Deliver-EE: 식사 배달의 효과 평가
Deliver-EE: 실용, 양군, 무작위 비교 유효성 시험을 통해 집에만 있는 노인이 지역사회에 남아 있을 수 있는 능력에 대한 식사 배달의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
배경 및 의의: 노인의 식량 불안은 가족, 의료 시스템 및 사회에 영향을 미치는 중대한 공중 보건 문제입니다. 2017년에는 미국에서 약 550만 명의 노인(7.7%)이 식량 부족 상태였습니다. 노인들 사이에서 식량 불안은 열악한 건강 상태 및 결과와 관련이 있으며 연간 약 1,300억 달러의 의료 비용을 차지합니다. 그 결과, 의료 기관(예: 지불자, 통합 시스템, 제공자)은 노인 환자 및 등록자에게 가정 배달 식사와 같은 비의료 서비스를 통해 다른 사회적 위험 요소 중에서 식품 불안정 문제를 해결하는 데 점점 더 관심을 기울이고 있습니다. 미국 노인법(Older American Act), 주정부 자금 및 자선 기부금을 통해 자금을 지원받는 지역사회 기반 조직 네트워크를 통해 오랫동안 제공되는 가정 배달 식사는 노인들 사이에서 식량 안보, 사회화 및 독립성을 촉진합니다. 식사는 전통적으로 자원 봉사자 또는 유급 운전 기사가 고객의 집으로 매일 제공했지만 최근 몇 년 동안 우편으로 냉동 식사가 저렴한 대안으로 부상했습니다. 그러나 지역사회 독립을 촉진하고, 의료 이용을 줄이고, 환자의 삶의 질을 개선하는 데 가장 효과적인 전달 방식과 이러한 결과가 환자의 식사 선호도에 따라 어떻게 달라질 수 있는지에 대한 증거는 제한적입니다. 그들에게 배달되었습니다.
연구 목표: 이 연구의 장기 목표는 중요한 환자 중심 결과를 촉진하는 데 가장 적합한 식사 전달 방식에 대한 환자, 가족, 식사 프로그램 및 의료 기관의 의사 결정을 안내하는 증거를 생성하는 것입니다. 이것은 세 가지 구체적인 목표를 통해 달성될 것입니다. 1) 안전 점검 및 사회화와 함께 매일 배달되는 식사를 받는 것과 음식이 불안정하고 집에만 있는 노인이 지역사회에 남아 있을 수 있는 능력에 대한 냉동 직송 식사의 효과를 평가합니다. 2) 음식이 불안정하고 집에만 있는 노인의 식사 배달 방식에 대한 선호도와 선호도와 일치하는 식사를 받는 것이 지역사회에 남아 있는 능력에 미치는 영향을 이해합니다. 3) 이러한 다양한 식사 제공 방식과 관련하여 이해관계자가 우선순위로 지정한 2차 결과를 측정하고 정량화합니다.
연구 설명: 이것은 플로리다, 텍사스, 캘리포니아에 있는 7개의 다양한 Meals on Wheels America 회원 프로그램에서 식품이 불안정하고 집에만 있는 노인들에게 식사를 제공하기 위한 두 가지 기존 접근 방식 간에 참가자의 건강 결과를 비교하는 두 가지 실용적인 무작위 통제 시험입니다. , 및 사우스 캐롤라이나. 비교기는 매일 배달되는 식사와 직송 냉동 식사의 두 가지 주요 식사 배달 모드입니다. 이 프로그램의 대기자 명단에 있는 총 2,300명의 음식이 불안정하고 집에만 있는 노인(66세 이상)이 연구에 등록됩니다. 1150명의 노인은 주당 5일 식사를 배달받으며 사회화 및 자원봉사자 또는 유급 운전자의 건강 점검을 받으며 1150명은 2주마다 참가자에게 우편으로 제공되는 10개의 냉동 식사 상자를 받게 됩니다. 일차 결과는 식사 제공 시작 후 6개월 동안 참가자가 제도적 환경(예: 병원, 요양원)에 있는 일수의 비율이며 Centers for Medicare 및 Medicaid Services의 데이터에서 파생됩니다. 2차 결과에는 식사 배달 시작 후 3개월 동안 기관 환경에서의 일수, 식량 불안, 외로움 및 삶의 질이 포함됩니다. 2차 결과는 Centers for Medicare 및 Medicaid Services의 데이터 및 참가자 설문 조사에서 파생됩니다. 자가 보고된 식이 섭취는 탐색적 결과로 포함됩니다. 치료 효과의 이질성을 조사하기 위해 조사관은 두 가지 유형의 식사와 참가자의 식사 선호도, 고객의 생활 방식 간의 상호 작용을 테스트합니다. 이 연구는 다양한 이해 관계자와 협력하여 두 가지 주요 식사 배달 옵션의 비교 효과를 전향적으로 평가하는 첫 번째 연구입니다. 이 연구에서 생성된 지식은 의료 지불자, 의료 시스템, 제공자, 지역사회 기반 조직, 환자 및 그 가족에게 엄청난 가치가 있을 것입니다. 환자의 필요를 충족하고 지역사회의 독립성을 촉진합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92110
- Meals on Wheels San Diego County
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33762
- Neighborly Care Network
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Jacksonville, Florida, 미국, 32210
- Aging True
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Meals on Wheels Northeastern Illinois
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Meals on Wheels of Central Maryland
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27703
- Meals On Wheels Durham
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Senior Resources of Guilford
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29624
- Meals On Wheels - Anderson
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Columbia, South Carolina, 미국, 29205
- Senior Resources Inc
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38126
- Metropolitan Inter-Faith Association (MIFA)
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
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Houston, Texas, 미국, 77090
- Northwest Assistance Ministries
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Mission, Texas, 미국, 78572
- Amigos Del Valle, Inc
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Meals on Wheels San Antonio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 66세 이상
- 프로그램 대기자 명단에
- 프로그램의 일일 서비스 지역에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 기본 언어가 영어 또는 스페인어가 아님
- 말기 신장 질환이 있거나 전문적인 신장 식이요법이 필요함
- 전화 설문조사/인터뷰 참여 불가(예: 청력 장애, 학습 목적 이해 부족, 업무용 전화가 없는 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매일 집으로 배달되는 식사
건강 점검 및 사회화와 함께 일주일에 5일 참가자의 집으로 점심 식사를 배달합니다.
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미국 노인법 영양 프로그램 지침을 준수하는 준비된 식사
운전자 관찰 및 상호작용의 기회를 제공하는 가정 내 배달
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실험적: 냉동 직송 식사
2주마다 참가자에게 우편으로 발송되는 10개의 냉동 식사.
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미국 노인법 영양 프로그램 지침을 준수하는 준비된 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 환경에서의 6개월 일수의 비율
기간: 6 개월
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시설(예: 급성기 치료 병원, 정신 병원, 장기 요양 병원, 요양원 또는 전문 요양 시설)에서 보낸 일수와 치료를 받은 후 6개월 동안 생존한 일수 사이의 비율 식사
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 환경에서의 3개월 일수 비율
기간: 3 개월
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1차 결과와 유사하게 정의되지만 기관 환경에서 보낸 일수에 대한 식사의 즉각적인(3개월) 영향을 평가합니다.
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3 개월
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식량 불안
기간: 3 개월
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미국 가정 식품 안전 조사 모듈: 6개 항목 약식; 최소값(0)은 높은 식품 불안정성을 나타냅니다. 최대값(6)은 매우 낮은 식량 불안을 나타냅니다.
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3 개월
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주관적 고립/외로움
기간: 3 개월
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캘리포니아 대학교, 로스앤젤레스 3항목 외로움 척도; 최소값(3)은 낮은 외로움을 나타냅니다. 최대값(9)은 높은 외로움을 나타냅니다.
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3 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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질병 통제 및 예방 센터의 건강 관련 삶의 질 4개 질문 핵심 모듈인 "건강한 날 측정"; 건강하지 못한 일수 지수는 신체적, 정신적으로 건강하지 못한 일수를 합산하여 계산되며 총 30일로 제한됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kali S. Thomas, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
- 연구 책임자: Kimberly P. Bernard, PhD, Brown University School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thomas KS, Bernard KP, Clark M, Dionne L, Fisher A, Gadbois E, Harrison J, Juckett L, Locher J, Risica P, Sequeira T, Theilheimer L, Gutman R. Evaluating effects of meal delivery on the ability of homebound older adults to remain in the community via a pragmatic, two-arm, randomized comparative effectiveness trial: study protocol for the Deliver-EE trial. Trials. 2024 Nov 22;25(1):787. doi: 10.1186/s13063-024-08635-3.
- Juckett LA, Bernard KP, Clark MA, Gadbois EA, Wright B, Thomas KS. Core functions and forms in home-delivered meal programs: a stakeholder-driven approach to identifying essential practices. Implement Sci Commun. 2025 Apr 14;6(1):43. doi: 10.1186/s43058-025-00728-7.
- Juckett LA, Bernard KP, Thomas KS. Partnering with social service staff to implement pragmatic clinical trials: an interim analysis of implementation strategies. Trials. 2023 Nov 17;24(1):739. doi: 10.1186/s13063-023-07757-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022003287
- IHS-2020C3-21201 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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