帕金森病患者的口腔健康、口面部功能和口腔保健
2024年5月7日 更新者:Merete Bakke、University of Copenhagen
简介:口腔健康问题(牙齿和口腔疾病)以及口面部功能(下巴张开、咀嚼和流涎问题)是许多帕金森病 (PD) 患者面临的重大挑战。 这些挑战可能会带来痛苦、使人丧失能力,并造成巨大的社会心理压力,并对生活质量产生负面影响。 此外,它们可能会导致不安全和不健康的衰老,因为饮食和享受食物对于老年人和慢性病患者的身心健康都很重要。 帕金森病患者似乎经常发现很难保持足够的口腔卫生,并且不去看牙医,这最终导致牙齿脱落、饮食问题、营养不良、社会挑战和生活质量下降。
为了能够在更大范围内规划干预措施,需要对口面部区域帕金森病各种表现的程度、对患者及其生活质量的影响以及疾病在口面部区域的发展方式进行更详细的了解和绘图。随着时间的推移,对于患者组来说。 该研究将阐明帕金森病患者因疾病而在牙齿和口腔健康以及口腔和颌功能方面面临的挑战和问题。 这些信息对于单个患者的预防和干预以及社区健康策略的制定都很重要。
目的
- 与对照组相比,研究 PD 患者的特定口面部、非运动和运动症状和功能以及口腔微生物组。
- 检查上述人群与口腔健康相关的生活质量。
- 提供有关帕金森病口面部问题的信息,以造福于单身患者的预防和干预以及社区健康策略的制定。
假设:预计
- PD患者比没有PD的对照组有更多的口面部功能问题和较差的口腔健康状况,而晚期PD患者比早期PD患者有更多的口面部功能问题和较差的口腔健康状况。
- 与未患帕金森病的对照组相比,帕金森病患者的口腔微生物组发生了改变,这可能有助于帕金森病的分期。
- 与没有 PD 的对照组相比,PD 患者的口腔健康相关生活质量和家庭牙科护理较差。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2200
- University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
Bispebjerg 医院神经内科的患者。
描述
纳入标准:
- 所有参与者必须能够理解参与者信息并且必须能够在研究中进行协作。 必须能够自行往返牙科学校,并且在检查期间必须能够在牙科椅上坐直。
- PD 患者的纳入标准:参与者必须接受稳定且良好的药物治疗,并且隶属于 Bispebjerg 医院神经内科(门诊 N30)。
- 对照的纳入标准:年龄和性别分布相当但没有 PD 诊断的人。
排除标准:
- 对于所有参与者:诊断患有干燥综合症、体内植入电子设备(起搏器、DBS 等)的参与者和/或在头/颈部区域接受或已经接受与癌症治疗相关的放射的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
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腹膜透析组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电图分析
大体时间:巴斯林
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测量:微伏。
肌电图测量双侧颞肌、二腹肌、咬肌的休息、咀嚼、吞咽、张颌和咬紧牙状态。
使用双极表面电极在 10 秒休息和姿势活动、咀嚼 10 克苹果、吞咽 2 毫升水、最大下颌张开和咬紧牙齿期间进行检测。
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巴斯林
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大摩尔咬合力
大体时间:巴斯林
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使用牛顿传感器测量最大摩尔咬合力
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巴斯林
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口腔相关的生活质量
大体时间:基线
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口腔健康影响概况调查问卷包含 14 个问题,涉及残疾、疼痛、不适、身体障碍、精神障碍、社交障碍和残疾。
范围从 0-56
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基线
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口腔和牙齿健康
大体时间:巴斯林
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测量:DMFT。
通过牙科检查和全景X光片获得
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巴斯林
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北欧口面部测试 - 筛查
大体时间:巴斯林
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口面部功能的测量,范围从 0 到 12
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巴斯林
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2023年12月14日
研究完成 (实际的)
2023年12月14日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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