糖尿病前期与鳄梨和芒果的饮食交流 (AVMa)

招募的受试者必须符合所有资格标准，签署机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书并注明日期。

该试验将测试 2 种饮食条件，即新鲜水果（1 个鳄梨和 1 个芒果）与卡路里（但不包括常量营养素或纤维）相匹配的对照组（相当于每天 1 个新鲜哈斯鳄梨 + 1 杯芒果）。 参与者将获得一般膳食计划，包括每日饮食中包含的特定食物零食或膳食。

• 预筛选 要了解有关该研究的更多信息并进行资格预审，潜在受试者可以致电 CNRC 或访问招聘传单或其他招聘材料上发布的网站。 如果他们致电 CNRC，工作人员将提供有关该研究的简要背景，并根据预筛选问卷提出一系列问题，以确定他们是否有资格参与。 网站上提供了相同的调查问卷，潜在受试者可以在线填写。 预筛选问卷包括有关健康状况和生活方式因素的自我报告信息，可用于确定某人是否不符合研究条件。
• 信息会议和筛选会议 信息会议和筛选访问可以同时进行，或者信息会议可以在筛选访问之前进行。 在筛选访问之前，潜在受试者将被要求在禁食过夜（晚上 10 点后停止进食）后到达 CNRC，并保持充足的水分。 受试者应在筛选访问前 24 小时内至少喝 8-10 杯水。

信息会议：在 CNRC，预筛选的受试者将参加信息会议，在那里他们将被告知所有学习程序和学习时间表。 如果愿意遵守所有研究程序和时间表，他们将被要求在任何实验室或研究筛选程序开始之前阅读、提出问题、签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF) 并注明日期。

筛查访视：在满足血糖 (BG) 和血压 (BP) 测量的资格标准后，受试者将进入进一步的筛查程序，其中包括全面的化学检查和 TSH、人体测量（身高、体重、腰围、身体成分） )、BMI（根据身高和体重计算）、病史、既往用药和伴随用药、膳食补充剂的使用，以及完成一系列与他们的总体健康和生活方式相关的问卷调查。

通过验血结果确认合格后，将安排受试者前往伊利诺伊州眼科研究所 (IEI) 进行眼科筛查。 在这次考试中，将使用眼药水检查眼压和散瞳药水。 根据研究资格标准，可以邀请受试者参加研究。 研究前访问和所有测试日访问将在离开 CNRC 之前或之后不久安排。

- 研究前访问、随机化和认知评估 研究前访问用于对研究的各个方面进行培训。 此外，受试者将被随机分配以获得更具体的研究方案信息（例如，研究食物的饮食包含）。 研究前访问还将包括基线认知功能测试。 这将包括准备认知测试的访问说明（例如，禁食说明、等待吃早餐和在诊所喝早晨咖啡/茶等）。 每个受试者将在禁食（10 小时）状态下来到 CNRC 进行一次预先安排的预研究访问，他们将在现场享用早餐并完成基线认知测试，然后继续执行完成过程的说明研究方案的各个方面，包括但不限于在线 24 小时饮食回忆（通过 ASA24 程序）、每周访问食物、将食物纳入饮食、眼科检查计划等。 他们还将获得所有学习说明，包括在每个主要考试日之前禁食、完成核对日记以帮助遵守学习要求、接收预约提醒的短信/电子邮件验证等。

测试日访问：所有受试者将每周向 CNRC 报告，除非我们无法控制的情况需要较少的人与人互动。 然而，在这种情况下，将建立替代机制以确保与受试者的联系和产品的交付。 访问 1、访问 5 和访问 9 将分为两个阶段（访问 IEI & b 访问 CNRC）。 具体而言，受试者将在访问 CNRC 前 1-5 天前往 IEI 收集 OCT-A 图像（访问 1a、5a 和 9a）。 在 CNRC 的访问：访问 1b、访问 5b 和访问 9b 包括所有研究程序（认知电池除外，它在预研究和访问 8 中执行）。 将评估空腹血样、FMD、PWV、cBP、人体测量学和 24 小时回忆。 将向受试者提供标准化早餐，并在 1.5 小时后重复 FMD。 此后，将向受试者提供杂货和研究专用食品，并提醒他们如何将其纳入饮食。 将提供/收集一份测试日访问问卷，以报告对研究说明的遵守情况（第一次访问后）、饮食耐受性和一般健康状况（测试日访问前 7 天内的任何疾病）、药物变化。 为了尽量减少与月经周期相关的激素波动引起的血管和代谢变异性，将在其月经周期的卵泡期对女性进行研究。 8 周的干预允许相应地安排个人的女性。 对于愿意在停止治疗后 2 个月返回的受试者，将重复第 9 次访视以进行随访。 这次访问将不会被视为“完成”分析的一部分，但将为研究和研究设计提供见解。 献血指南指出，在 56 天内，每个受试者的血液采集量不得超过 550 毫升。 在研究过程中，本研究中收集的血液量将远低于捐赠指南（约 70 毫升）。

- 取食日（CNRC，伊利诺斯理工大学）体重、合规记录、一般健康问卷和饮食耐受问卷将完成。 每次随机化提供的食物。

膳食计划。 将为每个主动干预和控制干预制定四个为期一周的膳食计划，并随机给予两次，以允许部分控制的饮食方案。