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Mundgesundheit, orofaziale Funktion und Mundgesundheitspflege bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

7. Mai 2024 aktualisiert von: Merete Bakke, University of Copenhagen

Einleitung: Probleme mit der Mundgesundheit (Zahn- und Munderkrankungen) sowie der orofazialen Funktion (Probleme beim Öffnen des Kiefers, beim Kauen und beim Speichelfluss) stellen für viele Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) erhebliche Herausforderungen dar. Diese Herausforderungen können schmerzhaft und behindernd sein, große psychosoziale Belastungen verursachen und sich negativ auf die Lebensqualität auswirken. Darüber hinaus können sie zu einem unsicheren und ungesunden Altern beitragen, da Essen und Essensgenuss sowohl für das physische als auch für das psychische Wohlbefinden älterer und chronisch kranker Patienten wichtig sind. Offenbar fällt es Patienten mit Morbus Parkinson oft schwer, eine angemessene Mundhygiene aufrechtzuerhalten und den Zahnarzt nicht aufzusuchen, was letztendlich zu Zahnverlust, Essproblemen, schlechterer Ernährung, sozialen Herausforderungen und einer verminderten Lebensqualität führt.

Um Interventionen in größerem Maßstab planen zu können, sind detailliertere Kenntnisse und Kartierungen über das Ausmaß der verschiedenen Manifestationen der Parkinson-Krankheit im orofazialen Bereich, die Auswirkungen auf die Patienten und ihre Lebensqualität sowie die Entwicklung der Krankheit im orofazialen Bereich erforderlich für die Patientengruppe im Laufe der Zeit. Die Studie soll die Herausforderungen und Probleme klären, die Patienten mit Parkinson aufgrund ihrer Erkrankung in Bezug auf die Zahn- und Mundgesundheit sowie die Funktion von Mund und Kiefer haben. Solche Informationen sind sowohl für einzelne Patienten im Hinblick auf Prävention und Intervention als auch für die Entwicklung gemeinschaftlicher Gesundheitsstrategien wichtig.

Zweck

  • Untersuchung spezifischer orofazialer, nichtmotorischer und motorischer Symptome und Funktionen sowie des oralen Mikrobioms bei Patienten mit Parkinson im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
  • Untersuchung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit in den oben genannten Gruppen.
  • Bereitstellung von Informationen über die orofazialen Probleme bei Parkinson zum Nutzen einzelner Patienten im Hinblick auf Prävention und Intervention und für die Entwicklung gemeinschaftlicher Gesundheitsstrategien.

Hypothesen: Es wird erwartet, dass

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit haben mehr orofaziale Funktionsprobleme und eine schlechtere Mundgesundheit als eine Kontrollgruppe ohne Parkinson-Krankheit, und Patienten mit Parkinson im Spätstadium haben mehr orofaziale Funktionsprobleme und eine schlechtere Mundgesundheit als Patienten mit Parkinson im Frühstadium.
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit weisen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Parkinson-Krankheit ein verändertes orales Mikrobiom auf, was möglicherweise bei der Stadieneinteilung der Parkinson-Krankheit hilfreich sein kann.
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit haben eine schlechtere Mundgesundheitsqualität und eine schlechtere häusliche Zahnpflege als eine Kontrollgruppe ohne Parkinson-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Abteilung für Neurologie des Krankenhauses Bispebjerg.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Teilnehmerinformationen zu verstehen und im Zusammenhang mit der Studie mitzuarbeiten. Der Patient muss in der Lage sein, sich selbst von und zur Zahnschule zu bewegen und während der Untersuchung aufrecht auf einem Zahnarztstuhl zu sitzen.
  • Einschlusskriterien für Patienten mit Parkinson-Krankheit: Die Teilnehmer müssen sich in einer stabilen und gut medikamentösen Behandlung befinden und der Abteilung für Neurologie des Bispebjerg-Krankenhauses (Ambulanz N30) angeschlossen sein.
  • Einschlusskriterien für Kontrollen: Personen mit vergleichbarer Alters- und Geschlechtsverteilung ohne PD-Diagnose.

Ausschlusskriterien:

- Für alle Teilnehmer: Teilnehmer mit der Diagnose Sjögren-Syndrom, implantierten elektronischen Geräten im Körper (Herzschrittmacher, DBS und dergleichen) und/oder Teilnehmer, die im Zusammenhang mit einer Krebsbehandlung eine Bestrahlung im Kopf-/Halsbereich erhalten oder erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
PD-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographische Analyse
Zeitfenster: Grundlinie
Messung: Mikrovolt. Elektromyographische Messung des Ruhens, Kauens, Schluckens, Kieferöffnens und Zähnepressens des Musculus temporalis, des Musculus digastricus und des Kaumuskels beidseitig. Erkannt mit bipolaren Oberflächenelektroden während 10 s Ruhe- und Haltungsaktivität, beim Kauen von 10 g Apfel, beim Schlucken von 2 ml Wasser, bei maximaler Kieferöffnung und beim Zusammenbeißen der Zähne.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Bisskraft der Backenzähne
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die maximale Bisskraft der Molaren mithilfe eines Wandlers in Newton
Grundlinie
Oralbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zum Oral Health Impact Profile mit 14 Fragen zu Behinderung, Schmerzen, Beschwerden, körperlicher Beeinträchtigung, geistiger Beeinträchtigung, sozialer Beeinträchtigung und Behinderung. Skala von 0-56
Grundlinie
Mund- und Zahngesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Messung: DMFT. Erhalten durch zahnärztliche Untersuchung und Panoramaröntgenaufnahme
Grundlinie
Nordischer orofazialer Test – Screening
Zeitfenster: Grundlinie
Maß der orofazialen Funktion auf einer Skala von 0 bis 12
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinsonsche Störungen

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