Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deliver-EE: Utvärdera effekterna av måltidsleverans

9 juli 2026 uppdaterad av: Brown University

Deliver-EE: Evaluating Effects of Meal Delivery on the Ability of Homebound Older Adults to Remain in the Community Via en pragmatisk, tvåarmad, randomiserad jämförande effektivitetsprövning

Denna studie kommer att slumpmässigt dela in 2 300 äldre vuxna på väntelistor vid sju Meals on Wheels-program i Florida, Texas, South Carolina och Kalifornien i två grupper som kommer att få: (a) daglig leverans av måltider, fem dagar i veckan eller (b) en sändning av 10 frysta måltider, varannan vecka. Forskare kommer att undersöka deltagarnas Medicare-påståenden för att förstå om skillnader i sjukvårdsanvändning uppstår mellan de två grupperna inom sex månader efter att de börjar få måltider. Forskare kommer också att ställa frågor till deltagarna innan de får måltider, och igen efter tre månader, för att förstå hur måltider påverkar deras förmåga att få mat, deras känslor av ensamhet och deras övergripande livskvalitet. Det primära studieresultatet kommer att vara förhållandet mellan dagar tillbringade i institutionella miljöer (d.v.s. sjukhus, vårdhem) under sex månader efter att deltagarna börjar få måltider. De sekundära resultaten inkluderar förhållandet mellan dagar tillbringade i institutionella miljöer under de tre månaderna efter att deltagarna börjar ta emot måltider, matosäkerhet, subjektiv isolering/ensamhet och hälsorelaterad livskvalitet. Teamet kommer också att undersöka skillnader i kostintag mellan de två grupperna som ett utforskande resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och betydelse: Matosäkerhet bland äldre vuxna är en kritisk folkhälsofråga med konsekvenser för familjer, sjukvården och samhället. År 2017 uppskattade 5,5 miljoner äldre vuxna (7,7%) i USA att vara osäkra på maten. Bland äldre vuxna är matosäkerhet förknippad med dålig hälsostatus och resultat och står för uppskattningsvis 130 miljarder dollar årligen i medicinska utgifter. Som ett resultat blir hälso- och sjukvårdsenheter (t.ex. betalare, integrerade system, leverantörer) alltmer intresserade av att ta itu med matosäkerhet, bland andra sociala riskfaktorer, genom icke-medicinska tjänster som hemlevererade måltider till äldre patienter och inskrivna. Hemlevererade måltider, länge tillhandahållna genom ett nätverk av samhällsbaserade organisationer finansierade genom Older Americans Act, statliga dollar och välgörenhetsbidrag, främjar matsäkerhet, socialisering och oberoende bland äldre vuxna. Medan måltider traditionellt har tillhandahållits dagligen till klienternas hem av en volontär eller betald chaufför, har frysta måltider som skickats via post dykt upp under de senaste åren som ett billigare alternativ. Det finns dock begränsade bevis för vilket leveranssätt som är mest effektivt för att främja samhällets oberoende, minska användningen av sjukvård och förbättra patienternas livskvalitet, samt hur dessa utfall kan variera som en funktion av patienternas preferenser för hur måltiderna är. levereras till dem.

Studiens mål: Det långsiktiga målet med denna forskning är att generera bevis för att vägleda patienten, familjen, måltidsprogram och sjukvårdsenheters beslutsfattande om vilket sätt att leverera måltider som är bäst för att främja viktiga, patientcentrerade resultat. Detta kommer att uppnås genom tre specifika mål: 1) Att utvärdera effektiviteten av att ta emot dagliga måltider med en säkerhetskontroll och socialisering jämfört med frysta, drop-shipped måltider på mat osäkra, hembundna äldre vuxnas förmåga att stanna kvar i samhället; 2) Att förstå matosäker, hembundna äldre vuxnas preferenser för matleverans och effekten av att få en måltid som överensstämmer med deras preferenser på deras förmåga att stanna kvar i samhället; och 3) Att mäta och kvantifiera sekundära resultat prioriterade av intressenter relaterade till dessa olika sätt att leverera måltider.

Studiebeskrivning: Detta är en tvåarmad pragmatisk, randomiserad kontrollerad studie som kommer att jämföra deltagarnas hälsoresultat mellan två konventionella metoder för att leverera måltider till mat osäkra, hembundna äldre vuxna vid sju olika Meals on Wheels America-medlemsprogram i Florida, Texas, Kalifornien och South Carolina. Jämförelserna är de två huvudsätten för måltidsleverans som används i vardagen: dagliga måltider och drop-shipped, frysta måltider. Totalt 2300 mat osäkra, hembundna äldre vuxna (åldrar 66+) på väntelistor vid dessa program kommer att registreras i studien; 1150 äldre vuxna kommer att få måltider levererade fem dagar i veckan, med socialisering och en wellnesskontroll av en volontär eller betald förare, och 1150 kommer att få en låda med 10 frysta måltider som kommer att skickas till deltagarna varannan vecka. Det primära resultatet kommer att vara förhållandet mellan dagar som en deltagare befinner sig i en institutionell miljö (d.v.s. sjukhus, vårdhem) under de sex månaderna efter starten av måltidsleveransen och kommer att härledas från data från Centers for Medicare and Medicaid Services; sekundära resultat inkluderar förhållandet mellan dagar i institutionella miljöer under de tre månaderna efter starten av måltidsleveransen, matosäkerhet, ensamhet och livskvalitet. Sekundära resultat kommer att härledas från Centers for Medicare och Medicaid Services data och undersökningar med deltagare. Självrapporterat kostintag kommer att inkluderas som ett utforskande resultat. För att undersöka heterogeniteten i behandlingseffekter kommer utredarna att testa för interaktioner mellan de två typerna av måltider och deltagarnas preferenser för måltider, såväl som klienternas boendearrangemang. Denna forskning kommer att vara den första som prospektivt utvärderar den jämförande effektiviteten av de två dominerande måltidsleveransalternativen i samarbete med en mängd olika intressenter. Den kunskap som genereras från denna forskning kommer att vara av enormt värde för sjukvårdsbetalare, hälsosystem, leverantörer, samhällsbaserade organisationer, patienter och deras familjer, eftersom den kommer att identifiera det sätt för måltidsleverans som bäst möter äldre, hembundna och matosäker. patienternas behov och främjar samhällets oberoende

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92110
        • Meals on Wheels San Diego County
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33762
        • Neighborly Care Network
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32210
        • Aging True
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Meals on Wheels Northeastern Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Meals on Wheels of Central Maryland
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
        • Meals On Wheels Durham
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Senior Resources of Guilford
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29624
        • Meals On Wheels - Anderson
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29205
        • Senior Resources Inc
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38126
        • Metropolitan Inter-Faith Association (MIFA)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Northwest Assistance Ministries
      • Mission, Texas, Förenta staterna, 78572
        • Amigos Del Valle, Inc
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Meals on Wheels San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 66+
  • På programmets väntelista
  • Måste bo i programmets dagliga serviceområde

Exklusions kriterier:

  • Det primära språket är inte engelska eller spanska
  • Har njursjukdom i slutstadiet/kräver specialiserad njurkost
  • Kan inte delta i en telefonundersökning/intervju (t.ex. hörsvårigheter, bristande förståelse av studiens syfte, har inte fungerande telefon)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dagliga hemlevererade måltider
En lunchmat som levereras till deltagarnas hem fem dagar i veckan med friskvårdskontroll och umgänge.
Övrig: Färdiga måltider
Färdiglagade måltider i överensstämmelse med riktlinjer för kostprogram för äldre amerikaner
Beteende: Friskvårdskontroll och socialisering
Hemleverans med möjlighet till förarobservation och interaktion
Experimentell: Frysta, drop-shipped måltider
Tio frysta måltider som postas till deltagarna varannan vecka.
Övrig: Färdiga måltider
Färdiglagade måltider i överensstämmelse med riktlinjer för kostprogram för äldre amerikaner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-månaderskvot av dagar i institutionella miljöer
Tidsram: 6 månader
Förhållandet mellan antalet dagar som tillbringas i en institution (d.v.s. akutsjukhus, psykiatrisk sjukhus, långtidsvårdssjukhus, vårdhem eller kvalificerad vårdanstalt) och antalet dagar i livet under de sex månaderna efter mottagandet av måltider
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-månaderskvot av dagar i institutionella miljöer
Tidsram: 3 månader
Definieras på samma sätt som det primära resultatet, men bedömer den omedelbara (3-månaders) effekten av måltider på dagar tillbringade i institutionella miljöer
3 månader
Mat osäkerhet
Tidsram: 3 månader
U.S. Household Food Security Survey Module: Sex-Item Short Form; Minimivärde (0) indikerar hög matosäkerhet; Maximalt värde (6) indikerar mycket låg matosäkerhet
3 månader
Subjektiv isolering/ensamhet
Tidsram: 3 månader
University of California, Los Angeles 3-Item Loneliness Scale; Minsta värde (3) indikerar låga känslor av ensamhet; Maximalt värde (9) indikerar höga känslor av ensamhet
3 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader
Centers for Disease Control and Preventions hälsorelaterade livskvalitetsmoduler med fyra frågor, kallade "Healthy Days Measures"; Indexet för ohälsosamma dagar beräknas genom att summera antalet fysiskt och psykiskt ohälsosamma dagar, begränsat till 30 totalt dagar.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
Meals on Wheels America

Utredare

  • Huvudutredare: Kali S. Thomas, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
  • Studierektor: Kimberly P. Bernard, PhD, Brown University School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022003287
  • IHS-2020C3-21201 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera