Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helse, orofacial funksjon og oral helsehjelp hos pasienter med Parkinsons sykdom

7. mai 2024 oppdatert av: Merete Bakke, University of Copenhagen

Innledning: Problemer med munnhelse (tann- og munnsykdommer) samt orofacial funksjon (kjeveåpning, tygge- og spyttproblemer) er betydelige utfordringer for mange mennesker med Parkinsons sykdom (PD). Disse utfordringene kan være smertefulle, invalidiserende og forårsake stor psykososial belastning og påvirke livskvaliteten negativt. Videre kan de bidra til en usikker og usunn aldring, fordi spising og matglede er viktig for både fysisk og psykisk velvære for eldre og kronisk syke pasienter. Det ser ut til at pasienter med PD ofte har vanskelig for å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene og unnlater å gå til tannlegen, noe som til slutt bidrar til tanntap, spiseproblemer, dårligere ernæring, sosiale utfordringer og redusert livskvalitet.

For å kunne planlegge intervensjoner i større skala er det nødvendig med mer detaljert kunnskap og kartlegging om omfanget av ulike manifestasjoner av PD i det orofaciale området, påvirkningen på pasientene og deres livskvalitet, og hvordan sykdommen utvikler seg i det orofaciale området. for pasientgruppen over tid. Studien skal avklare hvilke utfordringer og problemer pasienter med PD har på grunn av sin sykdom når det gjelder tann- og munnhelse og funksjon av munn og kjever. Slik informasjon er viktig både for enkeltpasienter med hensyn til forebygging og intervensjon og for utvikling av samfunnshelsestrategier.

Hensikt

  • å undersøke spesifikke orofaciale, ikke-motoriske og motoriske symptomer og funksjoner samt det orale mikrobiomet hos pasienter med PD sammenlignet med en kontrollgruppe.
  • å undersøke livskvaliteten knyttet til oral helse i de ovennevnte gruppene.
  • å gi informasjon om orofasiale problemer ved PD til fordel for enkeltpasienter med hensyn til forebygging og intervensjon og for utvikling av samfunnshelsestrategier.

Hypoteser: Det forventes at

  • pasienter med PD har flere orofacial funksjonsproblemer og dårligere oral helse enn en kontrollgruppe uten PD, og ​​pasienter med sen PD har flere orofacial funksjonsproblemer og dårligere oral helse enn pasienter med tidlig PD.
  • pasienter med PD har et endret oralt mikrobiom sammenlignet med en kontrollgruppe uten PD, noe som muligens kan hjelpe i stadieinndelingen av PD.
  • pasienter med PD har dårligere oral helserelatert livskvalitet og hjemmetannpleie enn en kontrollgruppe uten PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Nevrologisk avdeling ved Bispebjerg Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere må kunne forstå deltakerinformasjonen og må kunne samarbeide i forbindelse med studien. Må kunne transportere seg til og fra Tannlegeskolen og må kunne sitte oppreist i tannlegestol under undersøkelsen.
  • Inklusjonskriterier for pasienter med PD: Deltakerne skal være i stabil og godt medisinert behandling og tilknyttet Nevrologisk avdeling ved Bispebjerg Hospital (poliklinikk N30).
  • Inklusjonskriterier for kontroller: Personer med sammenlignbar alders- og kjønnsfordeling uten PD-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

- For alle deltakere: Deltakere med diagnosen Sjøgrens syndrom, innopererte elektroniske enheter i kroppen (pacemaker, DBS og lignende) og/eller deltakere som mottar eller har fått stråling i hode/halsregionen i forbindelse med kreftbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
PD gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk analyse
Tidsramme: Baslinje
Mål: mikrovolt. Elektromyografisk måling av hvile, tygging, svelging, kjeveåpning og tenner sammenknytting av temporalismuskelen, digastrisk muskel og tygget bilateralt. Oppdaget med bipolare overflateelektroder under 10 s hvile- og holdningsaktivitet, tygging av 10 g eple, svelging av 2 ml vann, maksimal kjeveåpning og tennene sammen.
Baslinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal molar bittkraft
Tidsramme: baslinje
Mål den maksimale molare bitekraften med en transduser i Newton
baslinje
Muntlig relatert livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
Oral Health Impact Profile spørreskjema med 14 spørsmål vedrørende funksjonshemming, smerte, ubehag, fysisk funksjonshemming, psykisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og funksjonshemming. Skala fra 0-56
grunnlinje
Munn- og tannhelse
Tidsramme: Baslinje
Mål: DMFT. Innhentet ved tannundersøkelse og panorama røntgenbilde
Baslinje
Nordisk Orofacial Test - Screening
Tidsramme: Baslinje
Mål for orofacial funksjon på en skala fra 0 til 12
Baslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere