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Saúde Bucal, Função Orofacial e Cuidados com a Saúde Bucal em Pacientes com Doença de Parkinson

7 de maio de 2024 atualizado por: Merete Bakke, University of Copenhagen

Introdução: Problemas de saúde bucal (doenças dentárias e bucais), bem como de função orofacial (abertura da mandíbula, problemas de mastigação e salivação) são desafios significativos para muitas pessoas com doença de Parkinson (DP). Estes desafios podem ser dolorosos, incapacitantes e causar grande tensão psicossocial e afetar negativamente a qualidade de vida. Além disso, podem contribuir para um envelhecimento inseguro e pouco saudável, porque a ingestão e o prazer dos alimentos são importantes para o bem-estar físico e psicológico dos idosos e dos doentes crónicos. Parece que os pacientes com DP muitas vezes têm dificuldade em manter uma higiene oral adequada e não vão ao dentista, o que acaba por contribuir para a perda dentária, problemas alimentares, má nutrição, desafios sociais e redução da qualidade de vida.

Para poder planejar intervenções em maior escala, é necessário um conhecimento e mapeamento mais detalhados sobre a extensão das diversas manifestações da DP na área orofacial, o efeito sobre os pacientes e sua qualidade de vida, e como a doença se desenvolve na área orofacial. para o grupo de pacientes ao longo do tempo. O estudo irá esclarecer os desafios e problemas que os pacientes com DP enfrentam devido à sua doença em termos de saúde dentária e oral e função da boca e dos maxilares. Essa informação é importante tanto para pacientes individuais no que diz respeito à prevenção e intervenção como para o desenvolvimento de estratégias de saúde comunitária.

Propósito

  • investigar sintomas e funções orofaciais, não motoras e motoras específicas, bem como o microbioma oral em pacientes com DP em comparação com um grupo controle.
  • examinar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal nos grupos supracitados.
  • fornecer informações sobre os problemas orofaciais na DP para o benefício de pacientes solteiros no que diz respeito à prevenção e intervenção e ao desenvolvimento de estratégias de saúde comunitária.

Hipóteses: Espera-se que

  • pacientes com DP apresentam mais problemas funcionais orofaciais e pior saúde bucal do que um grupo controle sem DP, e pacientes com DP tardia apresentam mais problemas funcionais orofaciais e pior saúde bucal do que pacientes com DP precoce.
  • pacientes com DP apresentam microbioma oral alterado em comparação com um grupo controle sem DP, o que possivelmente pode auxiliar no estadiamento da DP.
  • pacientes com DP apresentam pior qualidade de vida relacionada à saúde bucal e atendimento odontológico domiciliar do que um grupo controle sem DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Departamento de Neurologia do Hospital Bispebjerg.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem ser capazes de compreender as informações do participante e devem ser capazes de colaborar em conexão com o estudo. Deve ser capaz de se transportar de e para a Faculdade de Odontologia e deve ser capaz de sentar-se ereto na cadeira odontológica durante o exame.
  • Critérios de inclusão para pacientes com DP: Os participantes devem estar em tratamento estável e bem medicado e afiliados ao Departamento de Neurologia do Hospital Bispebjerg (ambulatório N30).
  • Critérios de inclusão para controles: Pessoas com distribuição comparável de idade e sexo sem diagnóstico de DP.

Critério de exclusão:

- Para todos os participantes: Participantes com diagnóstico de síndrome de Sjogren, dispositivos eletrônicos implantados no corpo (marca-passo, DBS e similares) e/ou participantes que recebem ou receberam radiação na região da cabeça/pescoço em conexão com o tratamento do câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Grupo PD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise eletromiográfica
Prazo: Linha de base
Medição: micro volt. Medição eletromiográfica do repouso, mastigação, deglutição, abertura mandibular e apertamento dentário do músculo temporal, do músculo digástrico e do masseter bilateralmente. Detectado com eletrodos de superfície bipolares durante 10 s de atividade de repouso e postura, mastigação de 10 g de maçã, ingestão de 2 mL de água, abertura máxima da mandíbula e cerramento dos dentes.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima de mordida molar
Prazo: linha de base
Meça a força máxima de mordida molar usando um transdutor em Newton
linha de base
Qualidade de vida relacionada à boca
Prazo: linha de base
Questionário Oral Health Impact Profile com 14 questões sobre incapacidade, dor, desconforto, deficiência física, deficiência mental, deficiência social e incapacidade. Escala de 0 a 56
linha de base
Saúde bucal e dentária
Prazo: Linha de base
Medição: CPOD. Obtido por exame odontológico e radiografia panorâmica
Linha de base
Teste Orofacial Nórdico - Triagem
Prazo: Linha de base
Medida da função orofacial em uma escala de 0 a 12
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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