Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deliver-EE: evaluatie van de effecten van maaltijdbezorging

17 april 2024 bijgewerkt door: Brown University

Deliver-EE: evaluatie van de effecten van maaltijdbezorging op het vermogen van aan huis gebonden oudere volwassenen om in de gemeenschap te blijven via een pragmatisch, tweearmig, gerandomiseerd, vergelijkend effectiviteitsonderzoek

Deze studie zal willekeurig 2.300 oudere volwassenen op wachtlijsten bij zeven Meals on Wheels-programma's in Florida, Texas, South Carolina en Californië in twee groepen verdelen die zullen ontvangen: (a) dagelijkse bezorging van maaltijden, vijf dagen per week of (b) een zending van 10 diepvriesmaaltijden, elke twee weken. Onderzoekers zullen de Medicare-claims van de deelnemers onderzoeken om te begrijpen of er verschillen zijn in het gebruik van gezondheidszorg tussen de twee groepen binnen zes maanden nadat ze beginnen met het ontvangen van maaltijden. Onderzoekers zullen de deelnemers ook vragen stellen voorafgaand aan het ontvangen van maaltijden, en opnieuw na drie maanden, om te begrijpen hoe maaltijden hun vermogen om voedsel te verkrijgen, hun gevoelens van eenzaamheid en hun algehele kwaliteit van leven beïnvloeden. Het primaire onderzoeksresultaat is de verhouding van het aantal dagen doorgebracht in instellingen (d.w.z. ziekenhuis, verpleeghuis) in de zes maanden nadat de deelnemers begonnen met het ontvangen van maaltijden. De secundaire uitkomsten omvatten de verhouding van het aantal dagen doorgebracht in institutionele omgevingen in de drie maanden nadat deelnemers maaltijden kregen, voedselonzekerheid, subjectieve isolatie/eenzaamheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het team zal ook verschillen in inname via de voeding tussen de twee groepen onderzoeken als verkennend resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en betekenis: Voedselonzekerheid bij ouderen is een kritiek probleem voor de volksgezondheid met gevolgen voor gezinnen, het gezondheidszorgsysteem en de samenleving. In 2017 waren naar schatting 5,5 miljoen oudere volwassenen (7,7%) in de Verenigde Staten voedselonzeker. Bij oudere volwassenen wordt voedselonzekerheid geassocieerd met een slechte gezondheidstoestand en slechte resultaten, en is het goed voor naar schatting 130 miljard dollar per jaar aan medische kosten. Als gevolg hiervan zijn zorginstellingen (bijvoorbeeld betalers, geïntegreerde systemen, aanbieders) steeds meer geïnteresseerd in het aanpakken van voedselonzekerheid, naast andere sociale risicofactoren, door middel van niet-medische diensten zoals thuisbezorgde maaltijden aan oudere patiënten en ingeschrevenen. Thuisbezorgde maaltijden, lang verstrekt via een netwerk van gemeenschapsorganisaties die worden gefinancierd door de Older Americans Act, staatsdollars en liefdadigheidsbijdragen, bevorderen voedselzekerheid, socialisatie en onafhankelijkheid onder oudere volwassenen. Terwijl de maaltijden van oudsher dagelijks door een vrijwilliger of een betaalde chauffeur bij de klanten thuis werden bezorgd, zijn de laatste jaren diepvriesmaaltijden per post naar voren gekomen als een goedkoper alternatief. Er is echter beperkt bewijs over welke wijze van toediening het meest effectief is bij het bevorderen van de onafhankelijkheid van de gemeenschap, het verminderen van het gebruik van gezondheidszorg en het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten, evenals hoe deze uitkomsten kunnen variëren als een functie van de voorkeuren van patiënten voor hoe maaltijden worden bereid. aan hen bezorgd.

Doelen van de studie: Het langetermijndoel van dit onderzoek is het genereren van bewijsmateriaal om de besluitvorming van patiënten, familie, maaltijdprogramma's en zorginstellingen te begeleiden over welke wijze van maaltijdbezorging het beste is voor het bevorderen van belangrijke, patiëntgerichte resultaten. Dit wordt bereikt aan de hand van drie specifieke doelstellingen: 1) Evaluatie van de effectiviteit van het ontvangen van dagelijks bezorgde maaltijden met een veiligheidscontrole en socialisatie versus diepgevroren, thuisbezorgde maaltijden op voedselonzekere, aan huis gebonden oudere volwassenen die in staat zijn om in de gemeenschap te blijven; 2) De voedselonzekerheid begrijpen, de voorkeuren van aan huis gebonden ouderen voor de wijze van maaltijdbezorging en het effect van het ontvangen van een maaltijd die overeenstemt met hun voorkeur op hun vermogen om in de gemeenschap te blijven; en 3) Het meten en kwantificeren van door belanghebbenden geprioriteerde secundaire resultaten met betrekking tot deze verschillende vormen van maaltijdbezorging.

Studiebeschrijving: Dit is een tweearmige, pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie die de gezondheidsresultaten van deelnemers zal vergelijken tussen twee conventionele benaderingen voor het bezorgen van maaltijden aan voedselonzekere, aan huis gebonden oudere volwassenen bij zeven verschillende Meals on Wheels America-ledenprogramma's in Florida, Texas, Californië , en Zuid-Carolina. De vergelijkers zijn de twee belangrijkste vormen van maaltijdbezorging die in de dagelijkse praktijk worden gebruikt: dagbezorgde maaltijden en diepvriesmaaltijden. Een totaal van 2300 voedselonzekere, aan huis gebonden ouderen (leeftijd 66+) op wachtlijsten bij deze programma's zullen worden ingeschreven in het onderzoek; 1150 oudere volwassenen krijgen vijf dagen per week maaltijden, met socialisatie en een gezondheidscheck door een vrijwilliger of betaalde chauffeur, en 1150 krijgen een doos met 10 diepvriesmaaltijden die om de twee weken naar de deelnemers worden gestuurd. Het primaire resultaat is de verhouding van het aantal dagen dat een deelnemer zich in een institutionele omgeving (d.w.z. ziekenhuis, verpleeghuis) bevindt in de zes maanden na het begin van de maaltijdbezorging en zal worden afgeleid uit gegevens van de Centers for Medicare en Medicaid Services; secundaire uitkomsten zijn onder meer de verhouding van het aantal dagen in institutionele omgevingen in de drie maanden na het begin van de maaltijdbezorging, voedselonzekerheid, eenzaamheid en kwaliteit van leven. Secundaire resultaten zullen worden afgeleid uit de gegevens en enquêtes van de Centra voor Medicare en Medicaid Services bij de deelnemers. Zelfgerapporteerde inname via de voeding zal als verkennend resultaat worden opgenomen. Om de heterogeniteit van behandelingseffecten te onderzoeken, zullen de onderzoekers testen op interacties tussen de twee soorten maaltijden en de voorkeuren van de deelnemers voor maaltijden, evenals de woonsituatie van de cliënten. Dit onderzoek zal het eerste zijn dat prospectief de relatieve effectiviteit van de twee overheersende opties voor maaltijdbezorging evalueert in samenwerking met verschillende belanghebbenden. De kennis die uit dit onderzoek wordt gegenereerd, zal van enorme waarde zijn voor zorgbetalers, gezondheidsstelsels, aanbieders, gemeenschapsorganisaties, patiënten en hun families, omdat het de manier van maaltijdbezorging zal identificeren die het beste tegemoetkomt aan ouderen, aan huis gebonden en voedselonzekere mensen. behoeften van patiënten en bevordert de onafhankelijkheid van de gemeenschap

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tamara Sequeira, RN, MSN
  • Telefoonnummer: 833-668-0271
  • E-mail: SPH-SRC@BROWN.EDU

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92110
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33762
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32210
        • Voltooid
        • Aging True
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
        • Werving
        • Meals On Wheels Durham
        • Contact:
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29624
        • Werving
        • Meals On Wheels - Anderson
        • Contact:
        • Contact:
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29205
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Voltooid
        • Meals on Wheels San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 66+
  • Op programma wachtlijst
  • Moet zich in het dagelijkse servicegebied van het programma bevinden

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire taal is niet Engels of Spaans
  • Heeft nierziekte in het eindstadium/vereist een gespecialiseerd nierdieet
  • Niet in staat om deel te nemen aan een telefonische enquête/interview (bijv. moeite met horen, geen begrip van het doel van de studie, geen werkende telefoon)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dagelijkse thuisbezorgde maaltijden
Een lunchmaaltijd die vijf dagen per week bij de deelnemers thuis wordt bezorgd met wellnesscheck en socialisatie.
Bereide maaltijden die voldoen aan de richtlijnen voor voedingsprogramma's van de Older Americans Act
Levering aan huis met mogelijkheid tot observatie en interactie met de chauffeur
Experimenteel: Bevroren, Drop-verzonden Maaltijden
Tien diepvriesmaaltijden die elke twee weken naar de deelnemers worden gestuurd.
Bereide maaltijden die voldoen aan de richtlijnen voor voedingsprogramma's van de Older Americans Act

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-Maand Verhouding van Dagen in Institutionele Instellingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Verhouding tussen het aantal dagen dat wordt doorgebracht in een instelling (d.w.z. ziekenhuis voor acute zorg, psychiatrisch ziekenhuis, ziekenhuis voor langdurige zorg, verpleeghuis of geschoolde verpleeginrichting) en het aantal dagen dat in leven is in de zes maanden na ontvangst van maaltijden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-Maand Verhouding van Dagen in Institutionele Instellingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedefinieerd op dezelfde manier als de primaire uitkomst, maar beoordeelt de onmiddellijke (3 maanden) impact van maaltijden op dagen doorgebracht in institutionele omgevingen
3 maanden
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Amerikaanse enquêtemodule voor voedselzekerheid voor huishoudens: verkort formulier met zes items; Minimumwaarde (0) duidt op hoge voedselonzekerheid; Maximale waarde (6) geeft een zeer lage voedselonzekerheid aan
3 maanden
Subjectieve isolatie/eenzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
University of California, Los Angeles 3-item eenzaamheidsschaal; Minimumwaarde (3) geeft een laag gevoel van eenzaamheid aan; Maximale waarde (9) duidt op hoge gevoelens van eenzaamheid
3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
De kernmodules met 4 vragen van de Centers for Disease Control and Prevention, de "Healthy Days Measures" genaamd; De index voor ongezonde dagen wordt berekend door het aantal fysiek en mentaal ongezonde dagen bij elkaar op te tellen, met een maximum van 30 dagen in totaal.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kali S. Thomas, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
  • Hoofdonderzoeker: Kimberly P. Bernard, PhD, Brown University School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022003287
  • IHS-2020C3-21201 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Bereide Maaltijden

3
Abonneren