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Deliver-EE：评估送餐效果

2026年7月9日 更新者：Brown University

Deliver-EE：通过实用的双臂随机比较有效性试验评估送餐对居家老年人留在社区的能力的影响

这项研究将在佛罗里达州、得克萨斯州、南卡罗来纳州和加利福尼亚州的七个“轮上送餐”计划的等候名单上随机分配 2,300 名老年人，他们将接受：(a) 每天送餐，每周五天或 (b)每两周运送 10 份冷冻食品。 研究人员将检查参与者的医疗保险索赔，以了解两组在开始接受膳食后的六个月内是否在医疗保健利用方面存在差异。 研究人员还将在进餐前和三个月后再次向参与者提问，以了解进餐如何影响他们获取食物的能力、孤独感和整体生活质量。 主要研究结果将是参与者开始接受膳食后六个月内在机构环境（即医院、疗养院）度过的天数比率。 次要结果包括参与者开始接受膳食后三个月内在机构环境中度过的天数比率、食物不安全、主观隔离/孤独感以及与健康相关的生活质量。 该团队还将检查两组之间饮食摄入量的差异作为探索性结果。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

背景和意义：老年人的食品不安全是一个严重的公共卫生问题，对家庭、医疗保健系统和社会都有影响。 2017 年，美国估计有 550 万老年人 (7.7%) 粮食不安全。 在老年人中，粮食不安全与健康状况和结果不佳有关，估计每年造成 1300 亿美元的医疗费用。 因此，医疗保健实体（例如，付款人、集成系统、提供者）越来越有兴趣通过非医疗服务（例如向老年患者和登记者送餐上门）解决食品不安全等社会风险因素。 长期以来，通过《美国老年法案》、州政府资金和慈善捐款资助的社区组织网络提供家庭送餐，促进了老年人的食品安全、社会化和独立性。 虽然传统上每天由志愿者或付费司机将餐点送到客户家中，但近年来邮寄冷冻餐点成为一种成本较低的选择。 然而，关于哪种分娩方式最有效地促进社区独立、减少医疗保健利用率和改善患者生活质量，以及这些结果如何随着患者对膳食方式的偏好而变化的证据有限交付给他们。

研究目标：本研究的长期目标是提供证据，指导患者、家庭、膳食计划和医疗保健实体就哪种送餐模式最适合促进以患者为中心的重要结果做出决策。 这将通过三个具体目标来实现：1) 评估通过安全检查和社会化接受每日送餐与冷冻、直接运送的餐食对食品不安全、居家的老年人留在社区的能力的有效性； 2) 了解粮食不安全、居家的老年人对送餐方式的偏好，以及接受与其偏好一致的膳食对他们留在社区的能力的影响； 3) 衡量和量化利益相关者优先考虑的与这些不同送餐方式相关的次要结果。

研究描述：这是一项实用的随机对照试验，将比较参与者在佛罗里达州、得克萨斯州和加利福尼亚州七个不同的 Meals on Wheels America 成员项目中向食物不安全、居家的老年人提供膳食的两种传统方法的健康结果和南卡罗来纳州。 比较对象是日常实践中使用的两种主要送餐方式：每日送餐和直接运送的冷冻餐。 共有 2300 名在这些项目的等候名单上的粮食不安全、居家的老年人（66 岁以上）将被纳入研究； 1150 名老年人将每周收到五天送餐，由志愿者或付费司机进行社交和健康检查，1150 名老年人将收到一盒 10 份冷冻餐，每两周寄给参与者一次。 主要结果将是参与者在送餐开始后六个月内在机构环境（即医院、疗养院）的天数比率，并将来自医疗保险和医疗补助服务中心的数据；次要结果包括开始送餐后三个月内机构环境中的天数比率、食品不安全、孤独感和生活质量。 次要结果将来自医疗保险和医疗补助服务中心的数据和对参与者的调查。 自我报告的膳食摄入量将作为探索性结果包括在内。 为了检查治疗效果的异质性，研究人员将测试两种膳食之间的相互作用和参与者对膳食的偏好，以及客户的生活安排。 这项研究将是第一个前瞻性评估与各种利益相关者合作的两种主要送餐选择的比较有效性的研究。 这项研究产生的知识对医疗保健付款人、卫生系统、提供者、社区组织、患者及其家人具有巨大价值，因为它将确定最适合老年人、居家和食物不安全的送餐模式患者的需求并促进社区独立

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92110
        • Meals on Wheels San Diego County
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33762
        • Neighborly Care Network
      • Jacksonville、Florida、美国、32210
        • Aging True
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Meals on Wheels Northeastern Illinois
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Meals on Wheels of Central Maryland
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27703
        • Meals On Wheels Durham
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • Senior Resources of Guilford
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29624
        • Meals On Wheels - Anderson
      • Columbia、South Carolina、美国、29205
        • Senior Resources Inc
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38126
        • Metropolitan Inter-Faith Association (MIFA)
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • Houston、Texas、美国、77090
        • Northwest Assistance Ministries
      • Mission、Texas、美国、78572
        • Amigos Del Valle, Inc
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Meals on Wheels San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

66年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 66 岁以上
  • 在程序等候名单上
  • 必须居住在计划的日常服务区

排除标准：

  • 主要语言不是英语或西班牙语
  • 患有终末期肾病/需要专门的肾脏饮食
  • 无法参加电话调查/面试（例如，听力有困难、不理解学习目的、没有可用电话）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：每日送餐上门
每周五天将午餐时间送到参与者家中，并提供健康检查和社交活动。
其他：熟食
符合美国老年人法案营养计划指南的预制餐食
行为的：健康检查和社交
送货上门，有机会观察司机并互动
实验性的：冷冻、直运餐
每两周向参与者邮寄十份冷冻餐。
其他：熟食
符合美国老年人法案营养计划指南的预制餐食

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机构环境中 6 个月的天数比率
大体时间：6个月
在机构环境（即急症护理医院、精神病医院、长期护理医院、疗养院或专业护理机构）中度过的天数与收到治疗后六个月内存活的天数之间的比率膳食
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机构设置中的 3 个月天数比率
大体时间：3个月
定义与主要结果类似，但评估膳食对在机构环境中度过的天数的直接（3 个月）影响
3个月
粮食不安全
大体时间：3个月
美国家庭食品安全调查模块：六项简表；最小值 (0) 表示粮食高度不安全；最大值 (6) 表示粮食不安全程度很低
3个月
主观隔离/孤独
大体时间：3个月
加州大学洛杉矶分校 3 项孤独感量表；最小值（3）表示孤独感低；最大值 (9) 表示高度孤独感
3个月
与健康相关的生活质量
大体时间：3个月
疾病控制与预防中心的健康相关生活质量 4 问题核心模块，称为“健康日措施”；不健康天数指数是将身心不健康天数相加计算得出的，总天数上限为30天。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brown University

合作者

Johns Hopkins University
Meals on Wheels America

调查人员

  • 首席研究员：Kali S. Thomas, PhD、Johns Hopkins University School of Nursing
  • 研究主任：Kimberly P. Bernard, PhD、Brown University School of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月27日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022003287
  • IHS-2020C3-21201 (其他赠款/资助编号：Patient-Centered Outcomes Research Institute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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