Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhed, orofacial funktion og oral sundhedspleje hos patienter med Parkinsons sygdom

7. maj 2024 opdateret af: Merete Bakke, University of Copenhagen

Indledning: Problemer med oral sundhed (tand- og mundsygdomme) samt orofaciale funktion (kæbeåbning, tygge- og spytproblemer) er væsentlige udfordringer for mange mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Disse udfordringer kan være smertefulde, invaliderende og forårsage stor psykosocial belastning og påvirke livskvaliteten negativt. Desuden kan de bidrage til en usikker og usund aldring, fordi spisning og madnydelse er vigtig for både det fysiske og psykiske velbefindende for ældre og kronisk syge patienter. Det ser ud til, at patienter med PD ofte har svært ved at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne og undlader at besøge tandlægen, hvilket i sidste ende bidrager til tandtab, spiseproblemer, dårligere ernæring, sociale udfordringer og nedsat livskvalitet.

For at kunne planlægge interventioner i større skala er mere detaljeret viden og kortlægning nødvendig om omfanget af forskellige manifestationer af PD i det orofaciale område, påvirkningen af ​​patienterne og deres livskvalitet, og hvordan sygdommen udvikler sig i det orofaciale område. for patientgruppen over tid. Undersøgelsen skal afklare de udfordringer og problemer, som patienter med PD har på grund af deres sygdom i forhold til tand- og mundsundhed og funktion af mund og kæber. Sådan information er vigtig både for enkeltpatienter med hensyn til forebyggelse og intervention og for udvikling af samfundssundhedsstrategier.

Formål

  • at undersøge specifikke orofaciale, ikke-motoriske og motoriske symptomer og funktioner samt det orale mikrobiom hos patienter med PD sammenlignet med en kontrolgruppe.
  • at undersøge livskvaliteten relateret til oral sundhed i de ovennævnte grupper.
  • at give information om orofaciale problemer i PD til gavn for enkeltpatienter med hensyn til forebyggelse og intervention og til udvikling af samfundssundhedsstrategier.

Hypoteser: Det forventes at

  • patienter med PD har flere orofaciale funktionelle problemer og dårligere oral sundhed end en kontrolgruppe uden PD, og ​​patienter med sen PD har flere orofacial funktionelle problemer og dårligere oral sundhed end patienter med tidlig PD.
  • patienter med PD har et ændret oralt mikrobiom sammenlignet med en kontrolgruppe uden PD, hvilket muligvis kan hjælpe i stadieinddelingen af ​​PD.
  • patienter med PD har dårligere oral sundhedsrelateret livskvalitet og hjemmetandpleje end en kontrolgruppe uden PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Neurologisk Afdeling på Bispebjerg Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal kunne forstå deltagerinformationen og skal kunne samarbejde i forbindelse med undersøgelsen. Skal kunne transportere sig til og fra Tandlægeskolen og skal kunne sidde oprejst i en tandlægestol under undersøgelsen.
  • Inklusionskriterier for patienter med PD: Deltagerne skal være i stabil og velmedicineret behandling og tilknyttet Neurologisk afdeling på Bispebjerg Hospital (ambulatorium N30).
  • Inklusionskriterier for kontroller: Personer med sammenlignelig alders- og kønsfordeling uden PD-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

- For alle deltagere: Deltagere med diagnosen Sjøgrens syndrom, indopererede elektroniske apparater i kroppen (pacemaker, DBS og lignende) og/eller deltagere som modtager eller har modtaget stråling i hoved/halsregionen i forbindelse med kræftbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
PD gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk analyse
Tidsramme: Basline
Mål: mikrovolt. Elektromyografisk måling af hvile, tygning, synkning, kæbeåbning og tænder sammenknyttet af temporalismusklen, digastrisk muskel og tyggemuskelen bilateralt. Detekteret med bipolære overfladeelektroder under 10 s hvile- og stillingsaktivitet, tygning af 10 g æble, synkning af 2 mL vand, maksimal kæbeåbning og sammenbidning af tænder.
Basline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal molær bidekraft
Tidsramme: basline
Mål den maksimale molære bidkraft ved hjælp af en transducer i Newton
basline
Oral relateret livskvalitet
Tidsramme: baseline
Oral Health Impact Profile spørgeskema med 14 spørgsmål vedrørende handicap, smerter, ubehag, fysisk funktionsnedsættelse, psykisk funktionsnedsættelse, social funktionsnedsættelse og handicap. Skala fra 0-56
baseline
Mund- og tandsundhed
Tidsramme: Basline
Mål: DMFT. Opnået ved tandundersøgelse og panoramisk røntgenbillede
Basline
Nordisk Orofacial Test - Screening
Tidsramme: Basline
Mål for orofacial funktion på en skala fra 0 til 12
Basline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner