behulp van een IMT Threshold-apparaat (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). De intensiteit van de training wordt ingesteld op 50% van de maximale inademingsdruk van elke patiënt die elke week wordt gemeten en wordt wekelijks aangepast op basis van de gewijzigde Borg-schaal van 4 tot 6 met betrekking tot de tijdens de sessie uitgevoerde ademhalingsinspanning.
Sham-vergelijker: Sham-groep
Patiënten die Sham IMT uitvoeren
Apparaat: Schijn IMT
Het IMT-protocol zal bestaan ​​uit dagelijkse thuistraining - twee cycli van 30 ademhalingen met een rust van 1 minuut tussen sets, twee keer per dag gedurende 8 weken met behulp van een IMT Threshold-apparaat (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). De intensiteit van de training wordt ingesteld op de laagste intensiteit van het IMT Threshold-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kracht van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: 8 weken
MIP
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dyspnoe
Tijdsspanne: 8 weken
De aangepaste Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council (mMRC) werd gebruikt om de ernst van dyspnoe te evalueren. mMRC wordt vaak gebruikt bij de beoordeling van kortademigheid bij COPD en heeft een scoresysteem met vijf niveaus, variërend van 0 tot 4. Een hoge score duidt op een verhoogd gevoel van kortademigheid.
8 weken
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Maximale afstand in looptest van 6 minuten
8 weken
Verandering in percentages van geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 8 weken
Longfunctietesten: Percentages geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1).
8 weken
Verandering in percentages van geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Longfunctietesten: percentages geforceerde vitale capaciteit (FVC).
8 weken
Verandering in diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide
Tijdsspanne: 8 weken
Longfunctietesten: diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rıdvan Aktan, PhD, Izmir University of Economics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RidvanAktan_2022/04-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren