Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Deliver-EE: оценка влияния доставки еды

9 июля 2026 г. обновлено: Brown University

Deliver-EE: оценка влияния доставки еды на способность пожилых людей оставаться в сообществе с помощью прагматичного двухгруппового рандомизированного сравнительного исследования эффективности

В этом исследовании 2300 пожилых людей из списка ожидания в семи программах Meals on Wheels во Флориде, Техасе, Южной Каролине и Калифорнии будут случайным образом разделены на две группы, которые будут получать: (а) ежедневную доставку еды, пять дней в неделю или (б) поставка 10 замороженных блюд каждые две недели. Исследователи изучат заявления участников программы Medicare, чтобы понять, возникают ли различия в использовании медицинских услуг между двумя группами в течение шести месяцев после того, как они начали получать питание. Исследователи также будут задавать участникам вопросы до приема пищи и снова через три месяца, чтобы понять, как прием пищи влияет на их способность добывать пищу, их чувство одиночества и общее качество жизни. Первичным результатом исследования будет соотношение дней, проведенных в учреждениях (например, в больнице, доме престарелых) в течение шести месяцев после того, как участники начнут получать питание. Вторичные результаты включают соотношение дней, проведенных в учреждениях в течение трех месяцев после того, как участники начали получать питание, отсутствие продовольственной безопасности, субъективную изоляцию/одиночество и качество жизни, связанное со здоровьем. Команда также изучит различия в потреблении пищи между двумя группами в качестве исследовательского результата.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Исходная информация и значение. Отсутствие продовольственной безопасности среди пожилых людей является серьезной проблемой общественного здравоохранения, имеющей последствия для семей, системы здравоохранения и общества. В 2017 году около 5,5 миллионов пожилых людей (7,7%) в Соединенных Штатах страдали от нехватки продовольствия. Среди пожилых людей отсутствие продовольственной безопасности связано с плохим состоянием здоровья и исходами и составляет около 130 миллиардов долларов в год на медицинские расходы. В результате учреждения здравоохранения (например, плательщики, интегрированные системы, поставщики) все больше заинтересованы в решении проблемы отсутствия продовольственной безопасности, среди других факторов социального риска, посредством немедицинских услуг, таких как доставка еды на дом пожилым пациентам и участникам. Доставка еды на дом, давно предоставляемая через сеть общественных организаций, финансируемых за счет Закона о пожилых американцах, государственных долларов и благотворительных пожертвований, способствует продовольственной безопасности, социализации и независимости пожилых людей. В то время как еда традиционно ежедневно доставлялась клиентам на дом волонтером или платным водителем, в последние годы в качестве более дешевой альтернативы появилась доставка замороженных блюд по почте. Тем не менее, имеется ограниченное количество данных о том, какой способ родоразрешения наиболее эффективен для обеспечения независимости сообщества, сокращения использования медицинских услуг и улучшения качества жизни пациентов, а также того, как эти результаты могут варьироваться в зависимости от предпочтений пациентов в отношении того, как они питаются. доставлено им.

Цели исследования: Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать данные, которые помогут пациентам, их семьям, программам питания и медицинским учреждениям принимать решения о том, какой способ доставки еды лучше всего подходит для достижения важных, ориентированных на пациента результатов. Это будет достигнуто с помощью трех конкретных целей: 1) Оценить эффективность ежедневной доставки еды с проверкой безопасности и социализацией по сравнению с замороженной доставкой еды на способность пожилых людей, находящихся в условиях отсутствия продовольственной безопасности, оставаться в сообществе; 2) понять предпочтения пожилых людей, находящихся в условиях отсутствия продовольственной безопасности, в отношении способа доставки еды и влияние приема пищи, согласующейся с их предпочтениями, на их способность оставаться в сообществе; и 3) Измерение и количественная оценка вторичных результатов, приоритетных для заинтересованных сторон, связанных с этими различными способами доставки еды.

Описание исследования: Это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из двух групп, в котором будут сравниваться результаты для здоровья участников двух традиционных подходов к доставке еды необеспеченным продовольствием пожилым людям, находящимся дома, в семи различных программах Meals on Wheels America во Флориде, Техасе, Калифорнии. , и Южная Каролина. Компараторы — это два основных способа доставки еды, используемые в повседневной практике: ежедневная доставка еды и доставка замороженных блюд по прямой доставке. В общей сложности в исследовании примут участие 2300 пожилых людей (старше 66 лет), не имеющих продовольственной безопасности и находящихся в очереди на участие в этих программах; 1150 пожилых людей будут получать еду с доставкой пять дней в неделю, с социализацией и проверкой здоровья волонтером или платным водителем, а 1150 человек получат коробку с 10 замороженными обедами, которые будут отправляться участникам по почте каждые две недели. Первичным результатом будет соотношение дней, в течение которых участник находится в институциональном учреждении (например, в больнице, доме престарелых) в течение шести месяцев после начала доставки еды, и оно будет получено на основе данных из центров обслуживания Medicare и Medicaid; вторичные результаты включают соотношение дней в учреждениях в течение трех месяцев после начала доставки еды, отсутствие продовольственной безопасности, одиночество и качество жизни. Вторичные результаты будут получены на основе данных Центров услуг Medicare и Medicaid и опросов участников. Самооценка потребления пищи будет включена в качестве исследовательского результата. Чтобы изучить неоднородность эффектов лечения, исследователи проверят взаимодействие между двумя типами еды и предпочтениями участников в отношении еды, а также условиями проживания клиентов. Это исследование будет первым, в котором будет проспективно оцениваться сравнительная эффективность двух основных вариантов доставки еды в партнерстве с различными заинтересованными сторонами. Знания, полученные в результате этого исследования, будут иметь огромную ценность для плательщиков медицинских услуг, систем здравоохранения, поставщиков медицинских услуг, общественных организаций, пациентов и их семей, поскольку они определят способ доставки еды, который лучше всего подходит для пожилых людей, не имеющих доступа к дому и страдающих от отсутствия продовольственной безопасности. потребности пациентов и способствует независимости сообщества

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92110
        • Meals on Wheels San Diego County
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33762
        • Neighborly Care Network
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32210
        • Aging True
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Meals on Wheels Northeastern Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Meals on Wheels of Central Maryland
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
        • Meals On Wheels Durham
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Senior Resources of Guilford
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29624
        • Meals On Wheels - Anderson
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29205
        • Senior Resources Inc
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38126
        • Metropolitan Inter-Faith Association (MIFA)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Northwest Assistance Ministries
      • Mission, Texas, Соединенные Штаты, 78572
        • Amigos Del Valle, Inc
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Meals on Wheels San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 66+
  • В листе ожидания программы
  • Должен находиться в зоне ежедневного обслуживания программы

Критерий исключения:

  • Основной язык не английский или испанский
  • Имеет терминальную стадию почечной недостаточности/требуется специализированная почечная диета
  • Невозможность участвовать в телефонном опросе/интервью (например, проблемы со слухом, непонимание цели исследования, неработающий телефон)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ежедневная доставка еды на дом
Пять дней в неделю доставка обеда на дом участникам с проверкой здоровья и общением.
Готовые блюда в соответствии с рекомендациями программ питания для пожилых американцев.
Доставка на дом с возможностью наблюдения и взаимодействия водителя
Экспериментальный: Замороженные продукты, доставляемые по прямой доставке
Десять замороженных блюд, которые отправляются участникам по почте каждые две недели.
Готовые блюда в соответствии с рекомендациями программ питания для пожилых американцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-месячное соотношение дней в институциональных условиях
Временное ограничение: 6 месяцев
Соотношение между количеством дней, проведенных в стационаре (например, в больнице неотложной помощи, психиатрической больнице, больнице длительного ухода, доме престарелых или в учреждении квалифицированного сестринского ухода) и количеством дней жизни в течение шести месяцев после получения еда
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-месячное соотношение дней в институциональных условиях
Временное ограничение: 3 месяца
Определяется так же, как и первичный результат, но оценивает непосредственное (3-месячное) влияние приема пищи на количество дней, проведенных в стационаре.
3 месяца
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: 3 месяца
Модуль обследования продовольственной безопасности домашних хозяйств в США: краткая форма из шести пунктов; Минимальное значение (0) указывает на высокий уровень отсутствия продовольственной безопасности; Максимальное значение (6) указывает на очень низкий уровень отсутствия продовольственной безопасности.
3 месяца
Субъективная изоляция/одиночество
Временное ограничение: 3 месяца
Калифорнийский университет, Лос-Анджелес, шкала одиночества из 3 пунктов; Минимальное значение (3) указывает на низкое чувство одиночества; Максимальное значение (9) указывает на сильное чувство одиночества.
3 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
Основные модули из 4 основных вопросов качества жизни, связанного со здоровьем, Центров по контролю и профилактике заболеваний, называемые «Меры здоровых дней»; Индекс нездоровых дней рассчитывается путем суммирования количества физически и психически нездоровых дней, но не более 30 дней.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kali S. Thomas, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
  • Директор по исследованиям: Kimberly P. Bernard, PhD, Brown University School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022003287
  • IHS-2020C3-21201 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться