New Aquitaine에서 5A 전략을 실행하여 임산부의 금연 조직화. (5A-QUIT-N)
임산부의 금연 조직: 프랑스어 맥락에서 5A 전략 구현의 효과, 이전 가능성, 장벽 및 촉진 요인에 대한 연구. New Aquitaine의 클러스터 무작위 제어 시험.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: François Alla, Prof
- 전화번호: +335 57 82 26 50
- 이메일: francois.alla@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Kervran
- 이메일: charlotte.kervran@u-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
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연락하다:
- Charlotte Kervran
- 이메일: charlotte.kervran@u-bordeaux.fr
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연락하다:
- François Alla, Pr
- 전화번호: +33557822650
- 이메일: francois.alla@u-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 연구에는 연구 참가자의 3가지 범주가 있습니다.
- 의료 전문가: 유효성 조건의 2차 목표를 충족하기 위해 데이터를 수집할 5A-QUIT-N 개입의 대상입니다.
- 이해관계자: 유효성 조건의 2차 목표를 충족하기 위해 데이터를 수집할 연구 및 개입의 구현에 관여하는 개인.
- 막 출산하고 임신 초기에 담배를 피우는 여성: 개입의 간접적인 수혜자로서 효과의 주요 목표를 달성하기 위해 데이터를 수집합니다.
개입을 위한 포함 기준
클러스터의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 뉴아키텐의 모성애 매력 영역
클러스터 내 의료 제공자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 임산부의 후속 조치에 참여할 가능성이 있는 모든 기관, 구조, 조직 및 의료 전문가
- 중독 및 담배 관리를 전문으로 하는 모든 기관, 구조 및 조직과 의료 전문가
클러스터 내 임산부에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 임신 초기에 담배를 피우는 모든 임산부는 클러스터에 포함된 조직과 조직 및 의료 전문가에 의해 임신을 추적했습니다.
기본 목표 측정을 위한 포함 기준:
여성의 포함 기준은 다음과 같습니다(데이터 수집용).
- 뉴 아키텐 산부인과 병원에서 출산,
- 뉴아키텐 거주
- New Aquitaine에서 임신을 추적하기 위해
- 임신 초기에 담배를 피웠다
- 만 18세 이상
- 연구 참여에 동의
정보에 입각한 무료 명시적 동의를 제공했습니다.
- 제외 기준:
개입에 대한 비포함 기준
클러스터 비포함 기준:
- 파일럿 영역
- 군집에서 주요 판단 기준 수집 불가 이 군집 내에서는 의료 제공자와 임산부가 모두 관련되어 있으므로 비 포함 기준이 없습니다.
1차 목적을 위한 조치의 비포함 기준:
방금 출산한 여성의 비포함 기준은 다음과 같습니다.
- 프랑스어를 구사하지 못하고,
- 전자 담배만 사용하고,
- 법적 보호를 받고 있습니다
- X 아래에서 출산하는 여성
- 사산아를 출산하는 여성
- 임신을 거부한 여성
- 신생아 집중 치료실에 아이를 둔 여성
- 뉴아키텐 이외의 지역에서 임신 여부를 철저히 모니터링한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5A-종료-N 개입
5A-QUIT-N 개입은 다단계로 정의될 수 있습니다. 즉, 전문 실무(5A 방법을 중심으로 한 실무 구조화) 수준에서 예상되는 결과가 있는 영역 조직을 기반으로 하므로 흡연하는 임산부를 돌보는 것입니다. 담배. 이 프로젝트는 세 가지 전략적 축을 기반으로 합니다.
이러한 요소를 통해 해당 지역에서 사용할 수 있는 기술 자원 및 전문 지식을 바탕으로 해당 지역에 대한 파트너십 기반의 다중 전문가, 조정 및 통합 접근 방식을 제안할 수 있습니다. 그것은 대부분의 비전문 행위자들이 금연에 있어 임산부를 지원하는 과정에 투자하도록 초대하고, 이 인구와 함께 그들의 행동을 배가하고 강화합니다. |
이 프로젝트는 세 가지 전략적 축을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 5A-종료-N 제어
담배를 피우는 임산부를 돌보는 일반적인 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 시 담배 금주
기간: 배송 시(최근 7일간 흡연 여부)
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분만 시 금욕 포인트 유병률은 분만 시 최소 7일 동안 금연을 보고한 여성의 비율입니다.
이 기준은 담배 사용을 평가하는 문헌에 잘 설명되어 있습니다.
그것은 개입의 지연된 효과를 감지하는 이점이 있으며 쉽게 외삽할 수 있습니다.
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배송 시(최근 7일간 흡연 여부)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함될 때 피운 담배의 평균 수
기간: 포함 시
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지난 30일(또는 7일) 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수
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포함 시
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산후에 피운 담배의 평균 개수
기간: 출고 후 6개월 및 1년
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지난 30일(또는 7일) 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수
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출고 후 6개월 및 1년
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담배 소비를 줄이려는 시도
기간: 배송 후 1~3일
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담배 소비를 줄이기 위한 시도 횟수(적어도 1개비)
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배송 후 1~3일
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금연 시도
기간: 배송 후 1~3일
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금연 시도 횟수(최소 24시간)
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배송 후 1~3일
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지속적인 금욕
기간: 배송 후 1~3일
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지속적인 금욕(일수)
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배송 후 1~3일
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출생 체중
기간: 아기가 태어났을 때, 출산 후 3일까지
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아기의 출생 체중(kg)
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아기가 태어났을 때, 출산 후 3일까지
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임신 적령기
기간: 아기가 태어났을 때, 출산 후 3일까지
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아기의 재태 연령(월)(출생 시).
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아기가 태어났을 때, 출산 후 3일까지
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전문 관행의 지속 가능성
기간: 개입 배치로부터 18개월
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설문지를 통해 개입 배치(18개월)로부터 멀리 떨어져 방금 출산한 여성 하위 그룹에 대해 평가된 5A 접근법의 각 A 완료 유병률
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개입 배치로부터 18개월
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건강에 미치는 영향의 지속 가능성
기간: 개입 배치로부터 18개월
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지난 7일 동안 분만 시 담배를 피우는 여성의 확산은 두 가지 출처를 통해: 이 정보를 체계적으로 가지고 있는 산부인과의 컴퓨터 시스템(New Aquitaine 지역의 모든 산부인과에 컴퓨터 시스템이 있는 것은 아니기 때문에 비포괄적임) 및 방금 출산한 여성의 하위 그룹
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개입 배치로부터 18개월
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6개월 산후 재발률
기간: 산후 6개월에
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임신 중 금연한 여성의 재발률은 산후 6개월 및 12개월에 지난 6개월 동안 연속 7일 이상 흡연을 재개한 것으로 정의됩니다.
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산후 6개월에
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12개월 산후 재발률
기간: 산후 12개월에
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임신 중 금연한 여성의 재발률은 산후 6개월 및 12개월에 지난 6개월 동안 연속 7일 이상 흡연을 재개한 것으로 정의됩니다.
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산후 12개월에
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지속적인 금욕
기간: 출고 후 6개월 및 1년
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지속적인 금욕(일수)
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출고 후 6개월 및 1년
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개입의 구현
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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전문가의 구현에 대한 장벽과 수단
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학업 수료까지 평균 3년
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양도 가능 조건
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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이해관계자의 특성 및 맥락과 연결된 이전 가능성의 조건: 센터 내 성공을 위한 맥락적 조건, 결과에 영향을 미치는 전문가 및 환자의 특성
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학업 수료까지 평균 3년
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생존 능력
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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유용성, 경제성, 평가 가능성, 적응성 및 수용 가능성의 5가지 기준을 사용하여 실제 환경에서 개입 배치를 평가합니다. 성공적인 정신 건강 회복으로 식별된 회복 메커니즘을 통한 생존 가능성의 "유틸리티" 차원(2차 기준에 대한 보완으로서) 전문가 및 수혜자를 위한 경제성(개입의 재정적, 지리적, 사회적 및 문화적 지렛대 및 브레이크) 5A-QUIT의 평가 가능성 -N: 이 평가 수행, 설문지 및 인터뷰에 응답할 수 있는 전문가 및 수혜자의 가용성, 설문지에서 누락된 데이터 등 5A-QUIT-N의 적응성: 센터의 상황 및 현재 조직에 대한 조치의 통합 5A-QUIT-N의 수용성: 전문가 및 수혜자 |
학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Alla, Prof, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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