- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05356845
파킨슨병 환자의 구강 건강, 구강안면 기능 및 구강 건강 관리
서문: 구강 건강 문제(치과 및 구강 질환)와 안면 기능(턱 벌림, 씹기 및 타액 분비 문제)은 많은 파킨슨병(PD) 환자에게 중요한 문제입니다. 이러한 어려움은 고통스럽고 장애가 될 수 있으며 심각한 심리사회적 부담을 초래하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, 음식을 먹고 즐기는 것은 노인과 만성 질환 환자의 신체적, 정신적 웰빙 모두에 중요하기 때문에 불안하고 건강하지 못한 노화에 기여할 수 있습니다. PD 환자는 적절한 구강 위생을 유지하기 어렵고 치과 의사를 방문하지 않는 경우가 많으며, 이는 결국 치아 손실, 식습관 문제, 영양 부족, 사회적 문제 및 삶의 질 저하에 영향을 미치는 것 같습니다.
더 큰 규모로 개입을 계획할 수 있으려면 구강안면 영역에서 PD의 다양한 발현 정도, 환자와 환자의 삶의 질에 미치는 영향, 구강안면 영역에서 질병이 어떻게 발생하는지에 대한 보다 자세한 지식과 매핑이 필요합니다. 시간이 지남에 따라 환자 그룹에 대해. 이 연구는 치아 및 구강 건강, 입과 턱의 기능 측면에서 PD 환자가 질병으로 인해 겪는 어려움과 문제를 명확히 할 것입니다. 이러한 정보는 예방 및 중재와 관련하여 독신 환자와 지역 사회 건강 전략 개발 모두에 중요합니다.
목적
- 대조군과 비교하여 PD 환자의 구강 안면, 비운동 및 운동 증상과 기능, 구강 미생물군집을 조사합니다.
- 위에서 언급한 그룹의 구강건강과 관련된 삶의 질을 조사한다.
- 예방 및 중재와 관련하여 단일 환자의 이익과 지역 사회 건강 전략 개발을 위해 PD의 구강안면 문제에 대한 정보를 제공합니다.
가설: 다음과 같을 것으로 예상된다.
- PD 환자는 PD가 없는 대조군에 비해 구강안면 기능 문제가 더 많고 구강 건강도 더 나쁘며, 후기 PD 환자는 초기 PD 환자보다 구강안면 기능 문제가 더 많고 구강 건강도 더 나쁩니다.
- PD 환자는 PD가 없는 대조군에 비해 구강 미생물군집이 변경되어 PD 병기 결정에 도움이 될 수 있습니다.
- PD 환자는 PD가 없는 대조군에 비해 구강 건강 관련 삶의 질과 가정 치과 진료가 더 나쁩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 참가자 정보를 이해할 수 있어야 하며 연구와 관련하여 협력할 수 있어야 합니다. 치과대학까지 직접 이동할 수 있어야 하며 검사 중에 치과 의자에 똑바로 앉을 수 있어야 합니다.
- PD 환자에 대한 포함 기준: 참가자는 안정적이고 잘 약물 치료를 받고 있어야 하며 Bispebjerg 병원(외래 진료소 N30)의 신경과에 소속되어 있어야 합니다.
- 대조군 포함 기준: PD 진단 없이 연령 및 성별 분포가 비슷한 사람.
제외 기준:
- 모든 참가자 대상: 쇼그렌증후군 진단을 받은 참가자, 체내에 이식된 전자장치(심박조율기, DBS 등) 및/또는 암 치료와 관련하여 머리/목 부위에 방사선 치료를 받았거나 받은 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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PD그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 분석
기간: 베이스라인
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측정: 마이크로 볼트.
측두근, 위복근 및 교근의 휴식, 씹기, 삼키기, 턱 열기 및 치아 악물기에 대한 근전도 검사를 양측으로 측정합니다.
10초 동안의 휴식 및 자세 활동, 사과 10g 씹기, 물 2mL 삼키기, 턱 최대 개방 및 치아 악물기 동안 양극성 표면 전극으로 감지됩니다.
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베이스라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 어금니 교합력
기간: 기준선
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뉴턴 변환기를 사용하여 최대 어금니 교합력을 측정합니다.
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기준선
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구강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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장애, 통증, 불편함, 신체 장애, 정신 장애, 사회적 장애 및 장애에 관한 14개 질문으로 구성된 구강 건강 영향 프로필 설문지.
0-56 범위
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기준선
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구강 및 치아 건강
기간: 베이스라인
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측정: DMFT.
치과 검진 및 파노라마 방사선 사진을 통해 획득
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베이스라인
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북유럽 구강안면 테스트 - 선별검사
기간: 베이스라인
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0에서 12까지의 안면 기능 측정
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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