당뇨병 전 단계에서 아보카도와 망고를 사용한 식이 교환 (AVMa)

모집된 피험자는 모든 자격 기준을 충족하고 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

시험은 하루에 신선한 하스 아보카도 1개 + 망고 1컵에 해당하는 칼로리(대영양소나 섬유소 제외)와 일치하는 대조군과 비교하여 신선한 과일(아보카도 1개와 망고 1개)이 될 2가지 식이 조건을 테스트합니다. 참가자에게는 매일 식단에 포함할 특정 식품 스낵 또는 식사를 포함한 일반적인 식사 계획이 제공됩니다.

• 사전 선별 연구에 대해 자세히 알아보고 사전 자격을 갖추기 위해 잠재적 피험자는 CNRC에 전화하거나 모집 전단지 또는 기타 모집 자료에 게시된 웹사이트를 방문할 수 있습니다. CNRC에 전화하면 직원이 연구에 대한 간략한 배경을 제공하고 참여 자격이 있는지 확인하기 위해 사전 선별 설문지에서 일련의 질문을 할 것입니다. 동일한 설문지가 웹 사이트에서 제공되며 잠재적 피험자가 온라인으로 작성할 수 있습니다. 사전 스크리닝 설문지에는 누군가가 연구에 적합하지 않은지 판단하는 데 사용할 수 있는 건강 상태 및 라이프스타일 요인에 대한 자가 보고 정보가 포함되어 있습니다.
• 정보 세션 및 스크리닝 세션 정보 세션 및 스크리닝 방문은 동시에 발생할 수 있거나 정보 세션이 스크리닝 방문 전에 발생할 수 있습니다. 스크리닝 방문 전에 잠재적 피험자는 하룻밤 금식(오후 10시 이후 식사 중단) 후 CNRC에 도착하여 충분한 수분을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 스크리닝 방문 24시간 전에 적어도 8-10컵의 물을 마시는 것을 목표로 해야 합니다.

정보 세션: CNRC에서 사전 선별된 피험자는 정보 세션에 참여하여 모든 연구 절차 및 연구 일정에 대해 알립니다. 모든 연구 절차 및 일정을 기꺼이 준수하려는 경우, 실험실 또는 연구 선별 절차가 시작되기 전에 IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보 제공 동의서(ICF)를 읽고, 질문하고, 서명하고 날짜를 기입하라는 요청을 받게 됩니다.

스크리닝 방문: 혈당(BG) 및 혈압(BP) 측정에 대한 자격 기준을 충족한 후 피험자는 포괄적인 화학 패널과 TSH, 인체 측정 측정(신장, 체중, 허리 둘레, 체성분)을 포함하는 추가 스크리닝 절차로 진행합니다. ), BMI(신장 및 체중에서 계산), 병력, 이전 및 병용 약물, 식이 보조제 사용, 일반 건강 및 라이프스타일과 관련된 일련의 설문지 작성.

피험자는 혈액 검사 결과를 통해 적격성을 확인한 후 IEI(Illinois Eye Institute)를 방문하여 시력 검사를 받을 예정입니다. 이 검사 중에는 안압을 확인하기 위한 안약과 눈을 팽창시키기 위한 안약이 사용됩니다. 연구 적격성 기준에 따라 피험자는 연구에 참여하도록 초대될 수 있습니다. 연구 전 방문 및 모든 시험 당일 방문은 CNRC를 떠나기 전 또는 그 직후에 예정됩니다.

-연구 전 방문, 무작위화 및 인지 평가 사전 연구 방문은 연구의 다양한 측면에 대한 교육을 위한 것입니다. 또한, 피험자는 보다 구체적인 연구 프로토콜 정보(예: 연구 식품의 식이 포함)에 대해 무작위로 배정됩니다. 사전 연구 방문은 또한 기준선 인지 기능 테스트를 포함할 것입니다. 여기에는 인지 테스트 준비를 위한 방문 지침이 포함됩니다(예: 금식 지침, 아침 식사 대기, 클리닉에서 모닝 커피/차 마시기 등). 각 피험자는 사전 예약된 사전 연구 방문 1회를 위해 금식(10시간) 상태로 CNRC에 올 것이며, 그곳에서 그들은 현장에서 소비할 아침 식사를 받고 기본 인지 테스트를 완료한 다음 완료 프로세스에 대한 지침을 진행합니다. 온라인 24시간 식이 리콜(ASA24 프로그램을 통해), 음식 픽업을 위한 주간 방문, 식단에 음식 통합, 시력 검사 계획 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 프로토콜의 다양한 측면. 또한 각 주요 시험일 전 금식, 학업 준수를 돕기 위한 체크오프 일지 작성, 약속 알림을 수신하는 텍스트/이메일 확인 등에 대한 모든 학습 지침이 제공됩니다.

시험 당일 방문: 우리가 통제할 수 없는 상황이 개인 대 개인 상호 작용을 덜 요구하지 않는 한 모든 피험자는 매주 CNRC에 보고합니다. 그러나 이 경우 피험자와의 접촉 및 제품 배송을 보장하기 위해 대체 메커니즘이 도입됩니다. 방문 1, 방문 5 및 방문 9는 두 단계(IEI 방문 및 CNRC 방문 b)로 구성됩니다. 구체적으로 피험자는 CNRC 방문 1-5일 전에 OCT-A 이미지(방문 1a, 5a 및 9a) 수집을 위해 IEI로 이동합니다. CNRC 방문: 방문 1b, 방문 5b 및 방문 9b는 모든 연구 절차를 포함합니다(예외 연구 및 방문 8에서 수행되는 인지 배터리 제외). 공복 혈액 샘플, FMD, PWV, cBP, 인체 측정 및 24시간 회상이 모두 평가됩니다. 피험자에게는 표준화된 아침 식사가 제공되고 FMD는 1.5시간 후에 반복됩니다. 그 후, 피험자는 식료품과 연구 관련 식품을 제공받고 식단에 포함하는 방법을 상기시킵니다. 연구 지침(첫 번째 방문 후), 식이 내성 및 일반 건강 상태(시험일 방문 전 7일 동안의 모든 질병), 약물 변경 사항을 보고하기 위한 시험일 방문 설문지가 제공/수집됩니다. 월경 주기와 관련된 호르몬 변동으로 인한 혈관 및 대사 변동성을 최소화하기 위해 여성은 월경 주기의 난포기에서 연구될 것입니다. 8주간의 개입을 통해 그에 따라 개인의 여성 일정을 계획할 수 있습니다. 치료 중단 후 2개월 후 재방문 의사가 있는 피험자의 경우 후속 조치를 위해 방문 9를 반복합니다. 이 방문은 "완료자" 분석의 일부로 간주되지 않지만 연구 및 연구 설계에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 헌혈 가이드라인에 따르면 피험자당 56일 동안 550mL 이하의 혈액을 채취해야 합니다. 이 연구에서 수집된 혈액의 양은 연구 과정 동안 기증 지침(~70mL)보다 훨씬 낮을 것입니다.

-음식 픽업일(CNRC, IllinoisTech) 체중, 규정 준수 기록, 일반 건강 설문지 및 식이 내성 설문지가 작성됩니다. 무작위 배정에 따라 제공되는 음식.

식사 계획. 부분적으로 통제된 식이 요법을 허용하기 위해 각각의 활성 및 통제 개입에 대한 4개의 1주 식사 계획이 개발되고 무작위 순서로 두 번 제공됩니다.