Orální zdraví, orofaciální funkce a péče o zdraví ústní dutiny u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Úvod: Problémy s orálním zdravím (chroba zubů a dutiny ústní) stejně jako orofaciální funkce (problémy s otevíráním čelistí, žvýkáním a sliněním) jsou pro mnoho lidí s Parkinsonovou nemocí (PD) významnou výzvou. Tyto problémy mohou být bolestivé, invalidizující a způsobit velkou psychosociální zátěž a negativně ovlivnit kvalitu života. Kromě toho mohou přispívat k nejistému a nezdravému stárnutí, protože jedení a požitek z jídla jsou důležité pro fyzickou i psychickou pohodu starších a chronicky nemocných pacientů. Zdá se, že pro pacienty s PD je často obtížné udržovat adekvátní ústní hygienu a nenavštěvují zubního lékaře, což v konečném důsledku přispívá ke ztrátě zubů, problémům s jídlem, horší výživě, sociálním problémům a snížené kvalitě života.
Aby bylo možné plánovat intervence ve větším měřítku, je zapotřebí podrobnějších znalostí a mapování rozsahu různých projevů PD v orofaciální oblasti, vlivu na pacienty a kvalitu jejich života a jak se onemocnění v orofaciální oblasti vyvíjí. pro skupinu pacientů v průběhu času. Studie objasní výzvy a problémy, které mají pacienti s PD v důsledku svého onemocnění, pokud jde o zdraví zubů a úst a funkci úst a čelistí. Tyto informace jsou důležité jak pro jednotlivé pacienty s ohledem na prevenci a intervenci, tak pro rozvoj komunitních zdravotních strategií.
Účel
- vyšetřovat specifické orofaciální, nemotorické a motorické symptomy a funkce, stejně jako orální mikrobiom u pacientů s PD ve srovnání s kontrolní skupinou.
- zkoumat kvalitu života související s orálním zdravím ve výše uvedených skupinách.
- poskytovat informace o orofaciálních problémech u PD ve prospěch jednotlivých pacientů s ohledem na prevenci a intervenci a pro rozvoj komunitních zdravotních strategií.
Hypotézy: To se očekává
- pacienti s PD mají více orofaciálních funkčních problémů a horší orální zdraví než kontrolní skupina bez PD a pacienti s pozdní PD mají více orofaciálních funkčních problémů a horší orální zdraví než pacienti s časnou PD.
- pacienti s PD mají ve srovnání s kontrolní skupinou bez PD změněný orální mikrobiom, což může pomoci při stanovení stadia PD.
- pacienti s PD mají horší kvalitu života související s ústním zdravím a domácí zubní péčí než kontrolní skupina bez PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci musí být schopni porozumět informacím o účastnících a musí být schopni spolupracovat v souvislosti se studií. Musí být schopen přepravy do a ze zubní školy a musí být schopen během vyšetření sedět vzpřímeně na zubařském křesle.
- Kritéria pro zařazení pacientů s PD: Účastníci musí být ve stabilní a dobře medikované léčbě a musí být spojeni s neurologickým oddělením nemocnice Bispebjerg (ambulance N30).
- Kritéria pro začlenění pro kontroly: Osoby se srovnatelnou věkovou a genderovou distribucí bez diagnózy PD.
Kritéria vyloučení:
- Pro všechny účastníky: Účastníci s diagnózou Sjogrenův syndrom, implantovaná elektronická zařízení v těle (kardiostimulátor, DBS a podobně) a/nebo účastníci, kteří dostávají nebo dostali záření v oblasti hlavy/krku v souvislosti s léčbou rakoviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
PD skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografická analýza
Časové okno: Základní
|
Měření: mikrovolt.
Elektromyografické měření klidu, žvýkání, polykání, otevírání čelistí a zatínání zubů m. temporalis, digastrického svalu a žvýkacího svalu oboustranně.
Detekováno bipolárními povrchovými elektrodami během 10 s klidové a držení těla, žvýkání 10 g jablka, spolknutí 2 ml vody, maximální otevření čelisti a zatnutí zubů.
|
Základní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla molárního skusu
Časové okno: základní čára
|
Změřte maximální molární sílu skusu pomocí převodníku v Newtonech
|
základní čára
|
|
Kvalita života související s orálním podáním
Časové okno: základní linie
|
Dotazník profilu vlivu na orální zdraví se 14 otázkami týkajícími se postižení, bolesti, nepohodlí, fyzického postižení, mentálního postižení, sociálního postižení a postižení.
Stupnice od 0-56
|
základní linie
|
|
Orální a zubní zdraví
Časové okno: Základní
|
Měření: DMFT.
Získané zubním vyšetřením a panoramatickým rentgenovým snímkem
|
Základní
|
|
Nordic Orofacial Test - Screening
Časové okno: Základní
|
Míra orofaciální funkce na stupnici od 0 do 12
|
Základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OralHelseParkinson
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .