Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliver-EE: Aterioiden toimituksen vaikutusten arviointi

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Brown University

Deliver-EE: Aterioiden toimittamisen vaikutusten arvioiminen kotona olevien iäkkäiden aikuisten kykyyn pysyä yhteisössä käytännöllisen, kaksihaaraisen, satunnaistetun, vertailevan tehokkuuden kokeilun avulla

Tässä tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti 2 300 vanhempaa aikuista jonotuslistoilla seitsemässä Meals on Wheels -ohjelmassa Floridassa, Texasissa, Etelä-Carolinassa ja Kaliforniassa kahteen ryhmään, jotka saavat: (a) päivittäisen aterioiden toimituksen viitenä päivänä viikossa tai (b) 10 pakasteaterian lähetys kahden viikon välein. Tutkijat tutkivat osallistujien Medicare-väitteitä ymmärtääkseen, esiintyykö eroja terveydenhuollon käytössä näiden kahden ryhmän välillä kuuden kuukauden kuluessa aterioiden alkamisesta. Tutkijat myös esittävät osallistujille kysymyksiä ennen aterioiden saamista ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua ymmärtääkseen, kuinka ateriat vaikuttavat heidän kykyynsä saada ruokaa, heidän yksinäisyyden tunteeseensa ja heidän yleiseen elämänlaatuunsa. Ensisijainen tutkimustulos on laitosympäristöissä (eli sairaalassa, hoitokodissa) vietettyjen päivien suhde kuuden kuukauden aikana osallistujien ruokailun alkamisesta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat laitosympäristössä vietettyjen päivien suhde kolmen kuukauden aikana sen jälkeen, kun osallistujat ovat alkaneet saada aterioita, ruokavarmuus, subjektiivinen eristyneisyys/yksinäisyys ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Ryhmä tutkii myös eroja ravinnonsaannissa näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys: Ikääntyneiden aikuisten elintarviketurvattomuus on kriittinen kansanterveysongelma, jolla on vaikutuksia perheisiin, terveydenhuoltojärjestelmään ja yhteiskuntaan. Vuonna 2017 arviolta 5,5 miljoonalla ikääntyneellä (7,7 %) Yhdysvalloissa oli ruokapula. Ikääntyneiden aikuisten keskuudessa ruokaturvan puute liittyy huonoon terveydentilaan ja tuloksiin, ja siitä aiheutuu vuosittain arviolta 130 miljardia dollaria sairaanhoitokuluja. Tämän seurauksena terveydenhuollon tahot (esim. maksajat, integroidut järjestelmät, palveluntarjoajat) ovat yhä kiinnostuneempia puuttumaan elintarviketurvaan muiden sosiaalisten riskitekijöiden ohella muiden kuin lääketieteellisten palvelujen, kuten iäkkäiden potilaiden ja ilmoittautuneiden kotiin toimitettujen aterioiden, avulla. Kotiin toimitettavat ateriat, joita tarjotaan pitkään yhteisöpohjaisten organisaatioiden verkoston kautta, joka on rahoitettu Older Americans Actin, osavaltion dollarien ja hyväntekeväisyyslahjoitusten kautta, edistävät ruokaturvaa, sosiaalisuutta ja itsenäisyyttä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Kun ateriat on perinteisesti toimitettu päivittäin asiakkaiden koteihin vapaaehtoisen tai palkallisen kuljettajan toimesta, postitse lähetetyt pakasteateriat ovat nousseet viime vuosina edullisemmaksi vaihtoehdoksi. On kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, mikä toimitustapa on tehokkain edistämään yhteisön riippumattomuutta, vähentämään terveydenhuollon käyttöä ja parantamaan potilaiden elämänlaatua sekä siitä, kuinka nämä tulokset voivat vaihdella potilaiden aterioiden mieltymysten mukaan. toimitettu heille.

Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tuottaa näyttöä, joka ohjaa potilaiden, perheen, ateriaohjelmien ja terveydenhuollon yksiköiden päätöksentekoa siitä, mikä aterian toimitustapa on paras tärkeiden, potilaskeskeisten tulosten edistämiseksi. Tämä saavutetaan kolmen erityistavoitteen avulla: 1) Arvioida päivittäin toimitettujen aterioiden saamisen tehokkuutta turvallisuustarkastuksen ja seurustelun avulla verrattuna pakastettuihin, hylättyihin aterioihin ruoan turvattomien, kotiin sidottujen vanhempien aikuisten kykyyn pysyä yhteisössä; 2) Ymmärtää ruoan turvattomien, kotiin sidottujen iäkkäiden aikuisten mieltymykset aterioiden toimitustavasta ja heidän mieltymyksensä mukaisen aterian saamisen vaikutus heidän kykyynsä pysyä yhteisössä; ja 3) mitata ja kvantifioida sidosryhmien priorisoimia toissijaisia ​​tuloksia, jotka liittyvät näihin eri aterioiden toimitustapoihin.

Tutkimuksen kuvaus: Tämä on kaksihaarainen pragmaattinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan osallistujien terveystuloksia kahden perinteisen lähestymistavan välillä aterioiden toimittamisessa ruokaan epävarmoille, kotioloissa oleville iäkkäille aikuisille seitsemässä erilaisessa Meals on Wheels America -jäsenohjelmassa Floridassa, Texasissa, Kaliforniassa. , ja Etelä-Carolina. Vertailevat kaksi pääasiallista aterioiden toimitustapaa, joita käytetään jokapäiväisessä käytännössä: päivittäin toimitettavat ateriat ja pikalähetys, pakasteateriat. Tutkimukseen otetaan yhteensä 2 300 ravintoturvasta kärsivää, kotiin sidottua ikääntynyttä (66+-vuotiaat) jonotuslistoilla näissä ohjelmissa. 1150 vanhempaa saa ateriat toimitettuna viitenä päivänä viikossa, sosiaalisesti ja hyvinvointitarkastuksen yhteydessä vapaaehtoisen tai palkallisen kuljettajan toimesta, ja 1150 10 pakasteateriaa sisältävän laatikon, jotka postitetaan osallistujille kahden viikon välein. Ensisijainen tulos on niiden päivien suhde, jotka osallistuja on laitosympäristössä (eli sairaalassa, hoitokodissa) kuuden kuukauden aikana aterian toimituksen alkamisesta, ja se saadaan Medicare- ja Medicaid-palvelukeskuksen tiedoista. toissijaisia ​​tuloksia ovat laitosympäristössä viettämien päivien suhde kolmen kuukauden aikana ateriatoimituksen alkamisesta, ruoan epävarmuus, yksinäisyys ja elämänlaatu. Toissijaiset tulokset johdetaan Centers for Medicare and Medicaid Services -tiedoista ja osallistujien kanssa tehdyistä kyselyistä. Itse ilmoittama ruokavalion saanti sisällytetään tutkivaan tulokseen. Hoidon vaikutusten heterogeenisyyden selvittämiseksi tutkijat testaavat kahden ateriatyypin välisiä vuorovaikutuksia ja osallistujien ruokailutottumuksia sekä asiakkaiden asumisjärjestelyjä. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa arvioidaan kahden vallitsevan aterian toimitusvaihtoehdon suhteellista tehokkuutta yhteistyössä useiden sidosryhmien kanssa. Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla on valtavasti arvoa terveydenhuollon maksajille, terveydenhuoltojärjestelmille, palveluntarjoajille, yhteisöpohjaisille organisaatioille, potilaille ja heidän perheilleen, koska se tunnistaa aterian toimitustavan, joka sopii parhaiten ikääntyneille, kotiin sijoitetuille ja epävarmalle ruokaan. potilaiden tarpeita ja edistää yhteisön itsenäisyyttä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tamara Sequeira, RN, MSN
  • Puhelinnumero: 833-668-0271
  • Sähköposti: SPH-SRC@BROWN.EDU

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92110
        • Rekrytointi
        • Meals on Wheels San Diego County
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32210
        • Valmis
        • Aging True
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
        • Rekrytointi
        • Meals On Wheels Durham
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29624
        • Rekrytointi
        • Meals On Wheels - Anderson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29205
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • Rekrytointi
        • Visiting Nurse Association of Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Valmis
        • Meals on Wheels San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 66+
  • Ohjelman jonotuslistalla
  • On asuttava ohjelman päivittäisellä palvelualueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja
  • Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus/vaatii erityistä munuaisruokavaliota
  • Ei voi osallistua puhelinkyselyyn/haastatteluun (esim. kuulovaikeudet, opiskelutarkoituksen ymmärtämättä jättäminen, ei toimivaa puhelinta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päivittäiset ateriat kotiin toimitettuina
Viitenä päivänä viikossa lounasajan ateria osallistujien kotiin toimitettuna hyvinvointitarkastuksen ja seurustelun kera.
Valmisateriat ovat Older Americans Actin ravitsemusohjelmien ohjeiden mukaisia
Toimitus kotiin, jossa mahdollisuus kuljettajan tarkkailuun ja vuorovaikutukseen
Kokeellinen: Pakastetut, kuljetettavat ateriat
Kymmenen pakasteateriaa, jotka postitetaan osallistujille kahden viikon välein.
Valmisateriat ovat Older Americans Actin ravitsemusohjelmien ohjeiden mukaisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden päiväsuhde laitosasetuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Instituutiossa (eli akuuttihoitosairaalassa, psykiatrisessa sairaalassa, pitkäaikaishoidon sairaalassa, hoitokodissa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa) vietettyjen päivien ja elossa olevien päivien lukumäärän välillä kuuden kuukauden aikana asiakirjan vastaanottamisesta. ateriat
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden päiväsuhde laitosasetuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritelty samalla tavalla kuin ensisijainen tulos, mutta arvioi aterioiden välittömän (3 kuukauden) vaikutuksen laitosympäristöissä vietettyihin päiviin
3 kuukautta
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli: kuuden kohteen lyhyt lomake; Minimiarvo (0) tarkoittaa suurta elintarviketurvallisuutta; Maksimiarvo (6) tarkoittaa erittäin alhaista elintarviketurvallisuutta
3 kuukautta
Subjektiivinen eristyneisyys/yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kalifornian yliopisto, Los Angeles, 3-osainen yksinäisyysasteikko; Minimiarvo (3) tarkoittaa vähäistä yksinäisyyden tunnetta; Maksimiarvo (9) tarkoittaa suurta yksinäisyyden tunnetta
3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen terveyteen liittyvä elämänlaatu 4-kysymyksen ydinmoduulit, joita kutsutaan "Terveisten päivien toimenpiteiksi"; Epäterveellisten päivien indeksi lasketaan summaamalla fyysisesti ja henkisesti epäterveelliset päivät, joiden enimmäismäärä on 30 päivää.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kali S. Thomas, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
  • Päätutkija: Kimberly P. Bernard, PhD, Brown University School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022003287
  • IHS-2020C3-21201 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmisruoat

3
Tilaa