Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveys, suun kasvojen toiminta ja suun terveydenhuolto Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Merete Bakke, University of Copenhagen

Johdanto: Suun terveyteen liittyvät ongelmat (hammas- ja suun sairaudet) sekä suu- ja kasvojen toimintahäiriöt (leuan avautuminen, pureskelu- ja syljeneritysongelmat) ovat merkittäviä haasteita monille Parkinsonin tautia (PD) sairastaville. Nämä haasteet voivat olla tuskallisia, vammauttavia ja aiheuttaa suurta psykososiaalista rasitusta ja heikentää elämänlaatua. Lisäksi ne voivat osaltaan edistää turvatonta ja epäterveellistä ikääntymistä, koska syöminen ja ruoasta nauttiminen ovat tärkeitä iäkkäiden ja kroonisesti sairaiden potilaiden fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin kannalta. Vaikuttaa siltä, ​​että PD-potilaiden on usein vaikea ylläpitää riittävää suuhygieniaa ja jättää käymättä hammaslääkärissä, mikä lopulta johtaa hampaiden menetykseen, syömisongelmiin, huonompaan ravitsemukseen, sosiaalisiin haasteisiin ja elämänlaadun heikkenemiseen.

Interventioiden laajemman mittakaavan suunnitteluun tarvitaan tarkempaa tietoa ja kartoitusta PD:n eri ilmenemismuotojen laajuudesta suu-kasvojen alueella, vaikutuksista potilaisiin ja heidän elämänlaatuunsa sekä sairauden kehittymiseen suukasvojen alueella. potilasryhmälle ajan mittaan. Tutkimus selventää PD-potilaiden sairautensa aiheuttamia haasteita ja ongelmia hampaiden ja suun terveyden sekä suun ja leukojen toiminnan kannalta. Tällainen tieto on tärkeää sekä yksittäisille potilaille ennaltaehkäisyn ja interventioiden että yhteisön terveysstrategioiden kehittämisen kannalta.

Tarkoitus

  • tutkia spesifisiä orofacial-, ei-motorisia ja motorisia oireita ja toimintoja sekä suun mikrobiomia PD-potilailla verrattuna kontrolliryhmään.
  • tutkia suun terveyteen liittyvää elämänlaatua edellä mainituissa ryhmissä.
  • tarjota tietoa PD:n suufakiaalisista ongelmista yksittäisten potilaiden hyväksi ennaltaehkäisyssä ja interventiossa sekä yhteisön terveysstrategioiden kehittämisessä.

Hypoteesit: On odotettavissa

  • PD:tä sairastavilla potilailla on enemmän suun kasvojen toiminnallisia ongelmia ja huonompi suun terveys kuin verrokkiryhmässä, jolla ei ole PD:tä, ja potilailla, joilla on myöhäinen PD, on enemmän orofacial-toiminnallisia ongelmia ja huonompi suun terveys kuin potilailla, joilla on varhainen PD.
  • PD-potilailla on muuttunut suun mikrobiomi verrattuna kontrolliryhmään, jolla ei ole PD:tä, mikä saattaa auttaa PD:n vaiheittamisessa.
  • PD-potilailla on huonompi suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kotihammashoito kuin verrokkiryhmällä, jolla ei ole PD:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bispebjergin sairaalan neurologisen osaston potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien on kyettävä ymmärtämään osallistujan tiedot ja kyettävä tekemään yhteistyötä tutkimuksen yhteydessä. Hänen tulee kyetä kulkemaan hammaslääkärikouluun ja takaisin sekä istua pystyasennossa hammaslääkärin tuolissa tarkastuksen aikana.
  • Osallistumiskriteerit PD-potilaille: Osallistujien on saatava vakaata ja hyvin lääkitettyä hoitoa ja heidän on oltava sidoksissa Bispebjergin sairaalan neurologiseen osastoon (poliklinikka N30).
  • Vertailukriteerit: Henkilöt, joilla on vertailukelpoinen ikä- ja sukupuolijakauma ilman PD-diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

- Kaikille osallistujille: Osallistujat, joilla on diagnoosi Sjögrenin oireyhtymä, kehoon istutetut elektroniset laitteet (tahdistin, DBS ja vastaavat) ja/tai osallistujat, jotka saavat tai ovat saaneet säteilyä pään/kaulan alueelle syöpähoidon yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
PD ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografinen analyysi
Aikaikkuna: Perusviiva
Mitta: mikrovoltti. Lepotilan, pureskelun, nielemisen, leuan avautumisen ja hampaiden puristamisen elektromyografinen mittaus ohimolihaksesta, mahalihaksesta ja puremalihaksesta kahdenvälisesti. Havaittu bipolaarisilla pintaelektrodeilla 10 sekunnin lepo- ja asennon aikana, pureskelun 10 g omenaa, nieltäessä 2 ml vettä, maksimaalisen leuan avautumisen ja hampaiden puristamisen aikana.
Perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin molaarinen purentavoima
Aikaikkuna: basline
Mittaa suurin molaarinen purentavoima anturilla Newtonissa
basline
Suuhun liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
Oral Health Impact Profile -kyselylomake, jossa 14 kysymystä koskien vammaisuutta, kipua, epämukavuutta, fyysistä vammaa, henkistä vammaa, sosiaalista vammaa ja vammaisuutta. Asteikko 0-56
perusviiva
Suun ja hampaiden terveys
Aikaikkuna: Perusviiva
Mittaus: DMFT. Hammastutkimuksella ja panoraamaröntgenkuvalla saatu
Perusviiva
Pohjoismainen suukasvojen testi - seulonta
Aikaikkuna: Perusviiva
Suufacial-funktion mittaus asteikolla 0-12
Perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa