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Salute orale, funzione orofacciale e assistenza sanitaria orale nei pazienti con malattia di Parkinson

7 maggio 2024 aggiornato da: Merete Bakke, University of Copenhagen

Introduzione: I problemi di salute orale (malattie dentali e orali) e la funzione orofacciale (problemi di apertura della mascella, masticazione e salivazione) rappresentano sfide significative per molte persone affette da malattia di Parkinson (MdP). Queste sfide possono essere dolorose, invalidanti e causare grandi tensioni psicosociali e influire negativamente sulla qualità della vita. Inoltre, possono contribuire a un invecchiamento insicuro e malsano, perché mangiare e godere del cibo è importante per il benessere sia fisico che psicologico degli anziani e dei pazienti malati cronici. Sembra che i pazienti affetti da Parkinson spesso abbiano difficoltà a mantenere un’adeguata igiene orale e non si rechino dal dentista, il che alla fine contribuisce alla perdita dei denti, a problemi alimentari, a un’alimentazione inadeguata, a sfide sociali e a una ridotta qualità della vita.

Per poter pianificare interventi su scala più ampia sono necessarie conoscenze e mappature più dettagliate sull'entità delle varie manifestazioni della malattia di Parkinson nell'area orofacciale, sull'impatto sui pazienti e sulla loro qualità di vita e su come la malattia si sviluppa nell'area orofacciale per il gruppo di pazienti nel tempo. Lo studio chiarirà le sfide e i problemi che i pazienti affetti da Parkinson devono affrontare a causa della loro malattia in termini di salute dentale e orale e di funzione della bocca e delle mascelle. Tali informazioni sono importanti sia per i singoli pazienti rispetto alla prevenzione e all'intervento, sia per lo sviluppo di strategie sanitarie della comunità.

Scopo

  • per studiare specifici sintomi e funzioni orofacciali, non motori e motori, nonché il microbioma orale in pazienti con malattia di Parkinson rispetto a un gruppo di controllo.
  • esaminare la qualità della vita correlata alla salute orale nei gruppi sopra menzionati.
  • fornire informazioni sui problemi orofacciali nella malattia di Parkinson a beneficio dei singoli pazienti rispetto alla prevenzione e all'intervento e per lo sviluppo di strategie sanitarie di comunità.

Ipotesi: è previsto

  • i pazienti con PD hanno più problemi funzionali orofacciali e una salute orale peggiore rispetto a un gruppo di controllo senza PD, e i pazienti con PD tardiva hanno più problemi funzionali orofacciali e una salute orale peggiore rispetto ai pazienti con PD precoce.
  • i pazienti con malattia di Parkinson hanno un microbioma orale alterato rispetto a un gruppo di controllo senza malattia di Parkinson, il che potrebbe eventualmente aiutare nella stadiazione della malattia di Parkinson.
  • i pazienti con malattia di Parkinson hanno una qualità della vita correlata alla salute orale e cure dentistiche domiciliari più scadenti rispetto a un gruppo di controllo senza malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Bispebjerg.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono essere in grado di comprendere le informazioni sui partecipanti e devono essere in grado di collaborare in relazione allo studio. Deve essere in grado di spostarsi da e verso la Dental School e deve essere in grado di stare seduto in posizione eretta sulla poltrona del dentista durante l'esame.
  • Criteri di inclusione per i pazienti con malattia di Parkinson: i partecipanti devono essere in trattamento stabile e ben medicato e affiliati al Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Bispebjerg (ambulatorio N30).
  • Criteri di inclusione per i controlli: persone con età e distribuzione di genere comparabili senza diagnosi di PD.

Criteri di esclusione:

- Per tutti i partecipanti: partecipanti con diagnosi di sindrome di Sjogren, dispositivi elettronici impiantati nel corpo (pacemaker, DBS e simili) e/o partecipanti che ricevono o hanno ricevuto radiazioni nella regione della testa/collo in relazione al trattamento del cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Gruppo Pd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi elettromiografica
Lasso di tempo: Base
Misura: microvolt. Misurazione elettromiografica del riposo, della masticazione, della deglutizione, dell'apertura della mascella e del serraggio dei denti del muscolo temporale, del muscolo digastrico e del massetere bilateralmente. Rilevato con elettrodi di superficie bipolari durante 10 secondi di attività di riposo e postura, masticazione di 10 g di mela, deglutizione di 2 ml di acqua, massima apertura della mascella e serraggio dei denti.
Base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza del morso molare
Lasso di tempo: linea di base
Misurare la forza massima del morso molare utilizzando un trasduttore in Newton
linea di base
Qualità della vita legata alla bocca
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sul profilo di impatto sulla salute orale con 14 domande riguardanti disabilità, dolore, disagio, menomazione fisica, menomazione mentale, menomazione sociale e disabilità. Scala da 0 a 56
linea di base
Salute orale e dentale
Lasso di tempo: Base
Misura: DMFT. Ottenuto mediante esame dentale e radiografia panoramica
Base
Test orofacciale nordico - Screening
Lasso di tempo: Base
Misura della funzione orofacciale su una scala da 0 a 12
Base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattie parkinsoniane

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