Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie jamy ustnej, funkcje ustno-twarzowe i opieka zdrowotna jamy ustnej u pacjentów z chorobą Parkinsona

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Merete Bakke, University of Copenhagen

Wstęp: Problemy ze zdrowiem jamy ustnej (choroby zębów i jamy ustnej) oraz czynnością ustno-twarzową (problemy z otwieraniem szczęk, problemami z żuciem i ślinieniem) stanowią istotne wyzwania dla wielu osób chorych na chorobę Parkinsona (PD). Wyzwania te mogą być bolesne, powodować niepełnosprawność i powodować duże napięcie psychospołeczne oraz negatywnie wpływać na jakość życia. Co więcej, mogą przyczyniać się do niebezpiecznego i niezdrowego starzenia się, ponieważ jedzenie i czerpanie przyjemności z jedzenia jest ważne zarówno dla dobrego samopoczucia fizycznego, jak i psychicznego pacjentów starszych i przewlekle chorych. Wydaje się, że pacjenci z ChP często mają trudności z utrzymaniem właściwej higieny jamy ustnej i nie zgłaszają się do dentysty, co w efekcie przyczynia się do utraty zębów, problemów z odżywianiem, gorszego odżywiania, wyzwań społecznych i obniżenia jakości życia.

Aby móc planować interwencje na szerszą skalę, konieczna jest bardziej szczegółowa wiedza i mapowanie zasięgu różnych objawów PD w obszarze ustno-twarzowym, wpływu na pacjentów i ich jakość życia oraz rozwoju choroby w obszarze ustno-twarzowym dla danej grupy pacjentów w czasie. Badanie wyjaśni wyzwania i problemy, jakie napotykają pacjenci z chorobą Parkinsona w związku z chorobą, jeśli chodzi o zdrowie zębów i jamy ustnej oraz funkcjonowanie jamy ustnej i szczęk. Informacje takie są ważne zarówno dla pojedynczych pacjentów, jeśli chodzi o profilaktykę i interwencję, jak i opracowywanie społecznych strategii zdrowotnych.

Zamiar

  • w celu zbadania specyficznych objawów i funkcji ustno-twarzowych, niemotorycznych i motorycznych, a także mikrobiomu jamy ustnej u pacjentów z PD w porównaniu z grupą kontrolną.
  • zbadanie jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej w wymienionych grupach.
  • dostarczanie informacji na temat problemów ustno-twarzowych w PD na rzecz pojedynczych pacjentów w odniesieniu do profilaktyki i interwencji oraz opracowania społecznych strategii zdrowotnych.

Hipotezy: Można się tego spodziewać

  • pacjenci z PD mają więcej problemów z funkcjonowaniem jamy ustnej i twarzy oraz gorszy stan zdrowia jamy ustnej w porównaniu z grupą kontrolną bez PD, a pacjenci z późną PD mają więcej problemów z funkcjonowaniem jamy ustnej i twarzy oraz gorszy stan zdrowia jamy ustnej niż pacjenci z wczesną PD.
  • pacjenci z PD mają zmieniony mikrobiom jamy ustnej w porównaniu z grupą kontrolną bez PD, co prawdopodobnie może pomóc w określeniu stopnia zaawansowania PD.
  • pacjenci z PD mają gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej i gorszą opieką stomatologiczną w domu niż grupa kontrolna bez PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2200
        • University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Oddziału Neurologii Szpitala Bispebjerg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć informacje dla uczestników i muszą być w stanie współpracować w związku z badaniem. Musi mieć możliwość samodzielnego poruszania się do i ze Szkoły Stomatologicznej oraz podczas badania musi móc siedzieć prosto na fotelu dentystycznym.
  • Kryteria włączenia dla pacjentów z PD: Uczestnicy muszą być poddawani stabilnemu i dobrze leczonemu leczeniu oraz pracować na Oddziale Neurologii Szpitala Bispebjerg (przychodnia N30).
  • Kryteria włączenia do grupy kontrolnej: Osoby o porównywalnym rozkładzie wieku i płci, bez diagnozy choroby Parkinsona.

Kryteria wyłączenia:

- Dla wszystkich uczestników: Uczestnicy ze zdiagnozowanym zespołem Sjogrena, z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi (rozrusznik serca, DBS i tym podobne) i/lub uczestnicy, którzy otrzymują lub otrzymywali promieniowanie w okolicy głowy/szyi w związku z leczeniem raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Grupa P.D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza elektromiograficzna
Ramy czasowe: Linia podstawna
Pomiar: mikrowolt. Elektromiograficzny pomiar spoczynku, żucia, połykania, otwierania szczęk i zaciskania zębów mięśnia skroniowego, mięśnia dwubrzusznego i żwacza obustronnie. Wykrywano za pomocą dwubiegunowych elektrod powierzchniowych podczas 10 s spoczynku i aktywności w postawie, żucia 10 g jabłka, połknięcia 2 ml wody, maksymalnego rozwarcia szczęk i zaciśnięcia zębów.
Linia podstawna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna molowa siła zgryzu
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmierz maksymalną molową siłę zgryzu za pomocą przetwornika w Newtonach
linia bazowa
Jakość życia związana z jamą ustną
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej zawierający 14 pytań dotyczących niepełnosprawności, bólu, dyskomfortu, upośledzenia fizycznego, upośledzenia umysłowego, upośledzenia społecznego i niepełnosprawności. Skala od 0-56
linia bazowa
Zdrowie jamy ustnej i zębów
Ramy czasowe: Linia podstawna
Pomiar: DMFT. Uzyskane na podstawie badania stomatologicznego i zdjęcia panoramicznego
Linia podstawna
Nordycki test ustno-twarzowy – badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Linia podstawna
Miara funkcji ustno-twarzowej w skali od 0 do 12
Linia podstawna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj