- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05356845
Santé bucco-dentaire, fonction orofaciale et soins de santé bucco-dentaire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Introduction : Les problèmes de santé bucco-dentaire (maladies dentaires et bucco-dentaires) ainsi que la fonction oro-faciale (problèmes d'ouverture de la mâchoire, de mastication et de salivation) constituent des défis importants pour de nombreuses personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Ces défis peuvent être douloureux, invalidants, entraîner une grande tension psychosociale et affecter négativement la qualité de vie. En outre, ils peuvent contribuer à un vieillissement précaire et malsain, car manger et profiter de la nourriture est important pour le bien-être physique et psychologique des patients âgés et atteints de maladies chroniques. Il semble que les patients atteints de MP ont souvent du mal à maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate et ne se rendent pas chez le dentiste, ce qui contribue finalement à la perte de dents, à des problèmes d'alimentation, à une mauvaise alimentation, à des défis sociaux et à une qualité de vie réduite.
Pour pouvoir planifier des interventions à plus grande échelle, des connaissances et une cartographie plus détaillées sont nécessaires sur l'étendue des diverses manifestations de la MP dans la région orofaciale, leurs effets sur les patients et leur qualité de vie, ainsi que sur la manière dont la maladie se développe dans la région orofaciale. pour le groupe de patients au fil du temps. L'étude clarifiera les défis et les problèmes que rencontrent les patients atteints de MP en raison de leur maladie en termes de santé dentaire et bucco-dentaire et de fonction de la bouche et des mâchoires. Ces informations sont importantes à la fois pour les patients individuels en ce qui concerne la prévention et l'intervention et pour l'élaboration de stratégies de santé communautaire.
But
- pour étudier les symptômes et fonctions orofaciaux, non moteurs et moteurs spécifiques ainsi que le microbiome buccal chez les patients atteints de MP par rapport à un groupe témoin.
- examiner la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans les groupes mentionnés ci-dessus.
- fournir des informations sur les problèmes oro-faciaux dans la MP au profit des patients individuels en ce qui concerne la prévention et l'intervention et pour le développement de stratégies de santé communautaire.
Hypothèses : On s’attend à ce que
- les patients atteints de MP ont plus de problèmes fonctionnels orofaciaux et une moins bonne santé bucco-dentaire qu'un groupe témoin sans MP, et les patients atteints de MP tardive ont plus de problèmes fonctionnels orofaciaux et une moins bonne santé bucco-dentaire que les patients atteints de MP précoce.
- les patients atteints de MP ont un microbiome oral altéré par rapport à un groupe témoin sans MP, ce qui peut éventuellement aider à la stadification de la MP.
- les patients atteints de MP ont une qualité de vie et des soins dentaires à domicile liés à la santé bucco-dentaire inférieurs à ceux d'un groupe témoin sans MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent être capables de comprendre les informations sur les participants et doivent être capables de collaborer dans le cadre de l'étude. Doit être capable de se transporter vers et depuis l'école dentaire et doit être capable de s'asseoir droit sur un fauteuil dentaire pendant l'examen.
- Critères d'inclusion pour les patients atteints de MP : Les participants doivent suivre un traitement stable et bien médicamenté et être affiliés au service de neurologie de l'hôpital Bispebjerg (clinique ambulatoire N30).
- Critères d'inclusion pour les contrôles : Personnes avec une répartition d'âge et de sexe comparable sans diagnostic de MP.
Critère d'exclusion:
- Pour tous les participants : Participants avec le diagnostic du syndrome de Sjögren, appareils électroniques implantés dans le corps (pacemaker, DBS et similaires) et/ou participants qui reçoivent ou ont reçu des radiations dans la région tête/cou dans le cadre d'un traitement contre le cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
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Groupe PD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse électromyographique
Délai: Ligne de base
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Mesure : microvolt.
Mesure électromyographique du repos, de la mastication, de la déglutition, de l'ouverture de la mâchoire et du serrage des dents du muscle temporal, du muscle digastrique et du masséter bilatéralement.
Détecté avec des électrodes de surface bipolaires pendant 10 s de repos et d'activité posturale, mâchant 10 g de pomme, avalant 2 ml d'eau, ouverture maximale de la mâchoire et serrage des dents.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de morsure molaire maximale
Délai: ligne de base
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Mesurer la force de morsure molaire maximale à l'aide d'un transducteur en Newton
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ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: ligne de base
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Questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire comprenant 14 questions concernant le handicap, la douleur, l'inconfort, la déficience physique, la déficience mentale, la déficience sociale et le handicap.
Échelle de 0 à 56
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ligne de base
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Santé bucco-dentaire
Délai: Ligne de base
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Mesure : DMFT.
Obtenu par examen dentaire et radiographie panoramique
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Ligne de base
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Test orofacial nordique - Dépistage
Délai: Ligne de base
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Mesure de la fonction orofaciale sur une échelle de 0 à 12
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OralHelseParkinson
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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