Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munhälsa, orofacial funktion och munhälsovård hos patienter med Parkinsons sjukdom

7 maj 2024 uppdaterad av: Merete Bakke, University of Copenhagen

Inledning: Problem med munhälsa (tand- och munsjukdomar) samt orofacial funktion (käköppning, tuggning och salivproblem) är betydande utmaningar för många personer med Parkinsons sjukdom (PD). Dessa utmaningar kan vara smärtsamma, invalidiserande och orsaka stor psykosocial belastning och negativt påverka livskvaliteten. Dessutom kan de bidra till ett osäkert och ohälsosamt åldrande, eftersom att äta och njuta av mat är viktigt för både det fysiska och psykiska välbefinnandet för äldre och kroniskt sjuka patienter. Det verkar som att patienter med PD ofta har svårt att upprätthålla adekvat munhygien och misslyckas med att besöka tandläkaren, vilket i slutändan bidrar till tandlossning, ätproblem, sämre kost, sociala utmaningar och minskad livskvalitet.

För att kunna planera insatser i större skala krävs mer detaljerad kunskap och kartläggning om omfattningen av olika manifestationer av PD i det orofaciala området, påverkan på patienterna och deras livskvalitet samt hur sjukdomen utvecklas i det orofaciala området. för patientgruppen över tid. Studien ska klargöra de utmaningar och problem som patienter med PD har på grund av sin sjukdom när det gäller tand- och munhälsa och funktion hos mun och käkar. Sådan information är viktig både för enstaka patienter med avseende på förebyggande och intervention och för utveckling av hälsostrategier i samhället.

Syfte

  • för att undersöka specifika orofaciala, icke-motoriska och motoriska symtom och funktioner samt det orala mikrobiomet hos patienter med PD jämfört med en kontrollgrupp.
  • att undersöka livskvaliteten relaterad till munhälsa i ovan nämnda grupper.
  • att tillhandahålla information om orofaciala problem vid PD till förmån för enstaka patienter med avseende på förebyggande och intervention och för utveckling av strategier för samhällshälsovård.

Hypoteser: Det förväntas att

  • patienter med PD har fler orofaciala funktionella problem och sämre munhälsa än en kontrollgrupp utan PD, och patienter med sen PD har fler orofaciala funktionella problem och sämre munhälsa än patienter med tidig PD.
  • patienter med PD har ett förändrat oralt mikrobiom jämfört med en kontrollgrupp utan PD, vilket möjligen kan hjälpa till i stadiet av PD.
  • patienter med PD har sämre oral hälsorelaterad livskvalitet och hemtandvård än en kontrollgrupp utan PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid Neurologiska avdelningen på Bispebjerg Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare ska kunna förstå deltagarinformationen och ska kunna samarbeta i samband med studien. Ska kunna transportera sig till och från Tandläkarskolan och ska kunna sitta upprätt i en tandläkarstol under undersökningen.
  • Inklusionskriterier för patienter med PD: Deltagarna ska vara i stabil och välmedicinerad behandling och knuten till Neurologiska avdelningen på Bispebjerg Hospital (poliklinik N30).
  • Inklusionskriterier för kontroller: Personer med jämförbar ålders- och könsfördelning utan PD-diagnos.

Exklusions kriterier:

- För alla deltagare: Deltagare med diagnosen Sjögrens syndrom, inopererade elektroniska apparater i kroppen (pacemaker, DBS och liknande) och/eller deltagare som får eller har fått strålning i huvud/halsregionen i samband med cancerbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
PD-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografisk analys
Tidsram: Baslinje
Mått: mikrovolt. Elektromyografisk mätning av vila, tuggning, sväljning, käköppning och sammanbitning av tänderna i temporalmuskeln, digastriska muskeln och tuggmuskeln bilateralt. Detekterad med bipolära ytelektroder under 10 s vila och hållningsaktivitet, tugga 10 g äpple, svälja 2 mL vatten, maximal käköppning och tänder sammanbitna.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal molar bettkraft
Tidsram: baslinje
Mät den maximala molära bitkraften med en givare i Newton
baslinje
Oral relaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje
Oral Health Impact Profile frågeformulär med 14 frågor gällande funktionsnedsättning, smärta, obehag, fysisk funktionsnedsättning, psykisk funktionsnedsättning, social funktionsnedsättning och funktionsnedsättning. Skala från 0-56
baslinje
Mun- och tandhälsa
Tidsram: Baslinje
Mått: DMFT. Erhålls genom tandundersökning och panoramaröntgen
Baslinje
Nordic Orofacial Test - Screening
Tidsram: Baslinje
Mått på den orofaciala funktionen på en skala från 0 till 12
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera