Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheid, orofaciale functie en mondgezondheidszorg bij patiënten met de ziekte van Parkinson

7 mei 2024 bijgewerkt door: Merete Bakke, University of Copenhagen

Inleiding: Problemen met de mondgezondheid (tand- en mondziekten) en de orofaciale functie (problemen met het openen van de kaak, kauwen en speekselvloed) zijn aanzienlijke uitdagingen voor veel mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Deze uitdagingen kunnen pijnlijk en invaliderend zijn, grote psychosociale spanningen veroorzaken en de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Bovendien kunnen ze bijdragen aan een onzeker en ongezond ouder worden, omdat eten en genieten van voedsel belangrijk is voor zowel het fysieke als het psychologische welzijn van ouderen en chronisch zieke patiënten. Het lijkt erop dat patiënten met de ziekte van Parkinson het vaak moeilijk vinden om een ​​adequate mondhygiëne te handhaven en de tandarts niet bezoeken, wat uiteindelijk bijdraagt ​​aan tandverlies, eetproblemen, slechtere voeding, sociale uitdagingen en verminderde kwaliteit van leven.

Om interventies op grotere schaal te kunnen plannen is meer gedetailleerde kennis en kartering nodig over de omvang van verschillende manifestaties van Parkinson in het orofaciale gebied, de impact op de patiënten en hun kwaliteit van leven, en hoe de ziekte zich ontwikkelt in het orofaciale gebied. voor de patiëntengroep in de loop van de tijd. De studie zal de uitdagingen en problemen verduidelijken die patiënten met de ziekte van Parkinson hebben als gevolg van hun ziekte op het gebied van de tandheelkundige en mondgezondheid en de functie van mond en kaken. Dergelijke informatie is belangrijk voor zowel individuele patiënten met betrekking tot preventie en interventie als voor de ontwikkeling van gemeenschapsgezondheidsstrategieën.

Doel

  • om specifieke orofaciale, niet-motorische en motorische symptomen en functies te onderzoeken, evenals het orale microbioom bij patiënten met de ziekte van Parkinson, vergeleken met een controlegroep.
  • om de kwaliteit van leven gerelateerd aan mondgezondheid in bovengenoemde groepen te onderzoeken.
  • het verstrekken van informatie over de orofaciale problemen bij Parkinson ten behoeve van individuele patiënten met betrekking tot preventie en interventie en voor de ontwikkeling van gemeenschapsgezondheidsstrategieën.

Hypotheses: Dat wordt verwacht

  • patiënten met de ziekte van Parkinson hebben meer orofaciale functionele problemen en een slechtere mondgezondheid dan een controlegroep zonder de ziekte van Parkinson, en patiënten met de late ziekte van Parkinson hebben meer orofaciale functionele problemen en een slechtere mondgezondheid dan patiënten met de vroege ziekte van Parkinson.
  • patiënten met de ziekte van Parkinson hebben een veranderd oraal microbioom vergeleken met een controlegroep zonder de ziekte van Parkinson, wat mogelijk kan helpen bij het stadiëren van de ziekte van Parkinson.
  • Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en tandheelkundige zorg thuis dan een controlegroep zonder de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de afdeling Neurologie van het Bispebjerg-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers moeten de deelnemersinformatie kunnen begrijpen en kunnen meewerken aan het onderzoek. Moet zichzelf van en naar de Tandheelkundige School kunnen vervoeren en moet tijdens het onderzoek rechtop in een tandartsstoel kunnen zitten.
  • Inclusiecriteria voor patiënten met de ziekte van Parkinson: Deelnemers moeten een stabiele en goed-medicamenteuze behandeling hebben en aangesloten zijn bij de afdeling Neurologie van het Bispebjerg-ziekenhuis (polikliniek N30).
  • Inclusiecriteria voor controles: Personen met een vergelijkbare leeftijds- en geslachtsverdeling zonder PD-diagnose.

Uitsluitingscriteria:

- Voor alle deelnemers: Deelnemers met de diagnose syndroom van Sjögren, in het lichaam geïmplanteerde elektronische apparaten (pacemaker, DBS e.d.) en/of deelnemers die straling in het hoofd/halsgebied krijgen of hebben gekregen in verband met een kankerbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
PD-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografische analyse
Tijdsspanne: Basislijn
Meting: microvolt. Elektromyografische meting van het rusten, kauwen, slikken, kaakopening en tandenklemmen van de temporalis-spier, de kauwspier en de kauwspieren bilateraal. Gedetecteerd met bipolaire oppervlakte-elektroden tijdens 10 s rust- en houdingsactiviteit, kauwen op 10 g appel, slikken van 2 ml water, maximale kaakopening en op elkaar klemmen van de tanden.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale kiesbijtkracht
Tijdsspanne: basislijn
Meet de maximale kiesbijtkracht met behulp van een transducer in Newton
basislijn
Oraal gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
Mondgezondheidsimpactprofielvragenlijst met 14 vragen over handicap, pijn, ongemak, fysieke beperking, mentale beperking, sociale beperking en handicap. Schaal van 0-56
basislijn
Mond- en tandgezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
Meting: DMFT. Verkregen door tandheelkundig onderzoek en panoramische röntgenfoto
Basislijn
Noordse orofaciale test - Screening
Tijdsspanne: Basislijn
Maatstaf voor de orofaciale functie op een schaal van 0 tot 12
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren