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Salud bucal, función orofacial y cuidado de la salud bucal en pacientes con enfermedad de Parkinson

7 de mayo de 2024 actualizado por: Merete Bakke, University of Copenhagen

Introducción: Los problemas de salud bucal (enfermedades dentales y bucales), así como de la función orofacial (apertura de la mandíbula, problemas de masticación y salivación) son desafíos importantes para muchas personas con enfermedad de Parkinson (EP). Estos desafíos pueden ser dolorosos, incapacitantes y causar una gran tensión psicosocial y afectar negativamente la calidad de vida. Además, pueden contribuir a un envejecimiento inseguro y poco saludable, porque comer y disfrutar de los alimentos es importante para el bienestar físico y psicológico de los pacientes ancianos y con enfermedades crónicas. Parece que a los pacientes con EP a menudo les resulta difícil mantener una higiene bucal adecuada y no visitan al dentista, lo que al final contribuye a la pérdida de dientes, problemas alimentarios, una peor nutrición, desafíos sociales y una menor calidad de vida.

Para poder planificar intervenciones a mayor escala es necesario un conocimiento y un mapeo más detallados sobre el alcance de las diversas manifestaciones de la EP en el área orofacial, el efecto en los pacientes y su calidad de vida, y cómo se desarrolla la enfermedad en el área orofacial. para el grupo de pacientes a lo largo del tiempo. El estudio aclarará los desafíos y problemas que tienen los pacientes con EP debido a su enfermedad en términos de salud bucal y dental y función de la boca y la mandíbula. Esta información es importante tanto para pacientes individuales con respecto a la prevención e intervención como para el desarrollo de estrategias de salud comunitaria.

Objetivo

  • investigar síntomas y funciones orofaciales, no motores y motores específicos, así como el microbioma oral en pacientes con EP en comparación con un grupo de control.
  • examinar la calidad de vida relacionada con la salud bucal en los grupos antes mencionados.
  • proporcionar información sobre los problemas orofaciales en la EP en beneficio de pacientes individuales con respecto a la prevención e intervención y para el desarrollo de estrategias de salud comunitaria.

Hipótesis: Se espera que

  • los pacientes con EP tienen más problemas funcionales orofaciales y peor salud bucal que un grupo de control sin EP, y los pacientes con EP tardía tienen más problemas funcionales orofaciales y peor salud bucal que los pacientes con EP temprana.
  • Los pacientes con EP tienen un microbioma oral alterado en comparación con un grupo de control sin EP, lo que posiblemente pueda ayudar en la estadificación de la EP.
  • Los pacientes con EP tienen peor calidad de vida relacionada con la salud bucal y atención dental domiciliaria que un grupo de control sin EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Departamento de Neurología del Hospital Bispebjerg.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deben poder comprender la información del participante y deben poder colaborar en relación con el estudio. Debe poder transportarse por sí mismo hacia y desde la Facultad de Odontología y debe poder sentarse erguido en un sillón dental durante el examen.
  • Criterios de inclusión para pacientes con EP: los participantes deben estar en tratamiento estable y bien medicado y afiliados al Departamento de Neurología del Hospital Bispebjerg (clínica ambulatoria N30).
  • Criterios de inclusión para controles: Personas con distribución comparable de edad y género sin diagnóstico de EP.

Criterio de exclusión:

- Para todos los participantes: participantes con diagnóstico de síndrome de Sjogren, dispositivos electrónicos implantados en el cuerpo (marcapasos, DBS y similares) y / o participantes que reciben o han recibido radiación en la región de la cabeza / cuello en relación con el tratamiento del cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Grupo de EP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis electromiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base
Medida: micro voltios. Medición electromiográfica del músculo temporal, digástrico y masetero en reposo, masticación, deglución, apertura de la mandíbula y apretamiento de los dientes de forma bilateral. Detectado con electrodos de superficie bipolares durante 10 s en reposo y actividad postural, masticando 10 g de manzana, tragando 2 ml de agua, apertura máxima de la mandíbula y apretar los dientes.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima de mordida molar
Periodo de tiempo: línea de base
Mida la fuerza máxima de mordida molar usando un transductor en Newton
línea de base
Calidad de vida relacionada con la boca.
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de perfil de impacto en la salud bucal con 14 preguntas sobre discapacidad, dolor, malestar, deterioro físico, deterioro mental, deterioro social y discapacidad. Escala de 0-56
base
Salud bucodental
Periodo de tiempo: Línea de base
Medida: CPOD. Obtenido por examen dental y radiografía panorámica.
Línea de base
Test Orofacial Nórdico - Detección
Periodo de tiempo: Línea de base
Medida de la función orofacial en una escala de 0 a 12.
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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