자궁경부암의 병기 결정, 반응 평가 및 방사선 치료 계획을 위한 FLT-PET/MRI를 사용한 새로운 기능 영상 기법
2022년 4월 27일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
이 예비 연구는 [18F]FLT-PET/MRI 스캔을 기반으로 초기 종양 반응을 모니터링하고 [18F]FLT-PET/MRI로 식별된 활성 골수 영역을 보호하기 위해 개인화된 방사선 요법의 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 골반 내의 골수는 뼈 구조 내 활성 BM을 식별하기 위해 18FLT PET를 사용하여 윤곽을 그립니다. 그 후, 적절한 종양 범위를 보장하면서 골수에 대한 다양한 최적화 접근 방식으로 다양한 등각 방사선 요법 기술을 사용한 치료 계획이 생성됩니다.
계획 간의 선량 비교가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kiattisa Sommat
- 전화번호: 64368000
- 이메일: kiattisa.sommat@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169610
- 모병
- National Cancer Centre Singapore
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연락하다:
- Kiattisa S Sommat
- 전화번호: 64368000
- 이메일: kiattisa.sommat@singhealth.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의는 편견 없이 언제든지 철회될 수 있다는 이해와 함께 서면 동의서를 제공했습니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 자궁경부암종
- FIGO 병기 IB에서 IVA로
- MRI 골반을 받았습니다.
- 일상적인 병기 결정을 위해 FDG-PET/CT 또는 MRI 복부 또는 CT 흉부 및 복부 또는 흉부 X선 촬영을 받았습니다.
- 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 근치 방사선 요법 계획
- 병기 검사에서 원격 전이 없음
- ECOG 0-2
- 21세 이상(연령 상한 없음)
제외 기준:
- 신보강 화학요법이 예정된 환자
- 이전에 자궁 적출술 또는 골반에 대한 방사선 요법을 받은 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 위에서 언급한 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 정보에 입각한 동의 제공 및/또는 서명을 거부하는 환자
- 현재 페이스메이커를 착용하고 있는 환자
- 이전 MRI 또는 PET/CT와 관련된 심각한 부작용의 병력이 있는 환자
- MRI 검사를 받을 수 없는 환자
- 조영증강제의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 연구 프로토콜 및 후속 조치 일정 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 논의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F]FLT-PET/MRI 전신 스캔
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[18F]FLT-PET/MRI 바디 스캔은
이러한 방문 시:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외부 빔 방사선 요법의 4-5주차에 기준선 SUV 흡수의 변화를 비교하여 조기 치료 예측을 위한 [18F]FLT-PET/MRI 영상의 실행 가능성을 결정하기 위해
기간: 기준선(방사선 치료 시작 전 1~28일) 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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기준선(방사선 치료 시작 전 1~28일) 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 시 FLT의 SUV 흡수를 FDG PET와 비교
기간: 기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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ChemoRT 전후에 FLT의 SUV 섭취량 비교
기간: 기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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종양 크기와 국소 침범 정도에서 결정된 PET/MRI, PET/CT 및 MRI 스캔 간의 종양 및 지역 병기의 차이를 비교하기 위해
기간: 기준선(방사선 치료 시작 전 1~28일) 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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기준선(방사선 치료 시작 전 1~28일) 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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골수 보존 RT 계획을 위한 치료 계획 CT와 PET/MRI 데이터의 이미지 융합 및 이미지 품질의 적절성과 관련하여 방사선 치료 계획 워크플로에서 PET/MRI의 타당성 평가
기간: 환자 치료 완료를 통해 평균 3개월
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환자 치료 완료를 통해 평균 3개월
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PET/MRI vs PET/CT vs MRI에서 파생된 자극방사선 치료량의 변화 비교
기간: 기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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최상의 골수 보존 계획을 위해 VMAT 대 IMRT 대 양성자 대 토모테라피 비교
기간: 기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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기준선으로서 [18F]FLT 매개변수의 상관관계를 결정하기 위해, 치료 동안 및 임상 결과 및 반응과 [18F] FLT 매개변수의 변화
기간: 기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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기준선, 방사선 치료 시작 전 1~28일 및 외부 빔 방사선 치료 4~5주차(근접 치료 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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