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Santé bucco-dentaire, fonction orofaciale et soins de santé bucco-dentaire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

7 mai 2024 mis à jour par: Merete Bakke, University of Copenhagen

Introduction : Les problèmes de santé bucco-dentaire (maladies dentaires et bucco-dentaires) ainsi que la fonction oro-faciale (problèmes d'ouverture de la mâchoire, de mastication et de salivation) constituent des défis importants pour de nombreuses personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Ces défis peuvent être douloureux, invalidants, entraîner une grande tension psychosociale et affecter négativement la qualité de vie. En outre, ils peuvent contribuer à un vieillissement précaire et malsain, car manger et profiter de la nourriture est important pour le bien-être physique et psychologique des patients âgés et atteints de maladies chroniques. Il semble que les patients atteints de MP ont souvent du mal à maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate et ne se rendent pas chez le dentiste, ce qui contribue finalement à la perte de dents, à des problèmes d'alimentation, à une mauvaise alimentation, à des défis sociaux et à une qualité de vie réduite.

Pour pouvoir planifier des interventions à plus grande échelle, des connaissances et une cartographie plus détaillées sont nécessaires sur l'étendue des diverses manifestations de la MP dans la région orofaciale, leurs effets sur les patients et leur qualité de vie, ainsi que sur la manière dont la maladie se développe dans la région orofaciale. pour le groupe de patients au fil du temps. L'étude clarifiera les défis et les problèmes que rencontrent les patients atteints de MP en raison de leur maladie en termes de santé dentaire et bucco-dentaire et de fonction de la bouche et des mâchoires. Ces informations sont importantes à la fois pour les patients individuels en ce qui concerne la prévention et l'intervention et pour l'élaboration de stratégies de santé communautaire.

But

  • pour étudier les symptômes et fonctions orofaciaux, non moteurs et moteurs spécifiques ainsi que le microbiome buccal chez les patients atteints de MP par rapport à un groupe témoin.
  • examiner la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans les groupes mentionnés ci-dessus.
  • fournir des informations sur les problèmes oro-faciaux dans la MP au profit des patients individuels en ce qui concerne la prévention et l'intervention et pour le développement de stratégies de santé communautaire.

Hypothèses : On s’attend à ce que

  • les patients atteints de MP ont plus de problèmes fonctionnels orofaciaux et une moins bonne santé bucco-dentaire qu'un groupe témoin sans MP, et les patients atteints de MP tardive ont plus de problèmes fonctionnels orofaciaux et une moins bonne santé bucco-dentaire que les patients atteints de MP précoce.
  • les patients atteints de MP ont un microbiome oral altéré par rapport à un groupe témoin sans MP, ce qui peut éventuellement aider à la stadification de la MP.
  • les patients atteints de MP ont une qualité de vie et des soins dentaires à domicile liés à la santé bucco-dentaire inférieurs à ceux d'un groupe témoin sans MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du service de neurologie de l’hôpital Bispebjerg.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent être capables de comprendre les informations sur les participants et doivent être capables de collaborer dans le cadre de l'étude. Doit être capable de se transporter vers et depuis l'école dentaire et doit être capable de s'asseoir droit sur un fauteuil dentaire pendant l'examen.
  • Critères d'inclusion pour les patients atteints de MP : Les participants doivent suivre un traitement stable et bien médicamenté et être affiliés au service de neurologie de l'hôpital Bispebjerg (clinique ambulatoire N30).
  • Critères d'inclusion pour les contrôles : Personnes avec une répartition d'âge et de sexe comparable sans diagnostic de MP.

Critère d'exclusion:

- Pour tous les participants : Participants avec le diagnostic du syndrome de Sjögren, appareils électroniques implantés dans le corps (pacemaker, DBS et similaires) et/ou participants qui reçoivent ou ont reçu des radiations dans la région tête/cou dans le cadre d'un traitement contre le cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Groupe PD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse électromyographique
Délai: Ligne de base
Mesure : microvolt. Mesure électromyographique du repos, de la mastication, de la déglutition, de l'ouverture de la mâchoire et du serrage des dents du muscle temporal, du muscle digastrique et du masséter bilatéralement. Détecté avec des électrodes de surface bipolaires pendant 10 s de repos et d'activité posturale, mâchant 10 g de pomme, avalant 2 ml d'eau, ouverture maximale de la mâchoire et serrage des dents.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de morsure molaire maximale
Délai: ligne de base
Mesurer la force de morsure molaire maximale à l'aide d'un transducteur en Newton
ligne de base
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: ligne de base
Questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire comprenant 14 questions concernant le handicap, la douleur, l'inconfort, la déficience physique, la déficience mentale, la déficience sociale et le handicap. Échelle de 0 à 56
ligne de base
Santé bucco-dentaire
Délai: Ligne de base
Mesure : DMFT. Obtenu par examen dentaire et radiographie panoramique
Ligne de base
Test orofacial nordique - Dépistage
Délai: Ligne de base
Mesure de la fonction orofaciale sur une échelle de 0 à 12
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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